STERILLIUM
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmachemie A.E. |
|---|
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
STERILLIUM, Δερματικό διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
100 g διαλύματος περιέχουν: ισοπροπανόλη: 45 g n-προπανόλη: 30 g mecetronium etilsulfate: 0.2 g Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δερματικό διάλυμα. Χρωματισμένο διάλυμα με οσμή αρώματος.
Ενδείξεις
Υγιεινή και χειρουργική απολύμανση χεριών. Απολύμανση δέρματος πριν από ενέσεις και παρακεντήσεις.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Για την υγιεινή απολύμανση των χεριών: Επαλείψτε τουλάχιστον 3 ml STERILLIUM σε στεγνά χέρια για 30 δευτερόλεπτα, χωρίς να ξεπλύνετε. Για τη χειρουργική απολύμανση των χεριών: Καλύψτε πλήρως τα στεγνά ...
Αντενδείξεις
To STERILLIUM δεν είναι κατάλληλο για απολύμανση των βλεννογόνων και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κοντά στα μάτια ή σε ανοικτά τραύματα. Υπερευαισθησία στη/ις δραστική/ές ουσία/ες ή σε κάποιο από τα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το STERILLIUM δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε νεογνά και πρόωρα βρέφη. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Εάν το διάλυμα έλθει σε επαφή με τα μάτια, πλύντε τα καλά με ανοιχτά τα βλέφαρα για αρκετά λεπτά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων/ης.
Κύηση
Δεν είναι γνωστό ότι υπάρχει κίνδυνος κατά την κύηση.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό ότι υπάρχει κίνδυνος κατά τον θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ελαφρά ξηρότητα ή ερεθισμός του δέρματος μπορεί να παρατηρηθεί αλλά όχι συχνά. Σε τέτοια περίπτωση, συνιστάται να εναντικοποιηθεί η γενική φροντίδα του δέρματος. Η συχνότητα των αλλεργικών αντιδράσεων ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εάν καταποθεί κατά λάθος, τα βασικά συμπτώματα δηλητηρίασης είναι παρόμοια με αυτά της δηλητηρίασης με αιθανόλη. Κίνδυνος αναπνευστικής παράλυσης. Η θεραπεία με ισοπροπανόλη και η θεραπεία της δηλητηρίασης ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισηπτικά και απολυμαντικά Κωδικός ATC: D08AX53 To STERILLIUM προορίζεται μόνο για τοπική χρήση και δεν έχει φαρμακολογικές ιδιότητες στον άνθρωπο. Μηχανισμός δράσης Σε ...
Φαρμακοκινητική
Δεν έχει ερευνηθεί η δερματική απορρόφηση όλων των συστατικών του STERILLIUM. Πρόσφατες μελέτες της δερματικής απορρόφησης του mecetronium etilsufate στους αρουραίους δείχνουν μόνο ελάχιστη απορρόφηση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η οξεία (από του στόματος, δερματική) και υποξεία (δερματική) τοξικότητα του STERILLIUM είναι χαμηλή. Οξεία τοξικότητα LD50 (ποντίκι) Από του στόματος, μετά από 14 ημέρες 13.0 ml/kg BW LD50 (αρουραίος) ...
Κατάλογος εκδόχων
Γλυκερόλη 85% Μυριστυλική αλκοόλη (1-τετραδεκανόλη) Αρωματικό έλαιο Orania (PH 799867) Patent-blue V (E131) Αποστειρωμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
To STERILLIUM προσβάλει το ακρυλικό γυαλί και παρόμοια υλικά.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Το τελικό προϊόν σε κλειστή συσκευασία: 5 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: 1 χρόνος.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κρατάτε το φιαλίδιο καλά κλεισμένο. Να μην φυλάσεται κοντά σε εστίες θερμότητας και να μην εκτίθεται σε ηλιακή ακτινοβολία υψηλής έντασης. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 40°C. Κατηγορία ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σε φιαλίδια των 100 ml, 350ml, 500 ml ή 1000 ml. Σε φιαλίδια των 5 I, 25 l ή 500 l. Σε βαρέλια των 200 l που όλα είναι φτιαγμένα από HDPE. Μπορεί να μην κυκλοφορούν στο εμπόριο όλα τα μεγέθη συσκευασίας. ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Διανεμητές με ρυθμιζόμενο σύστημα άντλησης για χρήση με τα πρωτότυπα φιαλίδια δίδονται κατόπιν σχετικής αίτησης. Η συνήθης παροχή ποσότητας είναι 1,5 ml ανά πίεση της αντλίας και μπορεί να αλλαχθεί. Απομάκρυνση ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PHARMA CHEMIE ΕΛΛΑΔΑ
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
27255/96/28-05-97
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 15 Νοεμβρίου, 1995
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23304.01.01 | STERILLIUM CUT.SOL BOTTLE x 100 ML | 1,37 | 1,58 | 2,26 | Pharmachemie A.E. | |
| 23304.01.03 | STERILLIUM CUT.SOL BOTTLE x 1000 ML | 7,01 | 8,09 | 11,58 | BODE Chemie GmbH | |
| 23304.01.02 | STERILLIUM CUT.SOL BOTTLE x 500 ML | 3,50 | 4,04 | 5,78 | BODE Chemie GmbH | |
| 23304.01.04 | STERILLIUM CUT.SOL ΔΟΧΕΙΟ x 5 L | 19,52 | 22,54 | 32,26 | BODE Chemie GmbH |