STIEPROX Σαμπουάν (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STIEPROX 1,5% w/w σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (σαμπουάν).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κυκλοπιροξολαμίνη 1,50 g (1,5 % w/w) για 100 g σαμπουάν. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σάπων για το τριχωτό της κεφαλής (Σαμπουάν). Διαυγές κίτρινο έως ανοιχτό πορτοκαλί παχύρρευστο υγρό.

Ενδείξεις

Θεραπεία σμηγματορροϊκής δερματίτιδας του τριχωτού της κεφαλής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση μόνο. Το σαμπουάν κυκλοπιροξολαμίνης 1,5% πρέπει να χρησιμοποιείται δύο έως τρεις φορές την εβδομάδα. Τα μαλλιά πρέπει να βραχούν και να χρησιμοποιηθεί επαρκής ποσότητα σαμπουάν, ώστε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην κυκλοπιροξολαμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το σαμπουάν κυκλοπιροξολαμίνης 1,5% προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση. Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Το σαμπουάν Stieprox μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Όμως, δεδομένου του χαμηλού επιπέδου συστηματικής απορρόφησης, είναι απίθανο να προκληθούν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις.

Κύηση

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της κυκλοπιροξολαμίνης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκή ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η κυκλοπιροξολαμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ως εκ τούτου, οι γυναίκες που θηλάζουν δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το σαμπουάν κυκλοπιροξολαμίνης.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το σαμπουάν κυκλοπιροξολαμίνης 1,5% δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές δοκιμές και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην περίπτωση τυχαίας κατάποσης, η αντιμετώπιση πρέπει να είναι ανάλογη των κλινικών ενδείξεων και θα πρέπει να εφαρμόζονται τα συνήθη υποστηρικτικά μέτρα.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιμυκητισιακά για τοπική δερματολογική χρήση Κωδικός ATC: D01AΕ14 Η κυκλοπιροξολαμίνη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας (οικογένεια pyridones) που είναι ενεργός invitro ...

Φαρμακοκινητική

Τοπική εφαρμογή της κυκλοπιροξολαμίνης ως κρέμα 1% στο ανθρώπινο δέρμα, έδειξε ότι η διαδερμική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή: 1,1 έως 1,7% της εφαρμοζόμενης δόσης ανιχνεύθηκε στα ούρα. Η πιθανότητα συστηματικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γονοτοξικότητας, καρκινογόνου δυναμικού, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα, στα οποία χορηγήθηκε κυκλοπιροξολαμίνη από το στόμα ή υποδόρια, δεν αποκάλυψαν κάποια δυσλειτουργία στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Sodium lauryl ether sulphate 70% Cocamidopropyl betaine Disodium phosphate dodecahydrate Citric acid monohydrate (ρύθμιση pΗ) Coconut diethanolamide Hexylene glycol Oleyl alcohol Polysorbate 80 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες HDΡΕ με βιδωτά καπάκια από πολυπροπυλένιο. Μεγέθη συσκευασίας 60ml, 100ml, 125ml, 150ml, 250ml, 350ml ή 500ml. Πιθανόν να μην διατίθενται στην αγορά όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline Α.Ε.Β.Ε., Λεωφ. Κηφισίας 266, 152 32, Χαλάνδρι, Αττική, Τηλ. 210 6882100

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

10/07/2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25111.01.02	STIEPROX MED.SHAMP 1,5% W/W BOTTLEx100 ML	3,38	3,88	5,47	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
25111.01.03	STIEPROX MED.SHAMP 1,5% W/W BOTTLEx125 ML				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
25111.01.04	STIEPROX MED.SHAMP 1,5% W/W BOTTLEx150 ML			7,57	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
25111.01.05	STIEPROX MED.SHAMP 1,5% W/W BOTTLEx250 ML				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
25111.01.06	STIEPROX MED.SHAMP 1,5% W/W BOTTLEx350 ML				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
25111.01.07	STIEPROX MED.SHAMP 1,5% W/W BOTTLEx500 ML				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
25111.01.01	STIEPROX MED.SHAMP 1,5% W/W BOTTLEX60 ML				GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.