STILNOX Επικαλυμμένo με υμένιο δισκίo

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Stilnox 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg Ζολπιδέμης Ημιτρυγικής. Έκδοχα με γνωστή δράση: άνυδρη λακτόζη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo. Λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη δισκία, που φέρουν διαχωριστική γραμμή στη μία πλευρά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.

Ενδείξεις

Βραχυχρόνια αγωγή κατά της αϋπνίας σε ενήλικες ασθενείς. Η χορήγηση του Stilnox ενδείκνυται μόνον όταν η αϋπνία είναι σοβαρή και περιορίζει την λειτουργικότητα του ασθενή ή του προκαλεί έντονη δυσφορία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Stilnox δρα ταχύτατα και συνεπώς θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως πριν την κατάκλιση, τουλάχιστον μια ώρα μετά το φαγητό. Όπως με όλα τα υπνωτικά, η μακροχρόνια χρήση της ζολπιδέμης δε συνιστάται. Η διάρκεια ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Οξεία ή/και σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια. Σύνδρομο άπνοιας ύπνου. Μυασθένεια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Αναπνευστική Ανεπάρκεια Τα υπνωτικά έχουν την δυνατότητα να καταστέλλουν την αναπνευστική λειτουργία, επομένως θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις στην περίπτωση που η ζολπιδέμη συνταγογραφείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οινοπνευματώδη Η ταυτόχρονη χρήση οινοπνευματωδών δε συνιστάται. Η κατασταλτική επίδραση μπορεί να αυξηθεί, όταν το προϊόν χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με οινοπνευματώδη. Επηρεάζεται η ικανότητα του ατόμου ...

Κύηση

Η χρήση της ζολπιδέμης δε συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης. Η ζολπιδέμη διαπερνά τον πλακούντα. Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σε εγκύους (περισσότερες από 1000 εκβάσεις κύησης) που συλλέχθηκαν από ...

Γαλουχία

Η ζολπιδέμη ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα και ως εκ τούτου το Stilnox δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Stilnox έχει μείζονα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι οδηγοί οχημάτων και οι χειριστές μηχανών πρέπει να προειδοποιούνται ότι, όπως με άλλα υπνωτικά, ενδέχεται να υπάρχει πιθανός ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη κατάταξη των συχνοτήτων κατά CIOMS χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές >10%˙ Συχνές >1 και <10%˙ Όχι συχνές >0,1% και <1%˙ Σπάνιες >0,01% και <0,1%˙ Πολύ σπάνιες <0,01%. Μη γνωστές: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Η υπερδοσολογία με ζολπιδέμη ή και με άλλους κατασταλτικούς παράγοντες του ΚΝΣ (συμπεριλαμβανομένων των οινοπνευματωδών) εκδηλώνεται συνήθως με διαφόρων βαθμών καταστολή του ΚΝΣ, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υπνωτικά και κατασταλτικά - κατηγορία βενζοδιαζεπινών Κωδικός ATC: N05CF02 GABA-A ρυθμιστής υποδοχέα, εκλεκτικός για τους ωμέγα-1 υποδοχείς, υποκατηγορία των υπνωτικών παραγόντων. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H ζολπιδέμη χαρακτηρίζεται από ταχεία απορρόφηση και εμφάνιση της υπνωτικής δράσης. Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βιοδιαθεσιμότητα της ζολπιδέμης είναι περίπου 70%, λόγω ενός μέτριου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές δράσεις παρατηρήθηκαν σε δοσολογίες πάνω από τα μέγιστα επίπεδα έκθεσης στον άνθρωπο και για αυτό έχουν μικρή σημασία για κλινική χρήση.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιδράσεις αναφορικά με την τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Εάν το Stilnox συνταγογραφηθεί σε γυναίκα αναπαραγωγικής ηλικίας, θα πρέπει ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Λακτόζη άνυδρη Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Υπρομελλόζη Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται διαιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters από PVC/Aluminium foil (2 blist x 15 ή 1 blist x 10, blist x 14). Συσκευασίες για νοσοκομειακή χρήση: ΒΤx50 (blist 5x10) και BTx100 (blist 10x10). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-Aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45258/21-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 08 Μαρτίου 1989 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Οκτωβρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24.06.2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19714.01.06	STILNOX F.C.TAB 10MG/TAB BTx14		1,62	1,87	2,58	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19714.01.02	STILNOX F.C.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST2x15)		1,39	1,59	2,19	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.