STRUCTOKABIVEN (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Fresenius Kabi Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μεσογείων 354, 15341, Αγία Παρασκευή, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
StructoKabiven γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το StructoKabiven αποτελείται από ένα σύστημα τριδιαμερισματικού σάκου. Κάθε σάκος περιέχει τους παρακάτω επιμέρους όγκους, που αντιστοιχούν στα τρία διαφορετικά μεγέθη. 986 ml 1477 ml 1970 ml ανά 1000ml ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γαλάκτωμα για ενδοφλέβια έγχυση. Τα διαλύματα της γλυκόζης και των αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και ελεύθερα σωματιδίων. Το γαλάκτωμα λίπους είναι λευκό και ομογενές. Ωσμωλικότητα: ...
Ενδείξεις
Παρεντερική διατροφή για ενήλικες ασθενείς, όταν η από του στόματος ή εντερική διατροφή είναι αδύνατη, ανεπαρκής ή αντενδείκνυται.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η ικανότητα αποβολής του λίπους και του μεταβολισμού της γλυκόζης πρέπει να διέπουν την δοσολογία και το ρυθμό έγχυσης. Δείτε λήμμα Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην πρωτεΐνη του αυγού, της σόγιας ή φυστικιού ή σε κάποιο από τα δραστικά συστατικά ή τα έκδοχα. Σοβαρή υπερλιπαιμία. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Σοβαρές διαταραχές της πηκτικότητας του ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ικανότητα απομάκρυνσης του λίπους πρέπει να ελέγχεται. Συνιστάται ο έλεγχος να γίνεται με μέτρηση των τριγλυκεριδίων του ορού μετά από περίοδο χωρίς λήψη λίπους για 5-6 ώρες. Η συγκέντρωση τριγλυκεριδίων ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μερικά φαρμακευτικά προϊόντα, όπως η ινσουλίνη, είναι δυνατόν να παρεμβαίνουν στο σύστημα λιπάσης του σώματος. Αυτού του είδους η αλληλεπίδραση φαίνεται να είναι περιορισμένης κλινικής σημασίας. Η ηπαρίνη ...
Κύηση
Για το StructoKabiven δεν διατίθενται κλινικά στοιχεία σε γυναίκες σε κατάσταση εγκυμοσύνης. Δεν έχουν ελεγχθεί οι επιδράσεις του StructoKabiven σε πειραματόζωα κατά την αναπαραγωγή πέρα από την περίοδο ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία από την χορήγηση του κατά την γαλουχία. Γυναίκες που λαμβάνουν αγωγή με StructoKabiven δεν πρέπει να θηλάζουν.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καρδιακές διαταραχές Σπάνιες(≥ 1/10,000, <1/1,000): Ταχυκαρδία Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Πολύ σπάνιες(< 1/10,000): Συμπτώματα από το αναπνευστικό Διαταραχές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Βλ. λήμμα 4.8 «Σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων», «Υπερβολική έγχυση αμινοξέων», «Υπερβολική έγχυση γλυκόζης» Αν παρουσιαστούν τα συμπτώματα υπερδοσολογίας λιπιδίων ή αμινοξέων, η έγχυση πρέπει να μειώνεται ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή ATC code: Β05ΒA10 Λιπογαλάκτωμα Το Structolipid το λιπογαλάκτωμα που περιέχεται στο StructoKabiven, παρέχει απαραίτητα και μη απαραίτητα ...
Φαρμακοκινητική
Λιπογαλάκτωμα Το Structolipid έχει παρόμοιες βιολογικές ιδιότητες με αυτές των ενδογενών χυλομικρών. Αντίθετα με τα χυλομικρά, το Structolipid δεν περιέχει εστέρες της χοληστερόλης ή απο λιποπρωτεϊνες, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν έχουν διεξαχθεί προκλινικές μελέτες ασφάλειας για το ιδιοσκεύασμα StructoKabiven. Όμως προκλινικά στοιχεία ασφάλειας για το Structolipid καθώς και για τα διαλύματα αμινοξέων και γλυκόζης διαφορετικών ...
Κατάλογος εκδόχων
Φωσφολιπίδια αυγών κεκαθαρμένα Γλυκερόλη Νατρίου υδροξείδιο (ρυθμιστής pH) Οξικό οξύ, κρυσταλλικό Υδροχλωρικό οξύ 1Μ (ρυθμιστής pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Ασυμβατότητες
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο λήμμα 6.6.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Διάρκεια ζωής του προϊόντος όπως είναι συσκευασμένο προς πώληση 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά την ανάμειξη Έχει αποδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα του σε χρήση αναμεμειγμένου τρίχωρου ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσεται μέσα στον εξωτερικό σάκο. Για τις συνθήκες φύλαξης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος δείτε το λήμμα 6.3.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ο περιέκτης αποτελείται από έναν πολυδιαμερισματικό εσωτερικό σάκο και μια εξωτερική θήκη. Ο εσωτερικός σάκος χωρίζεται σε τρεις χώρους με ανοιγόμενες ραφές. Μεταξύ του εσωτερικού σάκου και της εξωτερικής ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Να μη χρησιμοποιείται, αν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Να χρησιμοποιείται μόνο αν τα διαλύματα των αμινοξέων και της γλυκόζης είναι διαυγή και άχρωμα έως ελαφρώς κίτρινα και το λιπογαλάκτωμα είναι ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
FRESENIUS KABI HELLAS A.E. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αττική Τηλέφωνο: 210 6542 909 Fax: 210 6548 909
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
58325/12-9-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
1-3-2004 / 10-1-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
16/10/2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
