STUGERON Δισκία / Καψάκια / Πόσιμες σταγόνες

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Stugeron 25 mg δισκία. Stugeron forte 75 mg καψάκια, σκληρά. Stugeron 75 mg/ml πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 25 mg κινναριζίνης. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg κινναριζίνης. Κάθε ml εναιωρήματος πόσιμων σταγόνων περιέχει 75 mg κινναριζίνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Κάθε δισκίο 25 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία 25 mg: Δισκία λευκού χρώματος, στρογγυλά, με διαχωριστική γραμμή στη μέση, με την εγχάραξη JANSSEN στη μία πλευρά και την εγχάραξη S και 25 στην άλλη πλευρά. Καψάκια, σκληρά 75 mg: Καψάκια με πορτοκαλί ...

Ενδείξεις

Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας: Προφύλαξη από ημικρανία. Διαταραχές της ισορροπίας: Ίλιγγοι. Διαταραχές της περιφερικής κυκλοφορίας: Φαινόμενο Raynaud. Πιθανώς αποτελεσματικό στην περιφερική αγγειοπάθεια. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας–ενήλικες Δισκία 25 mg: 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα. Καψάκια, σκληρά 75 mg: 1 καψάκιο μία φορά την ημέρα. Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα 75 mg/ml: 8 σταγόνες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και άλλα αντιϊσταμινικά, έτσι και το Stugeron μπορεί να προκαλέσει επιγαστρική δυσφορία. Η λήψη του μετά από γεύματα μπορεί να μειώσει τον ερεθισμό του στομάχου. Σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οινόπνευμα, κατασταλτικά του ΚΝΣ και τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά Η κατασταλτική δράση του Stugeron και του οποιουδήποτε από τα παρακάτω μπορεί να ενισχυθεί όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα: οινόπνευμα, ...

Κύηση

Παρόλο που σε μελέτες σε ζώα το Stugeron δεν έδειξε τερατογόνες επιδράσεις, όπως και με όλα τα φάρμακα, το Stugeron πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν τα θεραπευτικά οφέλη δικαιολογούν ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την απέκκριση του Stugeron στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο συνεπώς, οι γυναίκες που χρησιμοποιούν το Stugeron πρέπει να αποφεύγουν να θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς μπορεί να παρουσιαστεί υπνηλία, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας, πρέπει να εφιστάται η προσοχή κατά τη διάρκεια δραστηριοτήτων όπως η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια του Stugeron εκτιμήθηκε σε 372 άτομα που έλαβαν θεραπεία με κινναριζίνη και συμμετείχαν σε 7 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές για τις ενδείξεις των διαταραχών της περιφερικής κυκλοφορίας, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και σημεία Τα σημεία και συμπτώματα οφείλονται κυρίως στην αντιχολινεργική (παρόμοια με της ατροπίνης) δράση της κινναριζίνης. Έχουν αναφερθεί οξείες υπερδοσολογίες με κινναριζίνη σε δόσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: προϊόντα κατά του ιλίγγου Κωδικός ATC: N07CA02 Μηχανισμός δράσης Η κινναριζίνη αναστέλλει τις συσπάσεις των αγγειακών λείων μυϊκών κυττάρων, αναστέλλοντας τους διαύλους ασβεστίου. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Τα μέγιστα επίπεδα κινναριζίνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται 1 έως 3 ώρες μετά την πρόσληψη. Κατανομή Η σύνδεση της κινναριζίνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 91%. Βιομετασχηματισμός Η κινναριζίνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τιμές LD<sub>50</sub> της εφάπαξ δόσης σε διάφορα μοντέλα ζώων δείχνουν ένα μεγάλο εύρος ασφάλειας σε μια βάση mg/kg σε σύγκριση με τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο (MRHD) των 225 mg/ημέρα ή ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία 25 mg: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Σακχαρόζη Τάλκης Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο Πολυβιδόνη Καψάκια, σκληρά 75 mg: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Στεατικό μαγνήσιο Σώμα καψακίου: ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία 25 mg: 36 μήνες. Καψάκια, σκληρά 75 mg: 60 μήνες. Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα 75 mg/ml: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δισκία 25 mg: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Καψάκια, σκληρά 75 mg: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα 75 mg/ml: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 25 mg: Κουτί που περιέχει κυψέλες (blisters) από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)/αλουμίνιο με 50 δισκία. Καψάκια σκληρά 75 mg: Κουτί που περιέχει κυψέλες (blisters) από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)/αλουμίνιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πόσιμες σταγόνες Ανακινήστε καλά τη φιάλη των πόσιμων σταγόνων, εναιωρήματος πριν από κάθε χρήση. Οι πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα Stugeron διατίθενται σε φιάλη με σταγονόμετρο με πώμα ασφαλείας για παιδιά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ, Λ. Ειρήνης 56, 151 21, Πεύκη, Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Stugeron 25 mg δισκία: 40446/11.09.2008 Stugeron 75 mg καψάκια: 40444/11.09.2008 Stugeron 75 mg/ml πόσιμες σταγόνες, εναιώρημα: 40448/11.09.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11.09.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00635.01.01	STUGERON FORTE CAPS 75MG/CAP ΒΤx20 (BLISTERS2x10)	0,93	1,07	1,47	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
00635.03.01	STUGERON OR.SU.D 75MG/ML FLx20ML	1,23	1,42	1,96	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
00635.02.01	STUGERON TAB 25MG/TAB ΒΤx50 (BLISTERS5x10)	0,89	1,02	1,41	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.