ALGOFREN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο 600 mg / Σιρόπι / Υπόθετο / Αναβράζοντα κοκκία 600 mg

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 100 mg/5ml σιρόπι. 500 mg υπόθετα. 600 mg αναβράζοντα κοκκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η ιβουπροφαίνη. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ιβουπροφαίνη 600 mg. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Σιρόπι. Υπόθετο. Κοκκία αναβράζοντα.

Ενδείξεις

Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων. Χρόνια νεανική αρθρίτιδα. Συμπτωματική ανακούφιση από ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγος, όπως κεφαλαλγία, οδονταλγία, δυσμηνόρροια. Πυρετός. Οξεία ουρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η κατώτερη ενεργός δόση για τη μικρότερη διάρκεια που είναι απαραίτητη για την ανακούφιση από τα συμπτώματα (βλ. ενότητα 4.4). Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς με ενεργό ή ιστορικό υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους ή αιμορραγίας του γαστρεντερικού (που ορίζεται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικές Προειδοποιήσεις Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη διάρκεια, η οποία είναι απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν τα ακόλουθα φάρμακα, εφόσον έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις σε κάποιους εξ' αυτών: Ταυτόχρονη χρήση ιβουπροφαίνης με: Πιθανές επιδράσεις: ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και καρδιακής ...

Γαλουχία

Στις περιορισμένες μέχρι σήμερα μελέτες, η ιβουπροφαίνη εμφανίζεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Η χρήση της ιβουπροφαίνης δεν συνιστάται στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά τη θεραπεία με ιβουπροφαίνη, ο χρόνος αντίδρασης των ασθενών ενδέχεται να επηρεαστεί. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν απαιτείται αυξημένη επαγρύπνηση π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το σύνολο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με ιβουπροφαίνη είναι παρόμοιο με εκείνου των άλλων ΜΣΑΦ. Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Γενικά δεν παρατηρήθηκαν σημεία και συμπτώματα τοξικότητας σε δόσεις κάτω των 100 mg/kg σε παιδιά ή ενήλικες. Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί υποστηρικτική φροντίδα σε ορισμένες περιπτώσεις. Έχει ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα, μη στεροειδή, παράγωγα προπιονικού οξέος Κωδικός ATC: M01AE01 Πρόκειται για ένα άχρωμο κρυσταλλικό σταθερό στερεό, ...

Φαρμακοκινητική

H ιβουπροφαίνη είναι ένα ρακεμικό μίγμα [+]S- και [ - ]R- εναντιομερών. Απορρόφηση Η ιβουπροφαίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα με βιοδιαθεσιμότητα 80-90%. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα σχετικά με τις αξιολογήσεις ασφάλειας, εκτός από αυτά που έχουν ήδη αναφερθεί. Η τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα εκδηλώθηκε ως διαβρώσεις και έλκη στο ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Υπάρχουν ενδείξεις ότι φάρμακα τα οποία αναστέλλουν τη σύνθεση κυκλοξυγενάσης/προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσουν τη γυναικεία γονιμότητα (επίδραση στην ωορρηξία) και δεν συνιστάται σε γυναίκες ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab: Μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 101, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, στεατικό ασβέστιο, στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab, Σιρόπι 100 mg/5ml, Κοκκία αναβράζοντα 600 mg/sachet: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε κλειστή συσκευασία και σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab: Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 24 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία συσκευασμένα ανά 12 σε 2 blisters από PVC και Aluminium foil και ένα Φύλλο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab: 158850/19.12.2019 Σιρόπι 100 mg/5ml: 63874/19.12.2019 Υπόθετα 500 mg/sup.: 8598/06.02.2007 Κοκκία αναβράζοντα 600 mg/sachet: 52364/07.08.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο-600 mg/tab: 11.04.2001 Σιρόπι 100 mg/5ml: 09.04.1996 Υπόθετα 500 mg/sup.: 20.09.2000 Κοκκία αναβράζοντα 600 mg/sachet: 22.10.1997.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20767.03.02	ALGOFREN EFF.GRAN 600MG/SACHET BTX10SACHETS	2,67	3,07	4,23	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.03.01	ALGOFREN EFF.GRAN 600MG/SACHET BTX20SACHETS	3,94	4,53	6,24	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.11.02	ALGOFREN F.C.TAB 600MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	1,86	2,14	2,95	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.11.01	ALGOFREN F.C.TAB 600MG/TAB ΒΤx24 (BLIST 2x12)	1,36	1,56	2,20	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
29826.01.01	ALGOFREN INTIMA VAG.SOL 1% W/V BTx1 BOTTLE x 147ml (πλαστικό φιαλίδιο μιας χρήσης με προσαρμοσμένο ρύγχος)	3,70	4,27	6,11	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.07.01	ALGOFREN SUPP 500MG/SUP BT X12(STRIP 2X6)	2,17	2,50	3,45	Intermed Α.Β.Ε.Ε.
20767.06.01	ALGOFREN SYR 100MG/5ML FLx150 ML	3,61	4,15	5,72	Intermed Α.Β.Ε.Ε.