SUPERAMIN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Ν. Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUPERAMIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

α) Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10 ml περιέχει: L-Carnitine 1 g ή 2 g. β) Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει: L-Carnitine 1 g ή 2 g. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

α) Πόσιμο διάλυμα. β) Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Από του στόματος χορήγηση: Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης. Ενδοφλέβια χορήγηση: Οξεία μεταβολική απορύθμιση λόγω ανεπάρκειας L-καρνιτίνης. Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από το συγκεκριμένο πρόβλημα του μεταβολισμού και τη βαρύτητα της καταστάσεως του ασθενούς. Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην L-καρνιτίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση L-καρνιτίνης σε διαβητικούς σε θεραπεία με ινσουλίνη ή με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα, μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Συνεπώς, το επίπεδο σακχάρου αυτών των ασθενών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αύξηση του International Normalised Ratio (INR) σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα L-καρνιτίνη και κουμαρινικά αντιπηκτικά (βλ. παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ...

Κύηση

Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια. Δεν υπήρξε ένδειξη τερατογόνου δράσης και στα δύο είδη. Στα κουνέλια, αλλά όχι στους αρουραίους, υπήρξε, σε σύγκριση με τα πειραματόζωα-μάρτυρες, ...

Γαλουχία

Η L-καρνιτίνη είναι μία φυσική ουσία του μητρικού ανθρώπινου γάλακτος. Δεν έχει μελετηθεί η συμπληρωματική χρήση L-καρνιτίνης σε γυναίκες στη διάρκεια της γαλουχίας. Για το λόγο αυτό πρέπει να δίδεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η L-καρνιτίνη δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες από όλες τις πηγές καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα με βάση το MedDRA κατηγορία/οργανικό σύστημα. Σε κάθε οργανικό σύστημα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται με βάση τη συχνότητα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν παρουσιάστηκαν τοξικές επιδράσεις από υπερδοσολογία με L-καρνιτίνη. Μεγάλες δόσεις L-καρνιτίνης μπορεί να προκαλέσουν διάρροια. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εφαρμόζεται υποστηρικτική αγωγή.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A16AA01 Η L-καρνιτίνη είναι ένα φυσικό συστατικό του κυττάρου που παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή και μεταφορά της ενέργειας. Στην πραγματικότητα, η L-καρνιτίνη είναι ο μόνος φορέας που ...

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η L-καρνιτίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς. Μεταβολισμός Μεταβολίζεται σε αμελητέο βαθμό, εκτός από ένα αναστρέψιμο βιομετασχηματισμό στους εστέρες της. Αντίθετα, όταν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Είναι ένα φυσικό προϊόν σε ανθρώπους, φυτά και ζώα. Τα προϊόντα καρνιτίνης χρησιμοποιούνται για να φέρουν τα επίπεδα της καρνιτίνης στο σώμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Προκλινικές μελέτες έδειξαν ότι δεν ...

Κατάλογος των εκδόχων

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml FL: Malic acid Sodium methylparaben Sodium propylparaben 2-Hydro sodium saccharinate Water distilled q.s. to 10ml Πόσιμο διάλυμα (σε συσκευασία μιας δόσης) ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής α) Πόσιμο διάλυμα: 48 μήνες. β) Ενέσιμο διάλυμα: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το SUPERAMIN φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30° C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

α) Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1g/10ml FL & 2g/10ml FL: Γυάλινο φιαλίδιο χρώματος καραμελέ με πώμα ασφαλείας που περιέχει άχρωμο, διαυγές υγρό. Κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια των 10ml. β) Ενέσιμο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

ΠΡΟΣΟΧΗ: Το διάλυμα που χορηγείται από το στόμα πρέπει να αραιώνεται πριν από τη λήψη του. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Ν. Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 8009111 Fax: 210 8071573

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1 g/10 ml FL: 44471/08/16-1-09 Πόσιμο διάλυμα 2 g/10 ml FL: 23381/13/14-4-2014 Ενέσιμο διάλυμα 1 g/5 ml: 44469/08/16-1-09 Ενέσιμο διάλυμα 2 g/5 ml AMP: 23385/13/14-4-2014 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης 1 g/10 ml FL: 22-1-1988 / 16-1-2009 Πόσιμο διάλυμα 2 g/10 ml FL: 26-2-2008 / 14-4-2014 Ενέσιμο διάλυμα 1 g/5 ml: 22-1-1988 / 16-1-2009 Ενέσιμο διάλυμα 2 g/5 ml AMP: ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19038.01.01	SUPERAMIN INJ.SOL 1G/5ML AMP BTX5 (AMPX5ML)	3,04	3,49	4,81	Vianex A.E.
19038.04.01	SUPERAMIN INJ.SOL 2G/5ML AMP BT x 5 AMPS x 5 ML	4,46	5,13	7,07	Vianex A.E.
19038.02.01	SUPERAMIN OR.SOL.SD 1G/10ML FL. BTX10 (FLX10ML)			10,20	Vianex A.E.
19038.03.01	SUPERAMIN ORAL.SOL 2G/10ML VIAL BT x 10 FL x 10 ML			17,30	Vianex A.E.