SUPRANE Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUPRANE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Desflurane 100% v/v, διατίθεται ως αμιγής φαρμακευτική ουσία.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Υγρό για εισπνεόμενους ατμούς.

Ενδείξεις

Το Desflurane ενδείκνυται ως φάρμακο λαμβανόμενο δια εισπνοής για την εισαγωγή και/ή τη διατήρηση της αναισθησίας σε ενήλικες και για τη διατήρηση της αναισθησίας σε βρέφη και σε παιδιά. Δεν συνιστάται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Desflurane χορηγείται δια εισπνοής. Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται μέσω ειδικού εξατμιστήρα (εξαερωτήρα), που έχει σχεδιαστεί ειδικά και προορίζεται για χρήση με το desflurane. Προκαταρκτική χορήγηση ...

Αντενδείξεις

Το desflurane δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η γενική αναισθησία. Επίσης το desflurane αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ευαισθησία σε αλογονωμένα φάρμακα και ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το desflurane πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα εκπαιδευμένα στη χορήγηση γενικού αναισθητικού χρησιμοποιώντας εξατμιστήρα που έχει σχεδιαστεί ειδικά και προορίζεται για χρήση με το desflurane. Τα μέσα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δράση των μυοχαλαρωτικών που χρησιμοποιούνται συνήθως κατά την αναισθησία αυξάνεται με τη χρήση του desflurane. Σε ασθενείς που λαμβάνουν οπιοειδή, βενζοδιαζεπίνες ή άλλα κατασταλτικά φάρμακα απαιτούνται ...

Κύηση

Δεν παρατηρήθηκε καμία τερατογόνος επίδραση σε ποντικούς και κουνέλια σε περίπου 10 και 13 συσσωρευμένες ώρες-ΕΚΣ έκθεσης σε desflurane κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης. Εμβρυοτοξικότητα, που πιθανώς ...

Γαλουχία

Η χρήση του desflurane δεν ενδείκνυται ούτε στις θηλάζουσες μητέρες γιατί δεν είναι γνωστό εάν εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του desflurane στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ότι η ικανότητα αυτή ενδέχεται να μειωθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα ισχυρής δράσης εισπνεόμενα αναισθητικά, το desflurane μπορεί να προκαλέσει δοσοεξαρτώμενη υπόταση. Παρατηρείται επίσης δοσοεξαρτώμενη αναπνευστική καταστολή. Δοσοεξαρτώμενες παρενέργειες: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία στον άνθρωπο Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Συμπτώματα και θεραπεία της υπερδοσολογίας Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με desflurane αναμένονται να είναι παρόμοια μ' εκείνα άλλων ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν01ΑΒ07 Το desflurane ανήκει στην οικογένεια των αλογονωμένων μεθυλ-αιθυλ-αιθέρων οι οποίοι χορηγούνται δια εισπνοής προκαλώντας δοσοεξαρτώμενη αναστρεπτή απώλεια των αισθήσεων και της αίσθησης ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Όπως προβλέπεται από τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά του, φαρμακοκινητικές μελέτες σε ζώα καθώς και στον άνθρωπο υποδεικνύουν ότι το desflurane απορροφάται στο σώμα ταχύτερα από άλλα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε χοίρους, το desflurane δεν ευαισθητοποιεί το μυοκάρδιο σε εξωγενώς χορηγούμενη αδρεναλίνη. Το desflurane φαίνεται να προκαλεί στεφανιαία αγγειοδιαστολή σε αρτηριδιακό επίπεδο σε επιλεγμένα μεμονωμένα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν ισχύει.

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε όρθια θέση με το πώμα καλά κλεισμένο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το SUPRANE φέρεται σε σκουρόχρωμες γυάλινες φιάλες που περιέχουν 240 ml desflurane. Το πώμα είναι κατασκευασμένο από μαύρη χυτή ρητίνη φαινόλης, με ένα κωνικό παρέμβλημα πολυπροπυλενίου. Εναλλακτικά, η ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το desflurane πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα εκπαιδευμένα στη χορήγηση αναισθητικών, χρησιμοποιώντας έναν εξατμιστήρα που είναι ειδικά σχεδιασμένος και προορίζεται για χρήση με το desflurane. Όπως ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΑΧΤΕR PHARMACEUTICAL PRODUCTS, INC, USA Αντιπρόσωπος για την Ελλάδα: Baxter Hellas Ε.Π.Ε., Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αττική, Τηλ.: 210 99 87 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

16392/94/21-01-05

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 27/12/94 Ανανέωση: 21/01/05

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/09/05

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22250.01.02	SUPRANE INH.VAP.LI 100% (V/V) FL x 240 ml (ALU BOTTLES) (ALU BOTTLES)		65,13	74,86	95,22	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.
22250.01.01	SUPRANE INH.VAP.LI 100% (V/V) FL x 240 ml (AMPER GLASS BOTTLES) (AMPER GLASS BOTTLES)		65,13	74,86	95,22	Baxter Hellas Ε.Π.Ε.