SUPRANITRIN Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUPRANITRIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Nitroglycerine (Glycerine trinitrate, Νιτρογλυκερίνη): 2,5mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Στεφανιαία νόσος και καρδιακή ανεπάρκεια, ειδικότερα επί στεφανιαίας νόσου. Βασική θεραπεία της στηθάγχης. Στηθάγχη προσπάθειας και στηθάγχη κατακλίσεως. Στηθάγχη μετεμφραγματική.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μία έως δύο caps-retard ημερησίως, ή σύμφωνα με την οδηγία του θεράποντος γιατρού.

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη νιτρογλυκερίνη και στις συγγενείς οργανικές, νιτρώδεις ενώσεις. Οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια, που έχει σχέση με έντονη υπόταση (ορθοστατική υπόταση, shock, καταστάσεις καρδιογενούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το SUPRANITRIN δεν προορίζεται για την άμεση αντιμετώπιση της οξείας στηθαγχικής προσβολής. Στην περίπτωση αυτή χρησιμοποιούνται νιτρώδη ταχείας δράσης. Οι κάψουλες πρέπει να καταπίνονται ολόκληρες χωρίς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ανταγωνιστές του ασβεστίου, αναστολείς του ΜΕΑ, β-αναστολείς, διουρητικά, αντιϋπερτασικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και μείζονα ηρεμιστικά, καθώς επίσης ...

Κύηση

Δεν είναι γνωστό αν η νιτρογλυκερίνη μπορεί να βλάψει το έμβρυο γι αυτό να λαμβάνεται μόνον αν είναι απόλυτη ανάγκη.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το φάρμακο αυτό απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, πρέπει να δίδεται προσοχή στην περίπτωση που η μορφή αυτή χορηγείται σε θηλάζουσα μητέρα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το SUPRANITRIN, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, μπορεί να μειώσει τα αντανακλαστικά του ασθενή, π.χ. κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κεντρικό νευρικό σύστημα Όπως και με άλλα νιτρώδη σκευάσματα, το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κεφαλαλγία, που οφείλεται σε διαστολή των αγγείων του εγκεφάλου και είναι δοσοεξαρτώμενη. Παρόμοιες κεφαλαλγίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης με νιτρώδη είναι δυνατόν να εμφανιστεί μεθαιμοσφαιριναιμία, σοβαρή υπόταση, αίσθημα παλμών, έντονη κεφαλαλγία, ναυτία, έμετος, διαταραχές της οράσεως, ερυθρότητα του προσώπου ...

Φαρμακοδυναμική

Η πρώτιστη φαρμακολογική δράση της νιτρογλυκερίνης είναι η χάλαση των λείων μυϊκών ινών των αγγείων, αρτηρίων και φλεβών, με μεγαλύτερη δράση στις φλέβες. Ελαττώνει επομένως τον όγκο του φλεβικού αίματος ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από χορήγηση καψουλών βραδείας αποδέσμευσης, η έναρξη δράσης επιτυγχάνεται εντός 20-45 λεπτών. Η φαρμακοκινητική της νιτρογλυκερίνης και των νιτρωδών εστέρων γενικά είναι αρκετά σύνθετη, επειδή η ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα Αρουραίοι που έλαβαν 434mg/kg/ημέρα νιτρογλυκερίνης για 2 χρόνια, ανέπτυξαν ινώδεις, νεοπλαστικές μεταβολές στο ήπαρ, που περιελάμβαναν καρκινώματα, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose Calcium phosphate dibasic Cutina HR Talc Sucrose Povidone Eudragit LS Magnesium stearate Tartrazine (E-102) Patent blue V (E-131) Orange sunset yellow (E-110) Gelatin

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιμου προϊόντος: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το SUPRANITRIN πρέπει να φυλάγεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 30 κάψουλες, σε συσκευασία blister.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Βλέπε ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP A.E., Αγησιλάου 46, Αγ. Δημήτριος, 173 41, Αθήνα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

38425/3-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

25-2-1967/3-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
05381.01.01	SUPRANITRIN MOD.R.CA.H 2.5MG/CAP ΒΤΧ30(BLISTER 3X10)		2,88	3,31	4,56	GAP Α.Ε.