SURVANTA Εναιώρημα για ενδοτραχειακή ενστάλλαξη (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μαρίνου Αντύπα 41-45, 14121, Νέο Ηράκλειο, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SURVANTA.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
To Survanta αντιστοιχεί σε total phospholipids 25 mg/1 ml.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Εναιώρημα για ενδοτραχειακή ενστάλλαξη.
Ενδείξεις
Το Survanta ενδείκνυται στην πρόληψη και στη θεραπεία του Συνδρόμου Αναπνευστικής Δυσχέρειας (Σ.Α.Δ.) του νεογνού (Νόσος Υάλινης Μεμβράνης). Το Survanta ελαττώνει σημαντικά την επίπτωση του Σ.Α.Δ., τη ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ ΓΙΑ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΕΝΔΟΤΡΑΧΕΙΑΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ. Προληπτική αγωγή Να χορηγείται σε πρόωρα ηλικίας κάτω των 28 εβδομάδων, ή σε πρόωρα με σημεία ανεπάρκειας του επιφανειοδραστικού παράγοντα ανάλογα με ...
Αντενδείξεις
Καμμία γνωστή.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Το Survanta προορίζεται για αποκλειστική ενδοτραχειακή χορήγηση. Το Survanta ΜΠΟΡΕΙ ΓΡΗΓΟΡΑ ΝΑ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙ ΤΗΝ ΟΞΥΓΟΝΩΣΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΚΠΤΥΞΗ ΤΩΝ ΠΝΕΥΜΟΝΩΝ. Κατά συνέπεια, η χρήση του περιορίζεται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση μεταξύ Survanta και φαρμάκων που χορηγούνται συνήθως κατά τη νεογνική εντατική θεραπεία όπως: κατεχολαμίνες, ινδομεθακίνη, τολαζολίνη, πανκουρόνιο, φαινοβαρβιτάλη, οπιούχα, ...
Κύηση
Δεν εφαρμόζεται.
Γαλουχία
Δεν εφαρμόζεται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν κατά τη διαδικασία χορήγησης. Στις κλινικές μελέτες πολλαπλών δόσεων, κάθε ολική δόση του Survanta υποδιαιρέθηκε σε 4 υποδόσεις. Κάθε ¼ της δόσης χορηγήθηκε ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί υπέρβαση δοσολογίας με Survanta. Βάσει των δεδομένων στα πειραματόζωα, η υπέρβαση δοσολογίας μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα την οξεία απόφραξη της αναπνευστικής οδού. Η θεραπεία πρέπει ...
Φαρμακοδυναμική
Ο ενδογενής επιφανειοδραστικός παράγοντας ελαττώνει την επιφανειακή τάση των κυψελίδων κατά την αναπνοή και τις εμποδίζει να συμπτυχθούν σε συνθήκες διπνευμονικών πιέσεων ηρεμίας. Η ανεπάρκεια πνευμονικού ...
Φαρμακοκινητική
Το Survanta χορηγείται απευθείας στους πνεύμονες, όργανο στόχο, όπου ασκεί βιοφυσική επίδραση στην επιφάνεια των κυψελίδων. Στα πρόωρα κουνέλια και αρνιά με έλλειψη επιφανειοδραστικού, η κυψελιδική κάθαρση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το Survanta χορηγήθηκε υποδορίως σε νεογέννητους αρουραίους σε δοσολογία μέχρι και 500mg/kg/ημέρα για 5 ημέρες. Δεν επηρεάστηκε η αναπαραγωγή των αρουραίων αυτών ούτε και παρατηρήθηκε δυσμενής επίδραση ...
Κατάλογος εκδόχων
Sodium chloride Water for injections Sodium hydroxide* Hydrochloric acid* * για ρύθμιση του pH
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Τα σφραγισμένα φιαλίδια φυλάσσονται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8°C και μακριά από το φως, μέσα στη συσκευασία τους μέχρι να χρησιμοποιηθούν. Τα φιαλίδια είναι μιας χρήσης. Τα ανοιχτά φιαλίδια με υπόλοιπο ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο μιας χρήσης που περιέχει 8ml Survanta.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ Τα κλειστά, αχρησιμοποίητα φιαλίδια του Survanta που έχουν φθάσει όπως έχει περιγραφεί στον τρόπο χορήγησης σε θερμοκρασία δωματίου, μπορεί να φυλάσσονται εκ νέου στο ψυγείο για ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
<u>Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα:</u> AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E., Μαρίνου Αντύπα 41-45, 141 21, Νέο Ηράκλειο, Αττική Τηλ.: +30 214 4165 555 <u>Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο:</u> Lifepharma (Z.A.M.) ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Ελλάδα: 43328/15-06-2012 Κύπρος: 18841
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
3-12-93 / 15-6-2012
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
05-09-2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20623.01.01 | SURVANTA SUSP.TRACH 200MG/8ML VIAL BTx1 VIALx8 ML | 245,08 | 272,57 | 323,60 | AbbVie Φαρμακευτική Α.Ε. |