SYNALAR SIMPLE Κρέμα (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Minerva Pharmaceuticals A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Κηφισού 132, 12131, Aθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
SYNALAR SIMPLE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει: Fluocinolone acetonide 0.1 mg. Fluocinolone acetonide: C<sub>24</sub>H<sub>3</sub>0F<sub>2</sub>O<sub>6</sub> 6α,9-Difluoro-11β,16α,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione, ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κρέμα.
Ενδείξεις
Για τοπική χορήγηση στη θεραπεία των οξέων και χρόνιων δερματοπαθειών οι οποίες ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή. Απόλυτες: Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα, ατοπική δερματίτιδα, εντοπισμένη δερματίτιδα, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Δερματική χρήση. Δοσολογία Μικρή ποσότητα κρέμας απλώνεται στην πάσχουσα επιφάνεια 1-4 φορές την ημέρα και μαλάσσεται απαλά μέχρι πλήρους απορροφήσεως. Όταν η πάθηση τεθεί υπό έλεγχο, ...
Αντενδείξεις
Τα σκευάσματα που περιέχουν στη σύνθεσή τους κορτικοστεροειδή, αντενδείκνυνται στις φυματιώδεις, συφιλιδικές και τις οφειλόμενες σε ιούς αλλοιώσεις του δέρματος (συμπεριλαμβανομένων του απλού έρπητα, της ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Παρατεταμένη χορήγηση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει ατροφία του δέρματος και των υποδορίων ιστών. Αυτό μπορεί να συμβεί ακόμα και αν χρησιμοποιηθούν για μικρό χρονικό διάστημα στο πρόσωπο. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες.
Κύηση
Αν και τα τοπικά κορτικοστεροειδή, δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητα αποτελέσματα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, η ασφάλεια τους κατά τη χορήγηση τους σε εγκύους δεν έχει εξακριβωθεί. Τα κορτικοστεροειδή ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρησιμοποίηση του φαρμάκου κατά το θηλασμό. Να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση κατά τον θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχει καμία γνωστή αναφορά για την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Γενικές μετά από μακροχρόνια χρήση Καταστολή της λειτουργίας του φλοιο-επινεφριδίκού άξονα-πτώση του επιπέδου της κορτιζόλης στο πλάσμα-σύνδρομο CUSHING, τροποποίηση της κλινικής εικόνας επί άκαιρου ή ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας αυξάνει ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών. Σε περίπτωση τυχαίας λήψης από το στόμα θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη συμπτωματική αγωγή. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. ...
Φαρμακοδυναμική
Η Fluocinolone acetonide είναι τοπικό, κορτικοστεροειδές, με ισχυρή αντιφλεγμονώδη, αγγειοσυσπαστική και αντικνησμώδη δράση.
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της Fluocinolone acetonide είναι παρόμοια με την συνήθη των τοπικά εφαρμοζόμενων αλοιφών στεροειδών.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος των εκδόχων
Citric acid Propylene glycol Methyl paraben Propyl paraben Cetyl alcohol Stearyl alcohol Polysorbate Sorbitan monostearate Paraffin liquid Purified water
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάριο αλουμινίου με λευκό πλαστικό πώμα ασφαλείας που περιέχει λευκή, άοσμη, επιδεκτική πλύσης, υδατική, μαλακτική κρέμα. Τα σωληνάρια είναι των 15 g.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Μινέρβα Φαρμακευτική Α.Ε., Κηφισού 132, 121 31, Aθήνα, Τηλ: 210 5702199, FAX: 210 5728215
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
58727/11-9-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
20/08/1977
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11-9-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 03015.05.01 | SYNALAR SIMPLE 0,01% CREAM TUB x 15 G | 0,78 | 0,90 | 1,27 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 03015.05.02 | SYNALAR SIMPLE CREAM 0,01% TUB x 30 G | 0,84 | 0,97 | 1,37 | Minerva Pharmaceuticals A.E. | |
| 03015.03.02 | SYNALAR SIMPLE CREAM 0,2% TUB x 15 G | 2,57 | 2,96 | 4,08 | Minerva Pharmaceuticals A.E. |