SYSCOR Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (2017)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bayer Ελλάς A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Σωρού 18-20, 15121, Μαρούσι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Syscor επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Syscor fc.tabs 5mg: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5 mg νισολδιπίνης.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία για από του στόματος χορήγηση.
Ενδείξεις
Θεραπεία της χρόνιας σταθεράς στηθάγχης. Θεραπεία της υπέρτασης.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δοσολογία κατά τη θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με τη βαρύτητα της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενή στο φάρμακο. Στη χρόνια σταθερή στηθάγχη και στην υπέρταση συνιστάται αρχική ...
Αντενδείξεις
Η χορήγηση του Syscor αντενδείκνυται: σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη νισολδιπίνη ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου σε καταστάσεις shock συμπεριλαμβανομένου του καρδιογενούς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Όπως και με άλλες αγγειοδραστικές ουσίες, κατά την έναρξη της θεραπείας με το Syscor μπορεί πολύ σπάνια να συμβούν στηθαγχικές κρίσεις. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχει αναφερθεί έμφραγμα του μυοκαρδίου, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φάρμακα που επηρεάζουν τη νισολδιπίνη Η νισολδιπίνη μεταβολίζεται μέσω του συστήματος κυτοχρώματος P450 3A4, που βρίσκεται στον εντερικό βλενογόννο και στο ήπαρ. Φάρμακα που είναι γνωστό ότι είτε επάγουν ...
Κύηση
Η χορήγηση της νισολδιπίνης κατά την κύηση αντενδείκνυται. Μελέτες σε ζώα με δόσεις σαφώς τοξικές για τη μητέρα έχουν εμφανίσει ενδείξεις ανωμαλιών στην διάπλαση (βλ.Αντενδείξεις).
Γαλουχία
Η χρησή της νισολδιπίνης κατά τη περίοδο γαλουχίας αντενδείκνυται, επειδή η νισολδιπίνη διαπερνά πιθανώς στο μητρικό γάλα και δεν υπάρχουν στοιχεία διαθέσιμα, ώστε να εκτιμηθεί η φαρμακοδυναμική επίδρασή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Όπως και με άλλα αντιϋπερτασικά, λόγω των διαφορετικών αντιδράσεων από άτομο σε άτομο, μπορεί να επηρεασθεί η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες με βάση ελεγχόμενες με Placebo μελέτες με νισολδιπίνη κατηγοριοποιημένες κατά CIOMS III ανα συχνότητα επίπτωσης (βάση δεδομένων κλινικών μελετών: νισολδιπίνη n=3,508, placebo n=2,075 ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας με το Syscor μπορεί να περιλαμβάνουν: πτώση της αρτηριακής πίεσης, shock, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού (ταχυκαρδία, βραδυκαρδία). Αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: C08CA07 Η νισολδιπίνη είναι ένας ειδικός και ισχυρός ανταγωνιστής ασβεστίου της τάξης των διϋδροπιριδινών. Η νισολδιπίνη έχει επιλεκτική ανασταλτική δράση στους αργούς, φορτίου-εξαρτώμενους ...
Φαρμακοκινητική
Γενικά χαρακτηριστικά νισολδιπίνης Μετά τη χορήγηση από το στόμα το δραστικό συστατικό απορροφάται σχεδόν πλήρως από το βλενογόννο του γαστρεντερικού σωλήνα. Η νισολδιπίνη υφίσταται έντονο μεταβολισμό ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε οξεία από του στόματος χορήγηση νισολδιπίνης βρέθηκε ότι η δραστική ουσία είναι ελάχιστα τοξική. Σε μελέτες υποξείας και υποχρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους, η νισολδιπίνη έγινε καλά ανεκτή χωρίς να ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Ιn vitro γονιμότητα Σε μεμονωμένες περιπτώσεις γονιμοποίησης in-vitro, ο παρόμοιος ανταγωνιστής ασβεστίου νιφεδιπίνη έχει συσχετισθεί με αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στην κεφαλή του σπερματοζωαρίου, ...
Κατάλογος με έκδοχα
Maize starch Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Povidone Sodium sulfate dodecyl Magnesium stearate Hypromellose* Macragol 4000* Titanium dioxide E171 CI 77891* Iron oxide red E172 CI 77491* ...
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Τα δισκία πρέπει να προστατεύονται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Syscor 5mg: Κουτί των 30 δισκίων.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Η ευαίσθητη στο φως δραστική ουσία του νισολδιπίνη προστατεύεται από το φως τόσo από τον εσωτερικό περιέκτη όσο και από την εξωτερική συσκευασία. Παρόλα αυτά τα δισκία δε πρέπει να αφαιρούνται από τις ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Bayer Ελλάς ABEE, Σωρού 18-20, 151 21, Μαρούσι, τηλ. 210 6187500
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
Syscor 5mg: 31854/20-11-1991
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
20-11-91/6-2-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
ΜΑΙΟΣ 2017
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20361.02.01 | SYSCOR F.C.TAB 10MG/TAB BTx30(BLIST3x10) | 6,86 | 7,89 | 11,13 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. | |
| 20361.01.01 | SYSCOR F.C.TAB 5MG/TAB BTx30(BLIST3x10) | 4,83 | 5,55 | 7,65 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |