TABRIN Επικαλυμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tabrin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ως δραστικό συστατικό 200 mg οφλοξασίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με χαραγή.

Ενδείξεις

Το Tabrin ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με τις ακόλουθες βακτηριακές λοιμώξεις όταν προκαλούνται από στελέχη μικροβίων ευαίσθητων σ' αυτό: Πυελονεφρίτιδα και επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις Προστατίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, και γενικά βασίζεται στις ακόλουθες κατευθυντήριες γραμμές. Δοσολογία σε ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (π.χ. κάθαρση κρεατινίνης ...

Αντενδείξεις

Η οφλοξασίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: σε ασθενείς με υπερευαισθησία στην οφλοξασίνη, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε ασθενείς με επιληψία σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νόσος που σχετίζεται με το Clostridium difficile Η διάρροια, ιδίως αν είναι σοβαρή, επιμένουσα ή/και αιμορραγική, κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία με οφλοξασίνη (συμπεριλαμβανομένων αρκετών εβδομάδων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιόξινα, Σουκραλφάτη, Μεταλλικά κατιόντα Τα αντιόξινα που περιέχουν υδροξείδιο του αργιλίου (συμπεριλαμβανομένης της σουκραλφάτης) και του μαγνησίου, φωσφορικό αργίλιο, ψευδάργυρο ή σίδηρο ενδέχεται ...

Κύηση

Με βάση περιορισμένα δεδομένα σε ανθρώπους, η χρήση φθοριοκινολονών στο πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο μειζόνων δυσπλασιών ή άλλων ανεπιθύμητων επιδράσεων στην έκβαση ...

Γαλουχία

Η οφλοξασίνη απεκκρίνεται σε μικρές ποσότητες στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης αρθροπάθειας και άλλης σοβαρής τοξικότητας στο βρέφος που θηλάζει, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη/ίλιγγος, υπνηλία, οπτικές διαταραχές) μπορεί να διαταράξουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενούς και, επομένως, μπορεί να αποτελούν κίνδυνο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που παρέχονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα από κλινικές μελέτες και στην εκτενή εμπειρία μετά την κυκλοφορία. Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Όχι συχνές: Μυκητίαση, Αντίσταση του παθογόνου ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα πιο σημαντικά σημεία που πρέπει να αναμένονται μετά από οξεία υπερδοσολογία είναι συμπτώματα από το ΚΝΣ, όπως σύγχυση, ζάλη, διαταραχή της συνείδησης και επιληπτικές κρίσεις, αυξήσεις του διαστήματος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κινολονικά αντιμικροβιακά Κωδικός ATC: J01MA01 Η οφλοξασίνη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιμικροβιακό της ομάδας των κινολονών. Μηχανισμός δράσης Ο πρωταρχικός τρόπος δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση σε άτομα σε νηστεία, η απορρόφηση της οφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν πλήρης (100%). Κατανομή Η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό μετά την εφάπαξ από του στόματος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Οι τιμές LD<sub>50</sub> μετά την από του στόματος χορήγηση οφλοξασίνης ήταν περισσότερο από 5.000 mg/kg σωματικού βάρους στους ποντικούς, 3.590 mg/kg βάρους σώματος στους αρουραίους και ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη μονοϋδρική Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Καρμελλόζη Μαγνήσιο στεατικό (φυτικής προέλευσης) Επικάλυψη Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο E171 Τάλκη Πολυαιθυλενογλυκόλη 8000

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Tα δισκία Τabrin είναι λευκά, επιμήκη, με χαραγή για διάτμηση. Συσκευάζεται σε κυψέλες. Kάθε κυψέλη περιέχει 8 ή 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 2 κυψέλες των 8 δισκίων η καθεμιά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α΄, 176 74 Καλλιθέα, Αθήνα, Tηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

8562/06-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Δεκεμβρίου 1986 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Φεβρουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19273.03.01	TABRIN 200MG/100ML VIAL SOL.INF BTx1 VIALx100 ML	5,68	6,53	9,21	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19273.01.02	TABRIN F.C.TAB 200MG/TAB ΒΤx10ΤΑΒ(BLIST 1x10)	2,53	2,91	4,01	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19273.01.01	TABRIN F.C.TAB 200MG/TAB ΒΤx16ΤΑΒ(BLIST 2x8)	3,65	4,20	5,78	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.