TAGAMET Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο / Ενέσιμο διάλυμα (1998)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TAGAMET.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TAGAMET Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 200mg: Cimetidine 200mg. TAGAMET Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 400mg: Cimetidine 400mg. TAGAMET Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 800mg: Cimetidine 800mg. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Καλόηθες έλκος δωδεκαδακτύλου και στομάχου. Έλκος ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα. Γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση με καύσο ή/και οισοφαγίτιδα. Καταστάσεις υπερχλωρυδρίας και μη ελκωτική δυσπεψία. Οξεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από το στόμα Ενήλικες Ενεργό έλκος Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος: 0.8 έως 1.6g/ημέρα σε μία ή τέσσερις δόσεις. Η συνήθης εφάπαξ δόση 800mg πριν από τη νυκτερινή κατάκλιση είναι το ίδιο αποτελεσματική με ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία ή μη ανοχή στο φάρμακο ή σε άλλους ανταγωνιστές των Η<sub>2</sub>-υποδοχέων.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ταχεία (σε χρόνο λιγότερο από 5 λεπτά) ενδοφλέβια χορήγηση cimetidine αποφεύγεται διότι αυτή έχει συσχετισθεί με σπάνιες περιπτώσεις καρδιακής ανακοπής και αρρυθμιών. Εχει επίσης περιγραφεί παροδική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η cimetidine ελαττώνει τον ηπατικό μεταβολισμό των φαρμάκων που μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P-450, επιβραδύνοντας την απομάκρυνσή τους και αυξάνοντας τις συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα. Για φάρμακα ...

Κύηση

Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία από τη χρήση της cimetidine σε έγκυες γυναίκες. Ενώ μελέτες τερατογένεσης με cimetidine έδειξαν ότι δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος από τη χορήγηση κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Η cimetidine απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και κατά κανόνα, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται εάν η μητέρα λαμβάνει κάποιο φάρμακο.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή έχουν αναφερθεί σε ορισμένους ασθενείς ζάλη και αίσθημα κόπωσης, πρέπει να ελέγξετε την ατομική σας ανταπόκριση στο φάρμακο πριν οδηγήσετε ή χειριστείτε μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από το ΚΝΣ: Κεφαλαλγία μερικές φορές βαρειάς μορφής (1%), υπνηλία/κόπωση (1%), ζάλη (1%), σύγχυση (1%), παραισθήσεις (1%). Από το γαστρεντερικό: Διάρροια (1%), σπάνια δε παγκρεατίτιδα και χολοστατική/ηπατοκυτταρική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εχει αναφερθεί πολλές φορές λήψη μέχρι και 100 δισκίων (20g) χωρίς να υπάρξουν τοξικές εκδηλώσεις. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εφαρμόζεται υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία, πρόκληση εμέτου και/ή ...

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η cimetidine ασκεί ανασταλτική δράση τόσο στην βασική όσο και στην μετά από διέγερση έκκριση γαστρικού οξέος και ελαττώνει την παραγωγή πεψίνης. Ανταγωνίζεται τη δράση της ισταμίνης καταλαμβάνοντας ...

Φαρμακοκινητική

Η cimetidine απορροφάται ταχέως όταν χορηγείται από το στόμα και οι ανώτερες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται σε 45 έως 90 λεπτά. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της cimetidine είναι περίπου 2 ώρες. Τόσο η από του ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μία μελέτη τοξικότητας σε αρουραίους διάρκειας 24 μηνών, σε δόσεις 150, 378 και 950mg/kg την ημέρα (περίπου 8 έως 48 φορές την συνιστώμενη ανθρώπινη δόση), παρατηρήθηκε μία μικρή αύξηση στη συχνότητα ...

Κατάλογος των εκδόχων

TAGAMET Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200mg, 400mg & 800mg: Cellulose microcrystalline Starch Polyvidone Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate Sodium starch glycollate Yellow iron oxide E172 ...

Ασυμβατότητες

Η cimetidine είναι ασύμβατη με την αμινοφυλλίνη και τα βαρβιτουρικά, σε ενδοφλέβια διαλύματα. Επίσης, υπάρχει ασυμβατότητα, όταν αναμιγνύεται στην ίδια σύριγγα, με νατριούχο φαινοβαρβιτάλη ή με συνδυασμό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής TAGAMET Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200mg, 400mg & Ενέσιμο διάλυμα 200mg/2ml Amp: 60 μήνες. TAGAMET Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 800mg: 48 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσονται σε θερμοκρασία <25°C. Διαλύματα για παρεντερική χορήγηση (ενδοφλέβια ή για έγχυση) διατηρούνται για 48 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

TAGAMET Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 200mg: Κουτί που περιέχει blisters PVDC/αλουμινίου των 50 δισκίων. TAGAMET Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 400mg: Κουτί που περιέχει blisters PVDC/αλουμινίου ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλ. Κεφάλαιο Δοσολογίας.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SMITH KLINE & FRENCH LABOR. LTD., Αγγλία Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αττική, Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TAGAMET F.C.Tabs 200mg: 41989/07/30-5-08 TAGAMET F.C.Tabs 400mg: 41990/07/30-5-08 TAGAMET F.C.Tabs 800mg: 41992/07/30-5-08 TAGAMET Inj. Sol. 200MG/2ML AMP: 41994/07/30-5-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30-5-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-4-1998

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
14019.01.01	TAGAMET F.C.TAB 200MG/TAB ΒΤx50(σε BLISTERS)	3,80	4,36	6,01	Vianex A.E.
14019.02.01	TAGAMET F.C.TAB 400MG/TAB ΒΤx25	3,80	4,36	6,01	Vianex A.E.
14019.03.01	TAGAMET F.C.TAB 800MG/TAB ΒΤx15 (BLIST 3x5)	3,91	4,49	6,33	Vianex A.E.
14019.04.01	TAGAMET INJ.SOL 200MG/2ML AMP BTx10AMPx2ML	2,09	2,40	3,30	Vianex A.E.