TALOSIN (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bennett Φαρμακευτική A.E.
Διεύθυνση	Αγίας Κυριακής 20, 14561, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TALOSIN Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 20 mg/δισκίο & 40 mg/δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει Citalopram hydrobromide αντιστοιχούσα σε 20 mg ή 40 mg citalopram.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Δισκία των 20mg: Στρογγυλά, λευκά, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με χαραγή. Δισκία των 40mg: Στρογγυλά, λευκά, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με χαραγή.

Ενδείξεις

Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης. Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία. Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία σιταλοπράμης χορηγούνται σε μία δόση το βράδυ. Η συνήθης δόση είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. Εάν κλινικώς ενδείκνυται, αυξάνεται η δόση σε 40 mg και εάν είναι απαραίτητο στο μέγιστο των 60 mg/ημέρα. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο φάρμακο. Ταυτόχρονη ή πρόσφατη (λιγότερο από 14 ημέρες) θεραπεία με αναστολείς της ΜΑΟ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η σιταλοπράμη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που παίρνουν αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ή τουλάχιστον επί 14 ημέρες μετά τη διακοπή τους. Οι αναστολείς της ΜΑΟ δεν πρέπει να χορηγούνται πριν παρέλθουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ μπορεί να προκαλέσει υπερτασικές κρίσεις και αποτελεί αντένδειξη (βλ. 4.3 και 4.4). Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση με λίθιο ή τρυπτοφάνη και με σεροτονινεργικά ...

Κύηση

Πειράματα σε ζώα δεν έδωσαν ενδείξεις τερατογόνου δράσης. Η σιταλοπράμη δεν επηρέαζει την αναπαραγωγική λειτουργία και δεν προκαλεί περιγεννητικές επιπλοκές. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά την κύηση ...

Γαλουχία

Πολύ χαμηλές ποσότητες μεταφέρονται με το γάλα από τη μητέρα στο θηλάζον νεογνό. Η ασφάλεια της σιταλοπράμης κατά την κύηση στον άνθρωπο δεν έχει εξακριβωθεί. Γι'αυτό το TALOSIN δεν πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η σιταλοπράμη έχει ελάχιστη επίδραση στη γνωστική και ψυχοκινητική απόδοση και η αλληλεπίδραση με την αλκοόλη δεν είναι αξιόλογη. Όμως σε ασθενείς στους οποίους συνταγογραφούνται ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται με τη σιταλοπράμη είναι γενικά λίγες, ήπιες και θεραπεύσιμες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίζονται συχνότερα είναι ναυτία, υπνηλία, αυξημένη εφίδρωση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Ελαφρά δηλητηρίαση – δόσεις < 600mg: Κόπωση, αδυναμία, καταστολή, ζάλη, τρόμος των χειρών, ναυτία, κρύος ιδρώτας. Βαριά δηλητηρίαση – η μεγαλύτερη δόση ήταν 1800 – 2000mg, δηλαδή περίπου 45 ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N06AB04 H σιταλοπράμη είναι δικυκλικό παράγωγο του φθαλενίου με αντικαταθλιπτική δράση. Βιοχημικές μελέτες και μελέτες συμπεριφοράς έχουν δείξει ότι η φαρμακοδυναμική δράση της σιταλοπράμης ...

Φαρμακοκινητική

Η σιταλοπράμη απορροφάται γρήγορα μετά από χορήγηση από το στόμα. Τα μέγιστα επίπεδα στον ορό επιτυγχάνονται σε διάστημα 2-4 ωρών μετά την ημερήσια δόση. (Μέγιστα επίπεδα επιτυγχάνονται κατά μέσο όρο σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σιταλοπράμη έχει υψηλό περιθώριο ασφάλειας στη χρόνια λήψη.

Κατάλογος των εκδόχων

Πυρήνας: Mannitol Silica colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose Macrogol 6000 Titanium dioxide E-171

Ασυμβατότητες

Καμμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα δισκία TALOSIN φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 28 δισκία (2 14) σε blisters(PVC/PVDC/Aλουμινίου).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγίας Κυριακής 20 145 61 Κηφισιά Αττική Τηλ.: 210 62 54 630 Φαξ: 210 62 02 305 e-mail: bennett@bennett.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TALOSIN 20 mg: 19584/29-5-09 TALOSIN 40 mg: 35878/29-5-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

TALOSIN 20 mg: 69195/29-10-08 TALOSIN 40 mg: 69196/29-10-08

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

29-5-09

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27436.01.01	TALOSIN F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14)		3,53	4,06	5,60	Bennett Φαρμακευτική A.E.
27436.02.01	TALOSIN F.C.TAB 40MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14)		7,07	8,13	11,20	Bennett Φαρμακευτική A.E.