TAMSULIJN (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Elpen A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Tamsulijn.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα καψάκιο περιέχει 0,4mg υδροχλωρική ταμσουλοζίνη.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά.
Ενδείξεις
Συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ένα καψάκιο την ημέρα μετά το πρωινό ή το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο καταπίνεται ολόκληρο με ένα ποτήρι νερό, ενώ ο ασθενής είναι όρθιος ή καθήμενος (όχι ξαπλωμένος). Το καψάκιο δεν πρέπει να σπάζεται ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην ταμσουλοζίνη συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος από φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ορθοστατική υπόταση, η οποία έχει παρατηρηθεί προγενέστερα (ιστορικό ορθοστατικής υπότασης). ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση της ταμσουλοζίνης μπορεί να ελαττώσει την αρτηριακή πίεση, γεγονός που σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να προκαλέσει λιποθυμία. Εάν τα αρχικά συμπτώματα της ορθοστατικής υπότασης αρχίσουν να εμφανίζονται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση τανσουλοζίνης με ατενολόλη, εναλαπρίλη, νιφεδιπίνη ή θεοφυλλίνη. Η συγχορήγηση με σιμετιδίνη αυξάνει, ενώ η συγχορήγηση με φουροσεμίδη μειώνει ...
Κύηση
Η ταμσουλοζίνη προορίζεται μόνο για άνδρες.
Γαλουχία
Η ταμσουλοζίνη προορίζεται μόνο για άνδρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει εντούτοις να γνωρίζουν, πως η ταμσουλοζίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές (>1/100, <1/10): Ζάλη Όχι συχνές (>1/1000, <1/100): Κεφαλαλγία Σπάνιες (>1/10000, <1/1000): Συγκοπή Καρδιακές διαταραχές Όχι συχνές (>1/1000, <1/100): Ταχυκαρδία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας. Εντούτοις, θα μπορούσε θεωρητικώς να εμφανιστεί υπόταση έπειτα από υπερδοσολογία. Σε αυτή την περίπτωση πρέπει να παραχθεί καρδιαγγειακή υποστήριξη. ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: G04CA02 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Η ταμσουλοζίνη είναι ένας ανταγωνιστής των α1Α ανδρενεργικών υποδοχέων. Το προϊόν χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη θεραπεία καταστάσεων, που σχετίζονται ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η ταμσουλοζίνη απορροφάται ταχέως από το έντερο και η βιοδιαθεσιμότητα της είναι σχεδόν πλήρης. Η απορρόφηση επιβραδύνεται, εάν έχει προηγουμένως ληφθεί γεύμα. Ομοιόμορφη απορρόφηση μπορεί να ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η τοξικότητα της ταμσουλοζίνης μετά από χορήγηση μονήρους και πολλαπλών δόσεων έχει διερευνηθεί σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους. Η τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή έχει επίσης διερευνηθεί σε αρουραίους, ...
Κατάλογος εκδόχων
Περιεχόμενο καψακίου: Cellulose microcrystalline Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, (polysorbate 80, sodium laurilsulfate) Triethylcitrate Talc Sodium hydroxide Hydrochloric acid Σώμα καψακίου: ...
Ασυμβατότητες
Δεν αναφέρονται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινα κουτιά που περιέχουν 30 σκληρά καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης σε blister.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ELPEN Α.Ε. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
31800/18-5-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
18-5-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
18-5-2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26901.01.03 | TAMSULIJN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BT x 20 | 4,04 | 4,64 | 6,54 | Elpen A.E. | |
| 26901.01.05 | TAMSULIJN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BT x 30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/AL) σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/AL) | 3,08 | 3,54 | 4,88 | Elpen A.E. |