TANATRIL Δισκίο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Γερολυμάτος Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tanatril δισκία 5 mg. Tanatril δισκία 10 mg. Tanatril δισκία 20 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Imidapril hydrochloride 5 mg. Imidapril hydrochloride 10 mg. Imidapril hydrochloride 20 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία. Υπόλευκα, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία με επίπεδη άκρη, με εγκοπή και από τις δύο πλευρές. Κάθε δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε δύο ίσα μέρη.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Η αγωγή θα πρέπει να αρχίζει με 5 mg μια φορά ημερησίως. Εάν η βέλτιστη ρύθμιση της πίεσης του αίματος δεν έχει επιτευχθεί εντός περιόδου θεραπείας τουλάχιστον 3 εβδομάδων, η δόση θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην imidapril ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με προγενέστερη θεραπεία με αναστολέα ΜΕΑ. Κληρονομικό/ιδιοπαθές αγγειοοίδημα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπόταση Η imidapril, όπως και άλλοι αναστολείς MEA, είναι δυνατό να προκαλέσει σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση. Η συμπτωματική υπόταση είναι σπάνια σε μη επιπλεγμένους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συμπληρώματα καλίου Η imidapril, όπως και άλλοι αναστολείς ΜΕΑ, είναι δυνατό να μετριάσει την προκαλούμενη από διουρητικά απώλεια καλίου. Τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά, π.χ. ...

Κύηση

Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (βλέπε εδάφιο 4.4). Η χρήση αναστολέων ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη χρήση της imidapril κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, η imidarpil δεν ενδείκνυται και είναι προτιμότερες αποδεδειγμένα ασφαλείς εναλλακτικές θεραπείες κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, ότι περιστασιακά πιθανόν να παρουσιαστεί ζάλη ή αίσθημα κόπωσης. Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση της imidapril στην ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε υπερτασικούς ασθενείς υπό θεραπεία με imidapril ήταν 34% με 36% για το placebo. Στην ομάδα της imidapril εκδηλώθηκαν συχνότερα βήχας, ζάλη, κόπωση/υπνηλία, δυσπεψία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υπόταση, καταπληξία, λήθαργος, βραδυκαρδία, διαταραχές των ηλεκτρολυτών και νεφρική ανεπάρκεια. Μετά από τη λήψη υπερβολικής δόσης, ο ασθενής θα πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC και φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: C09AA16, αναστολείς ΜΕΑ Η υποτασική δράση της imidapril στην υπέρταση, εμφανίζεται κυρίως ως αποτέλεσμα της καταστολής του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση η imidapril απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα και φθάνει τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εντός 2 ωρών. Οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα ελαττώνονται μονοφασικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν προέκυψαν ειδικές επιδράσεις είτε από μελέτες βραχυχρόνιας (που περιλαμβάνουν μελέτες μεταλλαξιογένεσης) είτε μακροχρόνιας τοξικότητας (που περιλαμβάνουν μελέτες καρκινογένεσης), οι οποίες να παρέχουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch, pregelatinised Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Glycerol distearate

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters Alu/Alu ή PVDC/Alu των 7 και 10 δισκίων. Συσκευασίες των 7, 14, 28, 84 και 90 δισκίων (Tanatril 5 mg και 10 mg) και 7, 14 και 28 δισκίων (Tanatril 20 mg). Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: Tanabe Seiyaku Co., Ltd., Ιαπωνία Υπεύθυνος της αδείας κυκλοφορίας: PNG GEROLYMATOS MEDICAL ΑΕ, Ασκληπιού 13, 14568 Κρυονέρι Αττικής, Τηλ.: 210-8161107, 210-8161907

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Tanatril 5 mg: 9356/2-2-09 Tanatril 10 mg: 9358/2-2-09 Tanatril 20 mg: 9359/2-2-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδεια κυκλοφορίας: 12 Μαρτίου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Φεβρουαρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

8 Σεπτεμβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24115.03.03	TANATRIL TAB 10MG/TAB BT x 28 (BLIST 4x7) ALU/ALU BLISTER STRIPS	4,49	5,16	7,12	Bennett Φαρμακευτική A.E.
24115.04.01	TANATRIL TAB 20MG/TAB BT x 7(BLIST 1 x 7)	2,66	3,06	4,31	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
24115.04.02	TANATRIL TAB 20MG/TAB BT x 14(BLIST 2 x 7)	4,07	4,68	6,60	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
24115.04.03	TANATRIL TAB 20MG/TAB BT x 28(BLIST 4 x 7) ALU/ALU BLISTER STRIPS	6,54	7,52	10,37	Bennett Φαρμακευτική A.E.
24115.02.03	TANATRIL TAB 5MG/TAB BT x 28(BLIST 4 x 7) ALU/ALU BLISTER STRIPS	3,36	3,86	5,32	Bennett Φαρμακευτική A.E.