TAZOCIN EF Κόνις για διάλυμα προς έγχυση (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pfizer Hellas A.E.
Διεύθυνση	Λ. Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tazocin EF 2 g/0,25 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Tazocin EF 4 g/0,5 g κόνις για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη (ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 2 g και ταζομπακτάμη (ως νατριούχο άλας) ισοδύναμη με 0,25 g. Κάθε φιαλίδιο Tazocin EF 2 g/0,25 g περιέχει 5,67 mmol (130 mg) νάτριο. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

Το Tazocin EF ενδείκνυται για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.1): Ενήλικοι και έφηβοι Σοβαρή πνευμονία, συμπεριλαμβανομένης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση και η συχνότητα χορήγησης του Tazocin EF εξαρτάται από τη σοβαρότητα και την εντόπιση της λοίμωξης και των αναμενόμενων παθογόνων. Ενήλικοι και έφηβοι ασθενείς Λοιμώξεις: Η συνήθης δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα με βάση την πενικιλλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό οξέων σοβαρών αλλεργικών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για την επιλογή της πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης στη θεραπεία ενός συγκεκριμένου ασθενούς πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η ορθολογική βάση της χρήσης μίας ευρέος φάσματος ημισυνθετικής πενικιλλίνης με βάση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη αποπολωτικοί νευρομυϊκοί αποκλειστές Η πιπερακιλλίνη όταν χορηγείται παράλληλα με βεκουρόνιο έχει ως επακόλουθο την παράταση του νευρομυϊκού αποκλεισμού που προκαλεί το βεκουρόνιο. Λόγω των παρόμοιων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του Tazocin EF σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην ανάπτυξη, αλλά χωρίς καμία απόδειξη τερατογένεσης σε δόσεις που ...

Γαλουχία

Η πιπερακιλλίνη εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα, ενώ οι συγκεντρώσεις της ταζομπακτάμης δεν έχουν μελετηθεί. Οι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η διάρροια (εμφανίζεται σε 1 στους 10 ασθενείς). Ανάμεσα στις πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, η ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα και η τοξική επιδερμική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας με πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Η πλειονότητα των αντιδράσεων που παρατηρήθηκαν, συμπεριλαμβανομένων της ναυτίας, του ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Συνδυασμοί πενικιλλινών συμπ. αναστολέων β-λακταμασών Κωδικός ATC: J01CR05 Μηχανισμός της δράσης Η πιπερακιλλίνη, μία ευρέος φάσματος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης μετά από χορήγηση 4 g/0,5 g σε διάστημα 30 λεπτών με ενδοφλέβια έγχυση είναι 298 μg/ml και 34 μg/ml αντίστοιχα. Κατανομή Τόσο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κάποιο συγκεκριμένο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων τοξικότητας και γονοτοξικότητας. Μελέτες καρκινογένεσης δεν έχουν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μία μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους δεν έδειξε κάποια επίδραση στη γονιμότητα και στη συνεύρεση έπειτα από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ταζομπακτάμης ή συνδυασμού πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης (βλ. ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο (EDTA) Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6. Όποτε το Tazocin EF χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ένα άλλο αντιβιοτικό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστό φιαλίδιο: 3 χρόνια Ανασυσταθέν διάλυμα σε φιαλίδιο Χημική και φυσική σταθερότητα μετά την ανασύσταση έχει καταδειχθεί για 24 ώρες σε θερμοκρασία 25°C και για 48 ώρες αν διατηρηθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κλειστά φιαλίδια: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταμένου και αραιωμένου φαρμακευτικού προϊόντος βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

30 ml, Γυαλί τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα (βουτυλ-καουτσούκ) και εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου. 70 ml, Γυαλί τύπου Ι φιαλίδιο με πώμα (βουτυλ-καουτσούκ) και εκτινασσόμενο κάλυμμα αλουμινίου. Συσκευασίες: ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση και αραίωση πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες. Το διάλυμα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για σωματίδια ύλης και δυσχρωματισμό πριν από τη χορήγηση. Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Pfizer Ελλάς A.E., Λ. Μεσογείων 243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Τηλ.: 210 6785800 Κύπρος - Τοπικός αντιπρόσωπος: Pfizer Ελλάς (CYPRUS BRANCH) Τηλ.: +357 22 817690

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: (2+0,250) g/vial: 59715/28-07-2016 (4+0,500) g/vial: 59717/28-07-2016 ΚΥΠΡΟΣ: (2+0,250) g/vial: 14383 (4+0,500) g/vial: 14384

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Νοεμβρίου 1994 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 28 Ιουλίου 2016 ΚΥΠΡΟΣ: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Σεπτεμβρίου 1993 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Μαρτίου ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11/2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19901.01.03	TAZOCIN EF PD.INJ.SOL (2+0,250)G/VIAL BTx12 VIALS (Για Νοσοκομειακή χρήση)	55,93	64,29	81,78	Pfizer Hellas A.E.
19901.01.01	TAZOCIN EF PD.INJ.SOL (2+0,250)G/VIAL ΒΤx1 VIAL	3,71	4,27	5,88	Pfizer Hellas A.E.
19901.03.01	TAZOCIN EF PD.INJ.SOL (4+0,500)G/VIAL BTx1 VIAL	6,19	7,11	9,79	Pfizer Hellas A.E.
19901.03.03	TAZOCIN EF PD.INJ.SOL (4+0,500)G/VIAL BTx12 VIALS (Για Νοσοκομειακή χρήση)	58,05	66,73	84,88	Pfizer Hellas A.E.