TENDOLON

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200 IU μια φορά την ημέρα. Η χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην καλσιτονίνη (βλ. Ανεπιθύμητες Ενέργειες) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα της σύνθεσης(βλ. Κατάλογος εκδόχων). Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με υπασβεστιαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν από την έναρξη της αγωγής και στην περίπτωση ρινικών ενοχλήσεων πρέπει να πραγματοποιηθεί εξέταση της ρινός. Σε περίπτωση σοβαρής εξέλκωσης του ρινικού βλεννογόνου (π.χ. διείσδυση κάτω από το βλεννογόνο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις της ενδορινικής καλσιτονίνης σολομού με άλλα φάρμακα.

Κύηση

Επειδή η ενδορινική καλσιτονίνη ενδείκνυται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε έγκυες γυναίκες ή θηλάζουσες μητέρες. Γι' αυτόν το λόγο, η ενδορινική καλσιτονίνη δεν πρέπει να ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η ουσία απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Στα ζώα, η καλσιτονίνη σολομού έχει δειχθεί ότι μειώνει τη γαλουχία και ότι απεκκρίνεται στο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την επίδραση της ενδορινικής καλσιτονίνης στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανών. Η ενδορινική καλσιτονίνη μπορεί να προκαλέσει παροδική ζάλη (βλ. Ανεπιθύμητες Ενέργειες) ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορίες βάσει συχνότητας: Πολύ συχνές >1/10, συνήθεις (>1/100, <1/10), ασυνήθεις (>1/1000, <1/100), σπάνιες (>1/10000, <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10000), συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών. Γαστρεντερικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ναυτία, έμετος, εξάψεις και ζάλη είναι γνωστό ότι είναι δοσοεξαρτώμενα συμπτώματα όταν η καλσιτονίνη χορηγείται παρεντερικά. Έχουν χορηγηθεί εφ' άπαξ δόσεις (μέχρι 10000 IU) της ενέσιμης καλσιτονίνης σολομού ...

Φαρμακοδυναμική

Η καλσιτονίνη σολομού είναι μια ορμόνη με επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική απορρόφηση με άμεση δράση στους οστεοκλάστες. Αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα μέσω των ειδικών ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της καλσιτονίνης σολομού που χορηγείται ενδορινικά είναι δύσκολο να αξιολογηθούν ποσοτικά εξαιτίας της ανεπαρκούς ευαισθησίας και της μη σίγουρης ειδικότητας των διαθέσιμων ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συμβατικές μακροχρόνιες μελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και μεταλλαξιογένεσης διεξήχθησαν σε πειραματόζωα. Επιπρόσθετα η ανεκτικότητα στη μύτη διερευνήθηκε σε σκύλους και πιθήκους. Η καλσιτονίνη σολομού ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια Ζωής Tendolon Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 100IU/dose: 18 μήνες. Tendolon Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (σταθερών δόσεων) 200IU/dose: 24 μήνες σε θερμοκρασία 2-8°C. 1 μήνα μετά το άνοιγμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Tendolon ρινικό spray φυλάσσεται στο ψυγείο μέχρι να χρησιμοποιηθεί. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και να καταναλώνεται σε διάστημα ενός μηνός.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23585.02.01	TENDOLON INJ.SOL 100 IU/1ML AMP BTX5AMPSX1ML	5,86	6,74	9,50	Elpen A.E.
23585.01.01	TENDOLON INJ.SOL 50IU/1ML AMP BTX5AMPSX1ML	3,09	3,55	5,01	Elpen A.E.
23585.03.01	TENDOLON NASPR.SOL 100IU/DOSE FLX2ML(14DOSES)	2,96	3,40	4,79	Elpen A.E.
23585.03.02	TENDOLON NASPR.SOL 100IU/DOSE FLX4ML (28 DOSES)	5,92	6,81	9,79	Elpen A.E.
23585.04.01	TENDOLON NASPR.SOL 200IU/DO(ΣΤΑΘ.ΔΟΣΕΩΝ BTX1VIALX2ML(14DOSES	10,07	11,57	16,63	Elpen A.E.