TENORMIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2012)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	AstraZeneca A.E.
Διεύθυνση	Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 15125, Μαρούσι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TENORMIN Δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Atenolol 25mg, 50mg ή 100mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Υπέρταση, στηθάγχη, ορισμένες αρρυθμίες. Περιπτώσεις οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου ευρισκόμενες υπό συνεχή παρακολούθηση εφ' όσον δεν ελαμβάνοντο προηγουμένως β-αναστολείς και εφόσον δεν υπάρχει υπόταση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Υπέρταση: Οι περισσότεροι ασθενείς ανταποκρίνονται σε δόσεις 50-100mg ατενολόλης μία φορά την ημέρα. Η επιθυμητή ανταπόκριση παρατηρείται μετά από 2 εβδομάδες. Περαιτέρω μείωση της αρτηριακής ...

Αντενδείξεις

Βραδυκαρδία (<50 σφύξεις/1 min), 2ου ή 3ου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός, καρδιογενές shock, μη ρυθμιζόμενη καρδιακή ανεπάρκεια, δεξιά καρδιακή ανεπάρκεια από πνευμονική υπέρταση, υπόταση, μεταβολική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε καρδιακή ανεπάρκεια: Σε υπερτασικούς ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ρυθμιζόμενη με δακτυλίτιδα και διουρητικά, η ατενολόλη πρέπει να χορηγείται με προσοχή. Τόσο η δακτυλίτιδα, όσο και η ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Bασικά είναι οι ίδιες με όλους τους β-αναστολείς. Mε φάρμακα προκαλούντα ένδεια κατεχολαμινών, όπως π.χ. η ρεζερπίνη, μπορεί να έχει συνεργική δράση. Mπορεί να μειώσει την ινότροπο δράση της δακτυλίτιδας. ...

Κύηση

H ατενολόλη διέρχεται το φραγμό του πλακούντα και εμφανίζεται στην κυκλοφορία του εμβρύου. Δεν έχουν γίνει μελέτες με ατενολόλη κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου και δεν μπορεί να αποκλεισθεί η πιθανότητα ...

Γαλουχία

H συσσώρευση της ατενολόλης στο μητρικό γάλα είναι σημαντική. Tα νεογνά τα οποία γεννήθηκαν από μητέρες οι οποίες ελάμβαναν Tenormin κατά τον τοκετό ή κατά την διάρκεια του θηλασμού βρίσκονται σε κίνδυνο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Tenormin δεν επηρεάζει εν γένει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι σποραδικά μπορεί να εμφανιστούν ζάλη ή κόπωση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Tenormin είναι καλά ανεκτό. Στις κλινικές μελέτες οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες οφείλονται στην φαρμακολογική δράση της ατενολόλης. Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τις παρακάτω ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν: Βραδυκαρδία, Διαταραχές της κολποκοιλιακής αγωγής, Υπόταση, Οξεία Καρδιακή Ανεπάρκεια και Βρογχόσπασμο. Στα γενικά μέτρα περιλαμβάνονται: Στενή παρακολούθηση, ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C07AB03 H ατενολόλη είναι β-αδρενεργικός αναστολέας με καρδιοεκλεκτική δράση (δράση β1). H καρδιοεκλεκτικότητα μειώνεται με την αύξηση της δόσης. Σε σύγκριση με τους μη εκλεκτικούς β-αναστολείς ...

Φαρμακοκινητική

H ατενολόλη απορροφάται κατά 40-50% από τον γαστρεντερικό σωλήνα και αποβάλλεται σχεδόν αναλλοίωτη από τους νεφρούς. H ημιπερίοδος ζωής της είναι 5-7 ώρες, που αυξάνεται σε αρρώστους με νεφρική ανεπάρκεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, Mεταλλαξιογένεση, Eπίδραση στη Γονιμότητα Δύο μακροχρόνιες μελέτες σε αρουραίους (μέγιστη διάρκεια χορήγησης 18 ή 24 μήνες) και μια μακροχρόνια μελέτη σε ποντίκια (μέγιστη διάρκεια χορήγησης ...

Κατάλογος εκδόχων

Magnesium carbonate heavy Starch maize Gelatine Sodium lauryl sulphate Magnesium stearate Hypromellose Glycerol Titanium dioxide (E171)

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Tα δισκία να διατηρούνται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C προφυλαγμένα από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PVDC/AL μπλίστερ.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Nα χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AstraZeneca A.E., Θεοτοκοπούλου 4 & Αστροναυτών, 151 25, Μαρούσι, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία 100mg/TAB: 37108/29.07.08 Δισκία 50mg/TAB: 37113/29.07.08 Δισκία 25mg/TAB: 37096/29.07.08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

29 Ιουλίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-05-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
14614.04.01	TENORMIN F.C.TAB 100MG/TAB BTx21 (BLIST 1x12)	1,91	2,19	3,09	AstraZeneca Μ.A.E.
14614.04.02	TENORMIN F.C.TAB 100MG/TAB BTx28(BLIST 2x14)	2,61	3,00	4,13	Atnahs Pharma Netherlands B.V.
14614.06.01	TENORMIN F.C.TAB 25MG/TAB BTx28(BLIST2x14)	1,62	1,87	2,58	Atnahs Pharma Netherlands B.V.
14614.05.01	TENORMIN F.C.TAB 50MG/TAB ΒΤx28(BLIST 2x14)	1,92	2,20	3,03	Atnahs Pharma Netherlands B.V.