TERBIGRAM Cream. (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Lavipharm Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγίας Μαρίνας, 19002, Παιανία, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TERBIGRAM.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις του δέρματος, προκαλούμενες από δερματομύκητες, όπως είναι τα Τριχόφυτα (π.χ. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), το Microsporum canis και το Epidermophyton flocossum. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κρέμα TERBIGRAM μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την ημέρα. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το TERBIGRAM. Απλώστε την κρέμα στο προσβεβλημένο δέρμα και στη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται.(βλέπε 6.1 Έκδοχα).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κρέμα TERBIGRAM είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Η επαφή με τα μάτια να αποφεύγεται. Το TERBIGRAM πρέπει να φυλάγεται μακριά από τα παιδιά.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση με την κρέμα δεν είναι γνωστή.

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας και γονιμότητας στα ζώα, δεν υποδηλώνουν καμμία ανεπιθύμητη ενέργεια, δεδομένου ότι κλινική εμπειρία με TERBIGRAM κρέμα σε έγκυες γυναίκες δεν υφίσταται. Το TERBIGRAM δεν θα πρέπει ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δια τούτο να μη χρησιμοποιείται το TERBIGRAM από γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός παρουσιάζονται περιστασιακά στο σημείο της επάλειψης. Πάντως, η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί για αυτό το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμμία περίπτωση υπερδοσολογίας με κρέμα TERBIGRAM δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί κατά λάθος την κρέμα ή το διάλυμα TERBIGRAM, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες με ...

Φαρμακοδυναμική

κώδικας ATC: D01A Η τερβιναφίνη είναι μια αλλυλαμίνη, η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματόφυτων και των ευρωτομυκήτων ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από 5% της δόσεως απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση είναι πολύ μικρή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις της τάξεως των 100 mg/kg ανά ημέρα. Σε υψηλότερες δόσεις, το ήπαρ ...

Κατάλογος εκδόχων

Isopropyl myristate Polysorbate 60 Stearyl alcohol Cetyl alcohol Cetyl palmitate Sorbitan monostearate Benzyl alcohol Sodium hydroxide Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C.

Φύση και συστατικά του περιεκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει σωληνάριο αλουμινίου των 30g κρέμας, με βιδωτό πλαστικό πώμα και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LAVIPHARM HELLAS A.E. Αγίας Μαρίνας 190 02 Παιανία Αττική Τηλ.: 210 6691000 Fax: 210 6642 310

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

19996/02

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31/5/2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25181.01.01	TERBIGRAM CREAM 1% TUB X15G		2,02	2,32	3,27	Lavipharm Α.Ε.
25181.01.02	TERBIGRAM CREAM 1% TUB X30G		3,29	3,78	5,21	Lavipharm Α.Ε.