TERBINAFINE / TARGET Cream (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Target Pharma Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Terbinafine/Target 1 % κρέμα. Τοπικό αντιμυκητιασικό φάρμακο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κρέμα Terbinafine/Target: Κάθε γραμμάριο κρέμας περιέχει 10 mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα Terbinafine/Target 1 % W/W.

Ενδείξεις

Μυκητιάσεις του δέρματος, προκαλούμενες από δερματομύκητες, όπως είναι τα Τριχόφυτα (π.χ. Τ. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), το Μιcrosporum canis και το Εpidermophyton flocossum. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κρέμα Terbinafine/Target μπορεί να εφαρμοστεί μία ή δύο φορές την ημέρα. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν εφαρμόσετε το Terbinafine/Target. Απλώστε την κρέμα στο προσβεβλημένο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τερβιναφίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στην κρέμα (βλέπε 6.1 Έκδοχα).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κρέμα Terbinafine/Target είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Η επαφή με τα μάτια πρέπει να αποφεύγεται. Το Terbinafine/Target πρέπει να φυλάγεται μακριά από τα παιδιά.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με την κρέμα Terbinafine/Target δεν είναι γνωστή.

Κύηση

Μελέτες τοξικότητας και γονιμότητας στα ζώα, δεν υποδηλώνουν καμία ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεδομένου ότι κλινική εμπειρία με Terbinafine/Target κρέμα σε έγκυες γυναίκες δεν υφίσταται, το Terbinafine/Target ...

Γαλουχία

Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δια τούτο να μη χρησιμοποιείται το Terbinafine/Target από γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ερυθρότητα, αίσθημα νυγμών ή κνησμός παρουσιάζονται περιστασιακά στο σημείο της επάλειψης. Πάντως, η θεραπευτική αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί για αυτόν το λόγο. Tα ακίνδυνα αυτά συμπτώματα πρέπει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Καμία περίπτωση υπερδοσολογίας με κρέμα Terbinafine/Target δεν έχει αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί κατά λάθος την κρέμα Terbinafine/Target οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες ...

Φαρμακοδυναμική

Η τερβιναφίνη είναι μία αλλυλαμίνη η οποία έχει ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Σε χαμηλές πυκνότητες, η τερβιναφίνη είναι μυκητοκτόνος κατά των δερματοφύτων, των ευρωτομυκήτων και ορισμένων δίμορφων ...

Φαρμακοκινητική

Λιγότερο από 5% της δόσεως απορροφάται μετά την τοπική εφαρμογή στον άνθρωπο. Έτσι, η συστηματική έκθεση είναι πολύ μικρή.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μακράς διάρκειας μελέτες (ως 1 έτους) που έγιναν σε αρουραίους και σκύλους, δεν παρατηρήθηκαν αξιόλογα φαινόμενα τοξικότητας για δόσεις της τάξεως των 100 mg/kg ανά ημέρα. Σε υψηλότερες δόσεις, το ήπαρ ...

Κατάλογος εκδόχων

Κρέμα 1%: Isopropyl myristate Polysorbate 60 Cetyl alcohol Cetyl palmitate Stearyl alcohol Sorbitan stearate Benzyl alcohol Sodium hydroxide Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν υπάρχουν γνωστές ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής είναι τρία χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Η κρέμα συσκευάζεται σε σωληνάριο από αλουμίνιο των 15 και 30 g. Το βιδωτό πώμα διαθέτει σημείο διάτρησης.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

TARGET PHARMA ΕΠΕ Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ.: 210.5224830 Φαξ: 210.5224838 e-mail: info@targetpharma.gr www.targetpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45728/23-10-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

68112/01-12-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26323.01.01	TERBINAFINE HYDROCHLORIDE/ΑΝΦΑΡΜ CREAM 1% BTx1 (TUB. ALUMx15 GR)	2,27	2,61	3,68	Anfarm Hellas Α.Ε.
26004.01.01	TERBINAFINE/TARGET CREAM 1% (W/W) TUBx15GR	2,02	2,32	3,27	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
26004.01.02	TERBINAFINE/TARGET CREAM 1% (W/W) TUBx30GR	3,29	3,78	5,21	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.