TESTOGEL Διαδερμική γέλη (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Ελλάς Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Testogel 16,2 mg/g διαδερμική γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γραμμάριο γέλης περιέχει 16,2 mg τεστοστερόνης. Ένας ψεκασμός αντλίας χορηγεί 1,25 g γέλης που περιέχει 20,25 mg τεστοστερόνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Αυτό το φάρμακο περιέχει 0,9 g αλκοόλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαδερμική γέλη. Διαυγής, ή ελαφρώς ιριδίζουσα, άχρωμη γέλη.

Ενδείξεις

Αυτό το φάρμακο ενδείκνυται σε ενήλικες ως θεραπεία υποκατάστασης τεστοστερόνης για ανδρικό υπογοναδισμό, όταν έχει επιβεβαιωθεί ανεπάρκεια τεστοστερόνης μέσω κλινικών χαρακτηριστικών και βιοχημικών εξετάσεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι άνδρες Η συνιστώμενη δόση είναι δύο ψεκασμοί αντλίας (δηλ. 40,5 mg τεστοστερόνης) που εφαρμόζεται άπαξ ημερησίως την ίδια περίπου ώρα, κατά προτίμηση το πρωί. Η ημερήσια ...

Αντενδείξεις

Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται: σε περίπτωση γνωστού ή πιθανολογούμενου καρκίνου του προστάτη ή καρκινώματος του μαστού σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην τεστοστερόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εφόσον παρατηρείται υπογοναδισμός (υπεργοναδοτροφικός και υπογοναδοτροφικός) και έχουν αποκλειστεί άλλες αιτίες που ευθύνονται για τα συμπτώματα πριν την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από του στόματος αντιπηκτικά Λόγω των μεταβολών στην αντιπηκτική δράση (αυξημένη δράση του από του στόματος αντιπηκτικού, λόγω της μεταβολής της ηπατικής σύνθεσης των παραγόντων πήξης και της ανταγωνιστικής ...

Κύηση

Το Testogel 16,2 mg/g προορίζεται για χρήση μόνον από άνδρες. Το Testogel 16,2 mg/g δεν ενδείκνυται για εγκύους γυναίκες, λόγω των πιθανών αρρενοποιητικών επιδράσεων στο έμβρυο. Έγκυες γυναίκες πρέπει ...

Γαλουχία

Το Testogel 16,2 mg/g δεν ενδείκνυται για γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αυτό το φάρμακο δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου που παρατηρήθηκαν με αυτό το φάρμακο όταν χρησιμοποιήθηκε στη συνιστώμενη δοσολογία ήταν ψυχιατρικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα επίπεδα τεστοστερόνης στον ορό θα πρέπει να μετρώνται εάν παρατηρούνται κλινικά σημεία και συμπτώματα ενδεικτικά υπερέκθεσης σε ανδρογόνα. Εξάνθημα στο σημείο εφαρμογής έχει επίσης αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανδρογόνα Κωδικός ATC: G03BA03 Τα ενδογενή ανδρογόνα, η τεστοστερόνη, που εκκρίνεται από τους όρχεις και ο βασικότερος μεταβολίτης της DHT, ευθύνονται για την ανάπτυξη ...

Φαρμακοκινητική

Η διαδερμική απορρόφηση της τεστοστερόνης μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου κυμαίνεται μεταξύ 1% και 8,5%. Μετά τη διαδερμική απορρόφηση, η τεστοστερόνη διαχέεται στη συστηματική κυκλοφορία και παρέχει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τεστοστερόνη έχει βρεθεί να είναι μη μεταλλαξιογόνος in vitro με τη χρήση του μοντέλου αντίστροφης μετάλλαξης (δοκιμασία Ames) ή των ωοθηκικών κυττάρων κρικήτου. Σε πειραματόζωα έχει βρεθεί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Testogel 16,2 mg/g μπορεί να προκαλέσει αναστρέψιμη καταστολή της σπερματογένεσης.

Κατάλογος εκδόχων

Carbomer Μυριστικός ισοπροπυλεστέρας Αιθανόλη Υδροξείδιο του νατρίου Ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό τα φαρμακευτικό προϊόν δεν χρήζει ιδιαιτέρων συνθηκών φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δοχείο πολλαπλών δόσεων (αποτελούμενο από φιάλη πολυπροπυλενίου με θήκη με επένδυση LDPE) με δοσομετρική αντλία που περιέχει 88 g γέλης και παρέχει τουλάχιστον 60 ψεκασμούς της αντλίας. Μεγέθη συσκευασιών: ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Laboratoires Besins International, 3, Rue du Bourg lAbbé, Paris, 75003, France

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25636.02.02	TESTOGEL GEL 50MG/SACHET BT x 2 SACHETS	1,67	1,92	2,71	Laboratories Besins International S.A.
25636.02.05	TESTOGEL GEL 50MG/SACHET BT x 14 SACHETS	10,52	12,09	17,05	Laboratories Besins International S.A.
25636.02.10	TESTOGEL GEL 50MG/SACHET BT x 90 SACHETS	66,94	76,94	108,49	Laboratories Besins International S.A.
25636.02.07	TESTOGEL GEL.EXT.US 50MG/SACHET BT x 30 SACHETS	21,10	24,25	33,42	Laboratories Besins International S.A.
25636.04.01	TESTOGEL TRANDE.GEL 16.2MG/G BT X 1 [MULTI DOSE (PP) CONTAINER + ΔΟΣΟΜΕΤΡΙΚΗ ΑΝΤΛΙΑ ΤΩΝ 60 ΔΟΣΕΩΝ/88G]	35,89	41,26	56,85	Laboratories Besins International S.A.