TICLODONE (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Alapis A.B.E.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αυτοκράτορος Νικολάου 2, 17671, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TICLODONE.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Ticlopidine Hydrochloride 250 mg. Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ενδείξεις
Σε ασθενείς με πρόσφατο εγκεφαλικό επεισόδιο μειώνει τον κίνδυνο νέου επεισοδίου, εμφράγματος. Σε ασθενείς με ισχαιμία του εγκεφάλου ή του αμφιβληστροειδή προστατεύει από την εμφάνιση εγκεφαλικού επεισοδίου. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορηγείται από του στόματος. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Ενήλικες Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Στην περίπτωση ...
Αντενδείξεις
Απόλυτες: Αιμορραγική Οργανικά τραύματα κατά τη διάρκεια του παροξυσμού, αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης. Αιματολογικές διαταραχές οι οποίες προκαλούν παράταση του χρόνου ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Έχουν παρατηρηθεί αιματολογικές και αιμορραγικές διαταραχές με συνήθως σοβαρές και μερικές φορές θανατηφόρες συνέπειες (βλ. παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες ενέργειες»). Αυτές οι σοβαρές ανεπιθύμητες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμοί που παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAIDs) Αυξάνεται ο κίνδυνος αιμορραγίας (συνέργεια της αντισυγκολλητικής δράσης των αιμοπεταλίων με την ερεθιστική ...
Κύηση
Η ασφάλεια της τικλοπιδίνης δεν έχει επιβεβαιωθεί στην εγκυμοσύνη. Η τικλοπιδίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν κρίνεται απολύτως απαραίτητο από τον θεράποντα. ...
Γαλουχία
Μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει ότι η τικλοπιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια της τικλοπιδίνης δεν έχει επιβεβαιωθεί σε θηλάζουσες μητέρες. Η τικλοπιδίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος Λεπτομερείς αιματολογικές εξετάσεις έγιναν σε δύο μεγάλες κλινικές μελέτες επί 2.048 ασθενών με παροδικά ισχαιμικά/αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Βασιζόμενοι στις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της τικλοπιδίνης υπάρχει η πιθανότητα αιμορραγίας. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, συνιστάται πλύση στομάχου και λήψη άλλων γενικών υποστηρικτικών μέτρων.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαιμοπεταλιακός παράγοντας Κωδικός ATC: Β01ΑC05 Η τικλοπιδίνη είναι ένας αναστολέας της συσσώρευσης των αιμοπεταλίων. Προκαλεί ανάλογα με τη δόση, αναστολή της συσσώρευσης ...
Φαρμακοκινητική
Μετά τη χορήγηση μιας καθορισμένης δόσης από το στόμα η τικλοπιδίνη εμφανίζει ταχεία απορρόφηση και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εμφανίζεται περίπου δύο ώρες μετά τη λήψη. Η απορρόφηση είναι πρακτικά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν εφαρμόζεται.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Cellulose Microcrystalline 90 microns Polyvidone excipient K30 Citric acid Starch maize Magnesium Stearate Stearic acid Coating: White opadry
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να διατηρείται σε ξηρό και δροσερό μέρος, σε θερμοκρασία < 25°C και σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινη συσκευασία, που περιέχει 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε blisters των 10 και φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμιά ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ALAPIS A.B.E.E. Αυτοκράτορος Νικολάου 2 176 71 Αθήνα Τηλ: 2130151111 Fax: 2109238456
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
12803/19-05-2010
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
06-02-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
03-2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 16565.02.01 | TICLODONE F.C.TAB 250MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10) | 2,67 | 3,07 | 4,23 | Alapis A.B.E.E. |