TILADE Αερόλυμα για εισπνοή

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tilade 2 mg/DOSE Αερόλυμα για εισπνοή, σταθερών δόσεων.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ψεκασμός περιέχει 2 mg nedocromil sodium. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αερόλυμα για εισπνοή, σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Το Tilade-aerosol ενδείκνυται για τη θεραπεία της Αναστρέψιμης Αποφρακτικής Πάθησης των αεραγωγών. Το Tilade-aerosol προορίζεται για τακτική προφυλακτική αγωγή και όχι για συμπτωματική ανακούφιση. Οι αναστρέψιμες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 6 ετών Τόσο κατά την έναρξη της θεραπείας όσο και κατά τη συντηρητική αγωγή 2 εισπνοές (η κάθε εισπνοή αποδίδει 2 mg nedocromil sodium) δύο φορές την ημέρα. Όπου είναι ...

Αντενδείξεις

To Tilade-aerosol αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του (στη δραστική ουσία nedocromil sodium ή στα έκδοχα povidone K30, polyethylene glycol 600, levomenthol ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

To Tilade-aerosol ελεύθερο CFC δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανακούφιση οξείας κρίσης βρογχόσπασμου. Πολλοί ασθενείς παίρνουν ήδη φάρμακα για την αντιμετώπιση της αναστρέψιμης αποφρακτικής πάθησης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Tilade-aerosol έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με πολυάριθμα άλλα φάρμακα στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένων των από στόματος και εισπνεόμενων β-αδρενεργικών αγωνιστών, των εισπνεομένων και από στόματος ...

Κύηση

Η χορήγηση φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να εξετάζεται μόνο αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από οποιοδήποτε πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Μελέτες σε εγκυμονούντα ...

Γαλουχία

Η χορήγηση φαρμάκων κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα πρέπει να εξετάζεται μόνο αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα είναι μεγαλύτερο από οποιοδήποτε πιθανό κίνδυνο για το νεογνό. Μελέτες σε θηλάζοντα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To Tilade-aerosol ελεύθερο CFC δεν έχει γνωστή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού των μηχανών. Δεν έχουν αναφερθεί κατασταλτικές ιδιότητες μετά από χορήγηση Tilade-aerosol.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ακόλουθη κατάταξη συχνοτήτων χρησιμοποιείται, όπου εφαρμόζεται: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1,000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν σημαντικές τοξικές επιδράσεις του nedocromil sodium, ακόμη και σε υψηλές δόσεις, ούτε οι εκτεταμένες μελέτες με το nedocromil sodium στον άνθρωπο αποκάλυψαν κάποιο κίνδυνο για ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: R03BC03 Το Tilade-aerosol περιέχει nedocromil sodium, έναν μη στεροειδή παράγοντα, ο οποίος έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες όταν χορηγείται τοπικά στον πνεύμονα. Εμποδίζει την απελευθέρωση ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από εισπνοή μιας δόσης των 4 mg η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 2,8 ng/ml και επιτυγχάνεται εντός 15 λεπτών. Μετά την εισπνοή, το nedocromil sodium εναποτίθεται στον αναπνευστικό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Polyvinylpyrrolidone (povidone) K30 Polyethylene glycol (PEG) 600 Levomenthol Propellant HFA-227

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <30°C και μακριά από την απευθείας επίδραση ηλιακού φωτός. Το φιαλίδιο βρίσκεται υπό πίεση, μην το τρυπάτε ούτε να το φέρνετε σ' επαφή με φωτιά ακόμη και όταν είναι άδειο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει δοσιμετρική συσκευή αποδίδουσα 56 ή 112 εισπνοές των 2 mg nedocromil sodium η καθεμιά. Συσκευασίες: Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 10,2 g (56 εισπνοές). Κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το Tilade-aerosol προορίζεται για να μειώσει τη συχνότητα και τη σοβαρότητα των αναπνευστικών συμπτωμάτων. Προκειμένου να επιτευχθεί ο σκοπός αυτός πρέπει να παίρνετε το Tilade-aerosol καθημερινώς ακόμη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE, Λ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74 Καλλιθέα, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Hμερομηνία πρώτης άδειας: 21-11-1990 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 02-02-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19763.01.03	TILADE AER.MD.INH 2MG/DOSE BTX2FLX10,2G(56 DOSE	6,42	7,38	10,41	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19763.01.02	TILADE AER.MD.INH 2MG/DOSE FLX20,4G(112 DOSES)	9,72	11,17	15,39	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19763.03.01	TILADE EY.DRO.SOL 2% FLx5 ML	2,77	3,18	4,38	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
19763.02.01	TILADE MD NAS SPRAY FLX15MLX1,3 MG/DOSE 114DOSES	3,73	4,29	6,05	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.