TILCITIN (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Meda Pharmaceuticals S.A.
Διεύθυνση	Ευρυτανίας 3, 15231, Χαλάνδρι, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tilcitin 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Τενοξικάμη (tenoxicam). Κάθε διχοτομούμενο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg τενοξικάμης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

To Tilcitin ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία των παρακάτω επώδυνων φλεγμονωδών και εκφυλιστικών διαταραχών του μυοσκελετικού συστήματος: ρευματοειδή αρθρίτιδα οστεοαρθρίτιδα αγκυλωτική σπονδυλίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνηθισμένη δοσολογία Για όλες τις ενδείξεις, εκτός της οξείας ουρικής αρθρίτιδας, η συνηθισμένη δόση είναι 20 mg την ίδια ώρα της ημέρας. Για την πρωτοπαθή δυσμηνόρροια και το μετεγχειρητικό πόνο η δόση ...

Αντενδείξεις

To Tilcitin αντενδείκνυται σε ασθενείς: με γνωστή υπερευαισθησία στην τενοξικάμη, σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη στους οποίους τα σαλικυλικά ή άλλα μη στεροειδή ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη αναστέλλουν τη νεφρική σύνθεση της προσταγλανδίνης και κατά συνέπεια μπορεί να έχουν ανεπιθύμητες επιδράσεις στην αιμοδυναμική του νεφρού και στο ισοζύγιο του άλατος και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ακετυλοσαλικυλικά και σαλικυλικά Τα σαλικυλικά αυξάνουν την κάθαρση και τον όγκο κατανομής των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων συμπεριλαμβανομένης της τενοξικάμης, εκτοπίζοντας αυτά από τις θέσεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για την τενοξικάμη σε έγκυες γυναίκες, γι'αυτό το φάρμακο δε θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο Προκλινικά στοιχεία για την ασφάλεια). Τα μη στεροειδή ...

Γαλουχία

Αποτελέσματα μετά από τη χορήγηση εφάπαξ δόσης έδειξαν ότι, πολύ μικρή ποσότητα τενοξικάμης (μέση τιμή μικρότερη του 0,3 % της δόσης) περνάει στο μητρικό γάλα, (βλ. παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς που εκδηλώνουν ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών όπως ίλιγγο, ζάλη ή διαταραχές της όρασης, θα πρέπει να αποφεύγουν να οδηγούν αυτοκίνητο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εμπειρία από κλινικές δοκιμές Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών που περιελάμβαναν μεγάλο αριθμό ασθενών, η τενοξικάμη ήταν καλά ανεκτή στη συνιστώμενη δόση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Αν και δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με την οξεία υπέρβαση της δοσολογίας με τενοξικάμη, μπορεί κανείς να προβλέψει πως τα σημεία και συμπτώματα που περιγράφονται στην παράγραφο 4.8 ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: M01AC02 Μηχανισμός δράσης Η τενοξικάμη, είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο με αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές, αντιπυρετικές ιδιότητες, που αναστέλλει επίσης τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της τενοξικάμης από το στόμα είναι ταχεία και πλήρης (απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα 100%), ενώ η απορρόφηση μετά από χορήγηση από το ορθό είναι 80% περίπου. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τενοξικάμη δεν έδειξε μεταλλαξιογόνο, καρκινογόνο ή τερατογόνο επίδραση σε πειραματόζωα. Όπως και με άλλους αναστολείς των προσταγλανδινών, παρατηρήθηκαν νεφρικές και γαστρεντερικές επιδράσεις, αυξημένη ...

Κατάλογος των εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Υπρομελλόζη Τιτανίου διοξείδιο CI 77891 E171 Σιδήρου οξείδιο κίτρινο CI 77492 E172

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσονται σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί 10 διχοτομούμενων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων των 20 mg σε κυψέλη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA PHARMACEUTICALS A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Ελλάδα Τηλ: 210 67 75 690 Fax: 210 67 75 695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26606/21-12-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 10-03-88 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας: 26-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

24.01.2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19330.01.01	TILCITIN F.C.TAB 20MG/TAB BTx10 (BLIST 1x10)		1,88	2,16	2,98	Meda Pharmaceuticals S.A.