ALOPERIDIN Decanoas

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
Διεύθυνση	Λ. Ειρήνης 56, 151 21,Πεύκη, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALOPERIDIN Decanoas 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα. ALOPERIDIN Decanoas 150 mg/3ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Eνέσιμο διάλυμα 50 mg/ ml: Κάθε ml ALOPERIDIN decanoas 50 mg/ml εκφράζεται με βάση το περιεχόμενο σε αλοπεριδόλη και είναι ισοδύναμο με 70,52 mg δεκανοϊκής αλοπεριδόλης. Eνέσιμο διάλυμα 150 mg/3 ml: Κάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το ALOPERIDIN Decanoas ενδείκνυται για τη συντηρητική θεραπεία της σχιζοφρένειας και της σχιζοσυναισθηματικής διαταραχής σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι επί του παρόντος είναι σταθεροποιημένοι με από στόματος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας και η τιτλοποίηση της δόσης πρέπει να πραγματοποιούνται υπό στενή κλινική παρακολούθηση.. Δοσολογία Η ατομική δόση εξαρτάται από τη βαρύτητα των συμπτωμάτων αλλά και την τρέχουσα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κωματώδης κατάσταση. Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Νόσος Parkinson. Άνοια με σωμάτια ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυξημένη θνητότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια Σπάνιες περιπτώσεις αιφνίδιου θανάτου έχουν αναφερθεί σε ψυχιατρικούς ασθενείς που λαμβάνουν αντιψυχωσικά, συμπεριλαμβανομένης της αλοπεριδόλης (βλ. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Καρδιαγγειακές επιδράσεις Το ALOPERIDIN Decanoas αντενδείκνυται σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το ...

Κύηση

Ένας μέτριος όγκος δεδομένων από εγκύους (περισσότερες από 400 εκβάσεις κύησης) δεν υποδεικνύουν δυσπλασίες ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό με αλοπεριδόλη. Ωστόσο, έχουν υπάρξει αναφορές μεμονωμένων περιπτώσεων ...

Γαλουχία

Η αλοπεριδόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης έχουν ανιχνευτεί στο πλάσμα και στα ούρα νεογέννητων που θήλασαν από μητέρες που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη. Υπάρχουν ανεπαρκείς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ALOPERIDIN Decanoas έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να εμφανισθεί κάποιου βαθμού καταστολή ή μείωση της εγρήγορσης, ειδικότερα με υψηλότερες δόσεις και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 410 ασθενείς που συμμετείχαν σε 3 μελέτες σύγκρισης (1 μελέτη σύγκρισης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της φλουφαιναζίνης και 2 μελέτες σύγκρισης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Παρόλο που είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί υπερδοσολογία με την παρεντερικά χορηγούμενη μορφή από ό,τι με την από στόματος χορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή, οι παρακάτω πληροφορίες βασίζονται στην από στόματος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, αντιψυχωσικά, παράγωγα βουτυροφαινόνης Κωδικός ATC: N05AD01 Μηχανισμός δράσης Η δεκανοϊκή αλοπεριδόλη είναι ένας εστέρας της αλοπεριδόλης και του δεκανοϊκού οξέος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η χορήγηση της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης με τη βραδείας αποδέσμευσης (depot) ενέσιμη ενδομυϊκή μορφή, οδηγεί σε αργή και παρατεταμένη απελευθέρωση ελεύθερης αλοπεριδόλης. Οι συγκεντρώσεις στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοπικής ανοχής, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Στα τρωκτικά, η χορήγηση ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η αλοπεριδόλη αυξάνει το επίπεδο της προλακτίνης. Η υπερπρολακτιναιμία μπορεί να καταστείλει την GnRH του υποθαλάμου, με αποτέλεσμα τη μείωση της έκκρισης γοναδοτροπίνων από την υπόφυση. Αυτό ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζυλική αλκοόλη Σησαμέλαιο

Ασυμβατότητες

Λόγω της ελαιώδους βάσης του, αυτό το ενέσιμο διάλυμα δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εγχύσεις.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/ ml: Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα από καστανόχρωμο γυαλί τύπου Ι του 1 ml. Ενέσιμο διάλυμα 150mg/3ml: Κουτί που περιέχει 1 φύσιγγα από καστανόχρωμο γυαλί τύπου Ι των 3 ml. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από τη χρήση, κυλήστε για λίγο τη φύσιγγα ανάμεσα στις δύο παλάμες των χεριών για να θερμάνετε το προϊόν. Κρατήστε τη φύσιγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας ελεύθερο το άκρο της φύσιγγας. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφόρος Ειρήνης 56 151 21 Πεύκη Αθήνα Τηλ: 210 8090000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ενέσιμο διάλυμα 50 mg/ml: 51815/24-12-2013 Ενέσιμο διάλυμα 150mg/3ml: 93173/24-12-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαΐου 1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Φεβρουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01952.17.01	ALOPERIDIN DECANOAS INJ.SOL 150MG/3ML AMP BTx1 AMPx3 ML	2,24	2,58	3,55	Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.
01952.15.01	ALOPERIDIN DECANOAS INJ.SOL 50 MG/1ML AMP BTx 1 AMP x 1 ML	3,39	3,90	5,37	Essential Pharma Ltd
01952.15.02	ALOPERIDIN DECANOAS INJ.SOL 50 MG/1ML AMP BTx 1 AMP x 3 ML	4,86	5,58	7,69	Essential Pharma Ltd