TOPISTIN (2002)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen A.E.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Topistin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: Κάθε δισκίο περιέχει 500mg σιπροφλοξασίνης. TOPISTIN ενέσιμο διάλυμα για έγχυση 400mg/200ml & bag και 200mg/100ml & bag: Κάθε 1ml διαλύματος προς έγχυση ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο, ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.

Ενδείξεις

Η σιπροφλοξασίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των κατονομαζομένων μικροβίων στις καταστάσεις που απαριθμούνται παρακάτω: Λοιμώξεις των Κατωτέρων Αναπνευστικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος Δοσολογία Η συνηθισμένη δόση ενηλίκων για ασθενείς με λοιμώξεις των ουροφόρων οδών είναι 250mg κάθε 12 ώρες. Σε ασθενείς με επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις και λοιμώξεις του ανωτέρου ουροποιητικού ...

Αντενδείξεις

Ιστορικό υπερευαισθησίας στην σιπροφλοξασίνη αποτελεί αντένδειξη για τη χρήση. Ιστορικό υπερευαισθησίας προς άλλες κινολόνες μπορεί επίσης να αποτελέσει αντένδειξη στη χρήση της σιπροφλοξασίνης. Να μην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προφυλάξεις κατά τη χρήση Όπως συμβαίνει και με τις άλλες φθοριοκινολόνες, έχουν αναφερθεί περιστατικά τενοντίτιδας που αφορούν συχνότερα τον Αχίλλειο τένοντα, η οποία μπορεί να προκαλέσει ρήξη του τένοντα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης με θεοφυλλίνη μπορεί να οδηγήσει σε υψηλές συγκεντρώσεις θεοφυλλίνης στο πλάσμα του αίματος και παράταση του χρόνου υποδιπλασιασμού της απομακρύνσεώς της. Αυτό μπορεί ...

Κύηση

Μελέτες αναπαραγωγής έγιναν σε επίμυες και ποντικούς, σε δόσεις έως το εξαπλάσιο της συνηθισμένης ημερησίας δόσης ανθρώπου και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις ελάττωσης της γονιμότητας ή βλάβης στο κύημα, οφειλόμενης ...

Γαλουχία

Η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Είναι γνωστό ότι η σιπροφλοξασίνη απεκκρίνεται και στο γάλα των επιμύων που θηλάζουν και ότι άλλα φάρμακα της κατηγορίας αυτής απεκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με τη λήψη του φαρμάκου μπορεί να επηρεασθεί η ταχύτητα αντίδρασης σε τέτοιο βαθμό, που η ικανότητα για οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων να επηρεάζεται. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα σε συνδυασμό με αλκοόλ. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια, αναφυλακτικές αντιδράσεις, αιμόλυση και υπογλυκαιμία (ιδιαιτέρως με σύγχρονη χορήγηση γλιβενκλαμίδης), είναι δυνατόν να εμφανισθούν κατά τη χορήγηση των κινολονών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις οξείας, εκτεταμένης υπερδοσολογίας από το στόμα έχει αναφερθεί σε ορισμένες περιπτώσεις αναστρέψιμη νεφρική τοξικότητα. Ως εκ τούτου συνιστάται εκτός από τα συνήθη επείγοντα μέτρα, να ελέγχεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J01MA02 Η υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη ένα συνθετικό αντιμικροβιακό φάρμακο ευρέος φάσματος. Η σιπροφλοξασίνη, μια φθοριοκινολόνη, είναι διαθέσιμη με τη μορφή μονοϋδροχλωρικού μονοένυδρου άλατος ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και εκτενώς κυρίως από τον γαστρεντερικό σωλήνα με χρόνο υποδιπλασιασμού 2-15 λεπτά. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70-80%, χωρίς ουσιαστική απώλεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η οξεία τοξικότητα της σιπροφλοξασίνης, μετά από στοματική χορήγηση μπορεί να χαρακτηρισθεί ως πολύ χαμηλή. Η LD<sub>50</sub>, μετά από ενδοφλέβια χορήγηση είναι 125-290mg/kg και εξαρτάται ...

Κατάλογος εκδόχων

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab Starch maize Cellulose microcrystalline Crospovidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose, Macrogol 4000, Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Σημαντικές ασυμβατότητες Διάλυμα σιπροφλοξασίνης: Αν δεν είναι εξακριβωμένη η συμβατότητα με άλλα εγχυόμενα διαλύματα/ φάρμακα, το διάλυμα έγχυσης πρέπει να χορηγείται ξεχωριστά. Οι εμφανείς ενδείξεις ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Επειδή η σιπροφλοξασίνη παρουσιάζει κάποια φωτοευαισθησία δεν θα πρέπει οι σάκκοι να αφαιρούνται από τους φακέλλους αλουμινίου, πριν από τη χρήση. Το ενέσιμο διάλυμα να προστατεύεται από την υπερβολική ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: Κουτί των 10 δισκίων σε blister. TOPISTIN ενέσιμο διάλυμα για έγχυση 400mg/200ml & bag: Πλαστικός σάκκος των 200ml σε φάκελλο αλουμινίου. TOPISTIN ενέσιμο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TOPISTIN δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab: 43155/07/7-5-2008 TOPISTIN ενέσιμο διάλυμα για έγχυση 400mg/200ml vial & bag: 43160/07/7-5-2008 TOPISTIN ενέσιμο διάλυμα για έγχυση 200mg/100ml vial & ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

7-5-2008 (Ανανέωση)

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20/3/2002

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20350.01.01	TOPISTIN F.C.TAB 250MG/TAB ΒΤΧ10(BLIST 1X10)	2,53	2,91	4,10	Elpen A.E.
20350.02.01	TOPISTIN F.C.TAB 500MG/TAB ΒΤΧ10(BLIST2x5)	2,82	3,24	4,46	Elpen A.E.
20350.04.02	TOPISTIN SOL.INF 200MG/100ML VIAL BTx 1 (BAG x 100ML) PLASTIC BAGS P.P.	3,97	4,56	6,29	Elpen A.E.
20350.04.01	TOPISTIN SOL.INF 200MG/100ML VIAL BTX1 (VIALX100ML)	5,65	6,49	9,15	Elpen A.E.
20350.05.02	TOPISTIN SOL.INF 400MG/200ML VIAL BT x 1BAG x 200ML PLASTIC BAG P.P	6,81	7,83	10,79	Elpen A.E.
20350.05.01	TOPISTIN SOL.INF 400MG/200ML VIAL BTX1VIAL X200ML	10,13	11,64	16,41	Elpen A.E.
20350.03.01	TOPISTIN SOL.IV.INF 100MG/50ML VIAL BTX1VIALX50ML	4,02	4,62	6,51	Elpen A.E.