ALPHA D3 Cap. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 145 68, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALPHA D3.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει: ALPHA D3 0,25 μg: Alfacalcidol (1a-OHD3) - 0,25 μg (ροζ μαλακό καψάκιο) ALPHA D3 0,5 μg: Alfacalcidol (1a-OHD3) - 0,5 μg (ροζ ανοιχτό μαλακό καψάκιο) ALPHA D3 1 μg: Alfacalcidol ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο μαλακό.

Ενδείξεις

Νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής ης 1,25-διυδροξυβπαμίνης D3. Νεφρική οστεοδυστροφία. Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοειδισμός. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αρχική δόση Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20 kg: 1 mcg την ημέρα. Παιδιά σωματικού βάρους κάτω των 20 kg: 0,05 mcg/kg/ημέρα. Νεογέννητα και πρόωρα: 0,05-0,1 mcg/kg/ημέρα. Έχει σημασία να ...

Αντενδείξεις

Υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία. Υπερφωσφοραιμία (εκτός από αυτήν των ασθενών με υποπαραθυρεοειδισμό,) στους οποίους η διάγνωση της υπερφωσφοραιμίας εξαρτάται από την ηλικία: Ενήλικες και παιδιά πάνω ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σ' όλη την διάρκεια της θεραπείας με Alfacalcidol απαιτούνται τακτικές μετρήσεις του ασβεστίου του ορού. Πράγματι, το Alfacalcidol πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχουν επαρκή μέσα για την παρακολούθηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η χορήγηση του Alfacalcidol θα πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ασθενείς που λαμβάνουν δακτυλίτιδα, επειδή ενδεχόμενη υπερασβεστιαιμία αυξάνει τον κίνδυνο καρδιακής αρρυθμίας. Επίσης ασθενείς που βρίσκονται ...

Κύηση

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του Alfacalcidol στην κύηση δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια τους παρά μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο από τον ιατρό και δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία. ...

Γαλουχία

Επειδή δεν έχει αποδειχθεί η ασφάλεια του Alfacalcidol στην γαλουχία δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια τους παρά μόνο αν κριθεί τελείως απαραίτητο από τον ιατρό και δεν υπάρχει εναλλακτική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ο κίνδυνος πρόκλησης υπερασβεστιαιμίας και υπερφωσφοραιμίας είναι μεγαλύτερος και η πρόκληση ακολούθως ασβεστοποίησης των ιστών που μπορούν να δημιουργήσουν προβλήματα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερασβεστιαιμία ανημετωπίζεται με την διακοπή της θεραπείας με Alfacalcidol. Η βαριά υπερασβεστιαιμία μπορεί να απαιτήσει πρόσθετη θεραπεία με διουρητικό της αγκύλης και ενδοφλέβια υγρά ή με κορτικοστεροειδή. ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: A11CC03 Η ελαττωματική ενδογενής παραγωγή 1,25-διυδροξυβιταμίνης D3 από τους νεφρούς φαίνεται να συντελεί στις διαταραχές του μεταβολισμού μετάλλων που ανευρίσκονται σε διάφορες νοσηρές καταστάσεις, ...

Φαρμακοκινητική

Στο ήπαρ το Alfacalcidol μετατρέπεται γρήγορα σε βιολογικά ενεργό μεταβολίτη της βιταμίνης D (1,25 διυδροξυβιταμίνη D3). Η μέγιστη συγκέντρωση των επιπέδων της 1,25 διυδροξυβιταμίνη D<sub>3</sub> (ο ενεργός ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν επιπλέον στοιχεία από τα αναφερόμενα στα υπόλοιπα κεφάλαια.

Κατάλογος με έκδοχα

Citric acid Propyl gallate Vitamin Ε, (dl-a-Tocopherol) Ethanol dehydrated Arachis oil (peanuts oil) Σύνθεση κενής κάψουλας ALPHA D3 0,25mg/cap: Gelatin, glycerol 85%, Anidrisorb 85/70, iron oxide (Red ...

Ασυμβατότητες

Τα καψάκια δεν διαλύονται σε νερό.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κάψουλες του 1 μg: Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών κάψουλων. Κάψουλες των 0.25 μg: Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών κάψουλων. Κάψουλες του 0.5 μg: Φιαλίδιο των 50 και 100 μαλακών κάψουλων. Κουτιά που περιέχουν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V. Ολλανδία Υπεύθυνος αδείας κυκλοφορίας: PNG GEROLYMATOS MEDICAL Α.Ε. Ασκληπιού 13 Κρυονέρι 145 68 Αττική Τηλ: 210 8161107 E-mail: pharmaceuticals@gerolymatos.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ALPHA D3 0,25 mg: 48161/9-9-2009 ALPHA D3 0,5 mg: 48163/9-9-2009 ALPHA D3 1 mg: 48165/9-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17.02.1999 / 9-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-9-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
23003.01.02	ALPHA D3 SOFT.CAPS 0,25MCG/CAP BTx100(φιαλίδιο)	4,89	5,62	7,92	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
23003.01.01	ALPHA D3 SOFT.CAPS 0,25MCG/CAP BTx50(φιαλίδιο)	2,58	2,96	4,17	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
23003.03.02	ALPHA D3 SOFT.CAPS 0,5MCG/CAP BTX1FL X100	7,73	8,89	12,25	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
23003.03.01	ALPHA D3 SOFT.CAPS 0,5MCG/CAP BTX1FL X50	5,01	5,76	8,12	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
23003.02.02	ALPHA D3 SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx100(φιαλίδιο)	7,55	8,67	11,94	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
23003.02.01	ALPHA D3 SOFT.CAPS 1MCG/CAP BTx50(φιαλίδιο)	4,82	5,54	7,81	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.