TRAMAL Ενέσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
ΤRΑΜΑL 100 mg/2ml AMP ενέσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία φύσιγγα με 2 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg υδροχλωρική τραμαδόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή, ενδοφλέβια, υποδόρια ένεση ή ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Το ΤRΑΜΑL χρησιμοποιείται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του κάθε ασθενούς. Γενικά πρέπει να επιλέγεται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για την αναλγησία. Δεν πρέπει ...
Αντενδείξεις
Για χρήση σε αγωγή απεξάρτησης από ναρκωτικά.Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε οξεία δηλητηρίαση ή υπερδοσολογία με φάρμακα κατασταλτικά ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ενδέχεται να αναπτυχθεί ανοχή, ψυχική και σωματική εξάρτηση, ιδιαίτερα μετά από μακροχρόνια χρήση. Σε ασθενείς με προδιάθεση στην κατάχρηση φαρμάκων ή στην εξάρτηση, η θεραπεία πρέπει να γίνεται για μικρά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το ΤRΑΜΑL δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς MAO (βλέπε παράγραφο 4.3 «Αντενδείξεις»). Σε προηγούμενη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από τη χρήση του οπιοειδούς πεθιδίνη, παρατηρήθηκαν ...
Κύηση
Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη των οργάνων, στην οστεοποίηση και στη θνησιμότητα των νεογνών. Η τραμαδόλη διέρχεται τον φραγμό του πλακούντα. ...
Γαλουχία
Περίπου το 0,1% της δόσης τραμαδόλης που χορηγείται στη μητέρα εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Κατά την περίοδο αμέσως μετά τον τοκετό, για ημερήσια δοσολογία έως 400 mg χορηγούμενης από του στόματος στη ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ακόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, η τραμαδόλη μπορεί να προκαλέσει επιδράσεις όπως υπνηλία και ζάλη και γι' αυτό μπορεί να μειώσει τις αντιδράσεις των οδηγών και των χειριστών μηχανημάτων. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη, που εμφανίζονται και οι δύο σε ποσοστό μεγαλύτερο από το 10% των ασθενών. Οι συχνότητες καθορίζονται ως ακολούθως: Πολύ συχνές: ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Κατ' αρχάς, κατά τη δηλητηρίαση με τραμαδόλη, τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένονται είναι όμοια με εκείνα των άλλων κεντρικώς δρώντων αναλγητικών (οπιοειδών). Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> άλλα οπιοειδή <b>ATC κωδικός:</b> N02AX02 Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό, η αποτελεσματικότητα της οποίας οφείλεται στη συνέργεια, σε θεραπευτικές ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στον άνθρωπο, η τραμαδόλη απορροφάται ταχέως και πλήρως: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) δημιουργείται μετά από 45 λεπτά και η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Μετά από επανειλημμένη από το στόμα και παρεντερική χορήγηση τραμαδόλης επί 6-26 εβδομάδες σε αρουραίους και σκύλους και από το στόμα χορήγηση επί 12 μήνες σε σκύλους οι αιματολογικές, κλινικοχημικές και ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
Sodium acetate Water for injection
Ασυμβατότητες
Το ενέσιμο διάλυμα τραμαδόλης έχει φυσικοχημικές ασυμβατότητες με τα ακόλουθα ενέσιμα διαλύματα: diazepam piroxicam lysine acetylsalicylate diclofenac flunitrazepam glyceryl trinitrate indomethacin midazolam ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν συσκευάζεται: σε γυάλινες φύσιγγες των 2 ml και σε κουτί των 5 φυσίγγων, BT x 5AMPS x 2 ML.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Υπολογισμός του ενέσιμου όγκου: Υπολογίστε τη συνολική δόση της υδροχλωρικής τραμαδόλης (mg) που απαιτείται: βάρος σώματος (kg) x δόση (mg/kg). Υπολογίστε τον όγκο (ml) του αραιωμένου διαλύματος προς ένεση: ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210.8009111-120
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
61457/19-08-2014
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
27-9-2006 / 9-5-2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23954.04.01 | TRAMAL INJ.SOL 100MG/2ML AMP BT x 5 AMPS x 2 ML | 1,69 | 1,94 | 2,67 | Vianex A.E. | |
| 23954.03.02 | TRAMAL SUPP 100MG/SUP BT x 10(2 FOIST x 5) | 4,37 | 5,02 | 6,92 | Vianex A.E. | |
| 23954.03.01 | TRAMAL SUPP 100MG/SUP BT x 5 (1 FOIST x 5) | 1,18 | 1,36 | 1,92 | Vianex A.E. |