TRANSAMIN Καψάκιο, σκληρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Transamin 250 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο Transamin περιέχει 250 mg τρανεξαμικό οξύ. Έκδοχα με γνωστή δράση: νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια, σκληρά. Τα σκληρά καψάκια έχουν χρώμα λευκό-πορτοκαλί.

Ενδείξεις

Το τρανεξαμικό οξύ χρησιμοποιείται για την πρόληψη εμφάνισης ή μείωση της αιμορραγίας για σύντομο χρονικό διάστημα σε περιπτώσεις αυξημένης ινωδόλυσης ή ινωδογονόλυσης. Η τοπική ινωδόλυση όπως συμβαίνει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοπική ινωδόλυση Η συνήθης συνιστώμενη δοσολογία είναι 15-25 mg/kg σωματικού βάρους (4–6 σκληρά καψάκια), δύο με τρεις φορές την ημέρα. Για τις ενδείξεις που αναφέρονται παρακάτω οι ακόλουθες δόσεις μπορούν ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια λόγω κινδύνου άθροισης της δραστικής ουσίας. Ενεργή θρομβοεμβολική νόσος. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περιπτώσεις αιματουρίας νεφρικής προέλευσης (ιδιαίτερα στην αιμοφιλία), υπάρχει κίνδυνος μηχανικής ανουρίας λόγω σχηματισμού απόφραξης της ουροφόρου οδού. Σε αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα σε ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το τρανεξαμικό οξύ θα εμποδίσει τη θρομβολυτική δράση των ινωδολυτικών παρασκευασμάτων.

Κύηση

Παρόλο που δεν υπάρχουν στοιχεία τερατογόνου δράσης από μελέτες σε ζώα, πρέπει να παρατηρηθεί η συνήθης προσοχή κατά τη χρήση φαρμάκων κατά την εγκυμοσύνη. Το τρανεξαμικό οξύ διαπερνά τον πλακούντα.

Γαλουχία

Το τρανεξαμικό οξύ περνά στο μητρικό γάλα σε συγκέντρωση περίπου ενός εκατοστού της συγκέντρωσης στο μητρικό αίμα. Δεν είναι πιθανή αντιινωδολυτική επίδραση στο βρέφος.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το τρανεξαμικό οξύ δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα ανεπιθύμητα συμβάντα παρατίθενται παρακάτω ανά κατηγορία συστήματος οργάνων και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και <1/10), όχι συχνές (≥1/1000 και <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα σημεία και τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ορθοστατικά συμπτώματα και/ή ζάλη υπότασης, κεφαλαλγία και σπασμούς. Ξεκινήστε τον εμετό, κατόπιν πλύση στομάχου και θεραπεία με ξυλάνθρακα. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαιμορραγικά - Αντιινωδολυτικά Κωδικός ATC: Β02ΑΑ02 Αντιπλασμινική δράση Το τρανεξαμικό οξύ είναι μια αντι-ινωδολυτική ένωση, ένας ισχυρός ανταγωνιστικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Σε χορήγηση από το στόμα (20 mg/Kg), παρατηρείται ταχεία απορρόφηση με μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα εντός 2-3 ωρών και ολική πτώση μετά από 6 ώρες. Σε ενδοφλέβια χορήγηση (500 mg), παρατηρείται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν σχετικά δεδομένα για τον συνταγογράφο που να είναι συμπληρωματικά σε αυτά που συμπεριλαμβάνονται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης Χαρακτηριστικών Προϊόντος.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο αραβοσίτου Στεατικό μαγνήσιο

Ασυμβατότητες

Καμία.

Διάρκεια ζωής

3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 50 σκληρά καψάκια χρώματος λευκό-πορτοκαλί σε 5 blisters από PVC/αλουμίνιο. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όπως αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Α. ΝΙΚΟΛΑΚΟΠΟΥΛΟΣ Α.Ε., Λεωφ. Γαλατσίου 115, 111 46 Γαλάτσι

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

1888/23-1-2018

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 4 Αυγούστου 1970 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Νοεμβρίου 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
00639.01.01	TRANSAMIN CAPS 250MG/CAP BTx50 CAPS (BLIST 5x10)		4,01	4,61	6,35	Νικολακόπουλος Α. Α.Ε.