TRANXENE Καψάκιο / Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α', 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRANXENE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tranxene 5 mg: Δικαλιούχος κλοραζεπάτη 5 mg/CAP. Tranxene 10 mg: Δικαλιούχος κλοραζεπάτη 10 mg/CAP. Tranxene 15 mg: Δικαλιούχος κλοραζεπάτη 15 mg/CAP. Tranxene 20 mg: Δικαλιούχος κλοραζεπάτη 20 mg/TAB. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Tranxene 5, 10 και 15 mg: Καψάκιο, σκληρό. Tranxene 20 mg: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Αγχος Αϋπνία

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με τη χαμηλότερη δόση και να αυξάνει βαθμιαία μέχρι να επιτευχθεί το βέλτιστο αποτέλεσμα. Η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις βενζοδιαζεπίνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μη αντιρροπούμενη αναπνευστική ανεπάρκεια Σύνδρομο άπνοιας του ύπνου Βαριά μυασθένεια Παιδιά: Δεν χορηγείται σε παιδιά ηλικίας μέχρι 9 ετών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Ανοχή Μπορεί επίσης να εμφανιστεί μικρή απώλεια της υπνωτικής δράσης των βενζοδιαζεπινών κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας. Εξάρτηση Η θεραπεία με βενζοδιαζεπίνες μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Προσθετική συνέργεια με νευρομυϊκά κατασταλτικά (φάρμακα τύπου κουραρίου, μυοχαλαρωτικά). Ο κίνδυνος εμφάνισης συνδρόμου στέρησης αυξάνεται με το συνδυασμό βενζοδιαζεπινών που χορηγούνται ως αγχολυτικά ...

Κύηση

Δεδομένου ότι η ασφάλεια της κλοραζεπάτης κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει επιβεβαιωθεί, θα πρέπει να αποφεύγεται η χορήγηση αυτής ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου και του τελευταίου τριμήνου ...

Γαλουχία

Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βενζοδιαζεπίνες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Θα πρέπει να δίνεται προσοχή, ιδιαίτερα από τους οδηγούς οχημάτων και τους χειριστές μηχανών, λόγω του κινδύνου υπνηλίας, αμνησίας, ελαττωμένης συγκέντρωσης και μειωμένης μυϊκής λειτουργίας που σχετίζεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αυτές σχετίζονται με τη δόση που έχει ληφθεί και την ευαισθησία του ασθενούς εξατομικευμένα: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπνηλία. Διαταραχές Κεντρικού Νευρικού Συστήματος: Παλίνδρομος αμνησία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερβολικής λήψης, το κύριο σύμπτωμα της υπερδοσολογίας είναι ο βαθύς ύπνος που μπορεί να εξελιχθεί σε κώμα, ανάλογα με τη δόση που έχει ληφθεί. Η πρόγνωση είναι θετική, τουλάχιστον απουσία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aγχολυτικά/παράγωγα βενζοδιαζεπίνης Κωδικός ATC: N05BA05 Το Tranxene είναι ένα αγχολυτικό που ανήκει στην κατηγορία των βενζοδιαζεπινών. Οι φαρμακολογικές του ιδιότητες είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η κλοραζεπάτη απορροφάται ταχύτατα από το γαστρεντερικό σωλήνα. Ένα μεγάλο ποσοστό κλοραζεπάτης (περίπου 80%) μετατρέπεται σε N-desmethyl-diazepam, που είναι και ο κύριος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες που έγιναν σε αρουραίους και πιθήκους έδειξαν σημαντική διαφορά μεταξύ δόσεων που προκαλούν ηρεμιστική, κατασταλτική ή τοξική δράση. Μελέτες αναπαραγωγής και τερατογένεσης έγιναν σε αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Tranxene 5 mg Έκδοχα: Potassium carbonate Talc Καψάκιο: Erythrosine E127 Titanium dioxide E171 Gelatine Tranxene 10 mg Έκδοχα: Potassium carbonate Talc Καψάκιο: Erythrosine E127 Titanium dioxide E171 ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Tranxene 5 mg: 36 μήνες. Tranxene 10 mg: 36 μήνες. Tranxene 15 mg: 36 μήνες. Tranxene 20 mg: 36 μήνες.

Ημερομηνία λήξης

Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει, μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια: Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 κάψουλες, ανά περιεκτικότητα, σε συσκευασία κυψέλης (blister) των 10 καψουλών η καθεμιά (BT x 30) [BLIST 3 10]. Επιπλέον, το προϊόν φέρεται και σε 6 κυψέλες των ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμιά ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis A.E.B.E., Λεωφ. Συγγρού 348 Κτήριο Α', 176 74, Καλλιθέα, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Tranxene 5 mg: 41409/07/27.05.2008 Tranxene 10 mg: 41411/07/27.05.2008 Tranxene 15 mg: 41412/07/27.05.2008 Tranxene 20 mg: 41413/07/27.05.2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: Tranxene 5 mg: 10.10.1966 Tranxene 10 mg: 10.10.1966 Tranxene 15 mg: 02.12.1977 Tranxene 20 mg: 04.04.1990 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 27.05.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27.01.2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
10644.05.01	TRANXENE 10MG/CAP CAPS ΒΤx 30(BLIST 3 x 10)	0,91	1,05	1,48	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
10644.06.01	TRANXENE 15MG/CAP CAPS ΒΤx30(BLIST 3 x 10)	1,06	1,22	1,73	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
10644.04.01	TRANXENE 5MG/CAP CAPS ΒΤ x30(BLIST 3 x 10)	0,84	0,97	1,36	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
10644.07.01	TRANXENE F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤx10 (BLISTER1x10)	1,60	1,84	2,53	Brain Therapeutics Μ.Ι.Κ.Ε.