TRASICOR Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	12o χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trasicor.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40mg ή 80mg oxprenolol hydrochloride. Ένα επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο βραδείας αποδέσμευσης περιέχει 80mg oxprenolol hydrochloride.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 40mg και 80mg. Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης (Retard) των 80mg.

Ενδείξεις

Υπέρταση: Σαν μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά, ιδίως με θειαζιδικά διουρητικά ή με ένα περιφερικό αγγειοδιασταλτικό, με έναν αναστολέα των διαύλων ασβεστίου ή με έναν αναστολέα του μετατρεπτικού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπέρταση 80-160mg την ημέρα, χορηγούμενα είτε σαν μια εφάπαξ δόση (το πρωί) ή σε δύο διαιρεμένες δόσεις (πρωί και βράδυ). Εάν είναι ανάγκη, η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί μέχρι 320mg/ημέρα. Στηθάγχη 80-160mg ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην οξπρενολόλη και στα συγγενή παράγωγα ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή διασταυρούμενη ευαισθησία σε άλλους β-αναστολείς. Καρδιογενές shock. Μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια. Κολποκοιλιακός ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με μικρές δόσεις. Δεν ενδείκνυται η χορήγηση οξπρενολόλης για τη θεραπεία υπερτασικής κρίσης. Λόγω του κινδύνου βρογχόσπασμου, οι μη εκλεκτικοί β-αναστολείς, όπως η οξπρενολόλη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δράση της οξπρενολόλης στην ελάττωση της αρτηριακής πίεσης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που προκαλούν μείωση της αρτηριακής πίεσης (π.χ., αντιυπερτασικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων β-αναστολέων, ...

Κύηση

Υπάρχουν ανεπαρκή διαθέσιμα δεδομένα για τη χρήση του Trasicor κατά τη διάρκεια της κύησης, τα οποία να επιτρέπουν την αξιολόγηση της πιθανής τοξικότητας του. Ως εκ τούτου, το Trasicor μπορεί να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν έχει αποδειχθεί η ασφαλής χορήγηση της οξπρενολόλης στη γαλουχία, για αυτό και θα πρέπει να σταθμίζεται το αναμενόμενο όφελος προς τους πιθανούς κινδύνους. Η οξπρενολόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς, που παίρνουν οξπρενολόλη, πρέπει να προειδοποιούνται ότι μπορεί να παρουσιασθεί ζάλη, κόπωση ή διαταραχές της όρασης (βλέπε Ανεπιθύμητες ενέργειες), οπότε δεν πρέπει να οδηγούν, να χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτίμηση συχνότητας: πολύ συχνές >10%, συχνές >1% έως <10%, όχι συχνές >0.1% έως <1%, σπάνιες >0.01% έως <0.1%, πολύ σπάνιες <0.01%. Νευρικές διαταραχές Συχνές: κόπωση, ζάλη, κεφαλαλγία Ψυχιατρικές διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Δηλητηρίαση, που οφείλεται σε υπερδοσολογία ενός β-αναστολέα μπορεί να οδηγήσει σε έντονη υπόταση, βραδυκαρδία, υπογλυκαιμία, καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενές shock, ανωμαλίες αγωγιμότητας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Β-αναστολέας Κωδικός ATC: C07AA02 Μηχανισμός δράσης Η οξπρενολόλη, η δραστική ουσία του Trasicor είναι ένας μη εκλεκτικός, λιποφιλής β-αναστολέας που ασκεί συμπαθητικολυτική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Στο γαστρεντερικό σωλήνα η οξπρενολόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από τα δισκία, άσχετα από το εάν παίρνονται με ή χωρίς τροφή. Μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική λειτουργία, περιλαμβανόμενης της γονιμότητας του άρρενος και του θήλεος, σε αρουραίους με δόσεις από το στόμα ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 40 mg: Calcium phosphate Magnesium stearate Polyvidone Sucrose Talc Wheat starch Hydroxypropyl methylcellulose Copolyvidone Titanium dioxide Επικαλυμμένα με λεπτό ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία 40 mg και 80 mg: 5 χρόνια. Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης 80 mg: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Trasicor δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης των 80 mg: Προστατέψτε το από τη ζέστη (φυλάξτε το σε θερμοκρασία κάτω των 30°C). Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει blisters από PVC, PVC/PE/PVDC, PVC/PCTFE των 40 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο των 40mg, των 40 δισκίων επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο των 80mg (4 BLISTERS x 10 δισκία). Κουτί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E., 12o χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 144 51, Μεταμόρφωση, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg: 44059/23-10-2009 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 80 mg: 44060/23-10-2009 Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης (Retard) 80 mg: 44062/23-10-2009 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09952.03.01	TRASICOR 80MG/TAB F.C.TAB BTX40(BLIST.4X10)		4,79	5,51	7,77	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.
09952.02.01	TRASICOR F.C.TAB 40MG/TAB BTX40(BLIST.4X10)		2,38	2,74	3,86	Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.