TRASITENSIN (1987)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |
|---|
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Trasitensin. Δισκία ζαχαρόπηκτα βραδείας αποδέσμευσης [Retard] (160 + 20) mg. Αντιυπερτασικό για χορήγηση μία φορά την ημέρα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Δραστικές ουσίες: 1 -(o-Allyloxyphenoxy)-3-isopropylamino-2-propanol hydrochloride (=oxprenolol.hydrochloric.) 160mg. Η οξπρενολόλη είναι παράγωγο του aryloxypropanol-amine. 1-Oxo-3-(3- sulphamoyl-4-chlorophenyl)-3-hydroxy-isoindoline ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία ζαχαρόπηκτα βραδείας αποδέσμευσης (Retard), που περιέχουν 160mg οξπρενολόλης και 20mg χλωροθαλιδόνης σε ειδική μορφή, που επιτρέπει τη βραδεία αποδέσμευση της οξπρενολόλης.
Ενδείξεις
Υπέρταση.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η δοσολογία πρέπει να εξατομικεύεται. Τα σακχαρόπηκτα Retard πρέπει να καταπίνονται αμάσητα με υγρό. Σε ήπια έως μέτρια υπέρταση, η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1 σακχαρόπηκτο Retard το πρωί. Ανάλογα με ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες του Trasitensin και συγγενή παράγωγα. Οξπρενολόλη Καρδιακή ανεπάρκεια ανθεκτική στη δακτυλίτιδα, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δευτέρου ή τρίτου βαθμού, σύνδρομο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προσοχή! Το φάρμακο αυτό συνδυάζει δύο δραστικές ουσίες, που καθεμιά από αυτές συνεπάγεται σοβαρές παρενέργειες. Απαγορεύεται η έναρξη θεραπείας της υπέρτασης με το σταθερό αυτό συνδυασμό. Η θεραπεία πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η αντιυπερταστική δράση του Trasitensin Retard επιτείνεται σε ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα αντιυπερτασικά. Το Trasitensin Retard μπορεί να αυξήσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης ή των από το στόμα ...
Κύηση
Επειδή το Trasitensin Retard περιέχει χλωροθαλιδόνη, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Γαλουχία
Εφ' όσον οι δραστικές ουσίες, που περιέχονται στο Trasitensin Retard περνούν στο μητρικό γάλα, πρέπει είτε να γίνει διακοπή του φαρμάκου, είτε να απογαλακτισθεί το βρέφος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Trasitensin, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας, μπορεί να μειώσει τις αντιδράσεις των ασθενών, π.χ. κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Επειδή η δόση του καθενός από τα συστατικά του Trasitensin Retard είναι χαμηλή, ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μόνο σε μικρό ποσοστό αν ακολουθηθεί η συνιστώμενη δοσολογία. Παρ' όλα αυτά, το Trasitensin ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σημεία και συμπτώματα Επειδή μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά δηλητηρίασης από υπερδοσολογία με Trasitensin Retard, οι παρακάτω πληροφορίες έχουν σχέση μόνο με τα επί μέρους συστατικά του. ...
Φαρμακοδυναμική
Το Trasitensin περιέχει δύο συστατικά που έχουν διαφορετικούς τόπους δράσης, οι αντιυπερτασικές ενέργειες των οποίων αλληλοσυμπληρώνονται. Η οξπρενολόλη είναι ένας μη εκλεκτικός λιπόφιλος β-αναστολέας, ...
Φαρμακοκινητική
Οι δραστικές ουσίες του Trasitensin Retard εμφανίζουν την ίδια φαρμακοκινητική συμπεριφορά στο σταθερό συνδυασμό, όπως και μετά από ταυτόχρονη χορήγηση Trasicor δισκίων βραδείας αποδέσμευσης και Hygroton. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα πειραματικά στοιχεία, το Trasitensin δεν έχει τερατογόνες ή μεταλλαξιογόνες επιδράσεις. Το συστατικό οξπρενολόλη δοκιμάσθηκε για καρκινογόνες ιδιότητες σε ποντικούς και αρουραίους, ...
Κατάλογος εκδόχων
Aerosil 200 Calcium stearate Castor oil hydrogenated Eudragit ED solid (copolymer based on polyacrylic/methacrylic esters) Lactose Calcium phosphate dibasic dihydrate Iron oxide yellow E 172 Magnesium ...
Ημερομηνία λήξης
Χρόνος ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Προστατέψτε το από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Blisters. Ημερολογιακά εμβαλλάγια των 14 σακχαροπήκτων βραδείας αποδέσμευσης (Retard).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Επιβάλλεται η φύλαξη όλων των φαρμάκων μακριά από τα παιδιά.
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
27422 / 10107 / 10-12-87
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
25-05-79 / 10-12-87
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
10.12.87
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 13523.02.01 | TRASITENSIN TABL 14X(160+20)MG | 3,09 | 3,55 | 5,00 | Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε. |