TRASYLOL ∆ιάλυµα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Trasylol.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 φιαλίδιο των 50 ml περιέχει συµπυκνωµένο διάλυµα απροτινίνης, που αντιστοιχεί σε 500.000ΚΙU (kallikrein inactivator units) σε αποστειρωµένο ισοτονικό διάλυµα χλωριούχου νατρίου. H απροτινίνη (µοριακό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

∆ιάλυµα για έγχυση.

Ενδείξεις

To Trasylol ενδείκνυται για τη µείωση της περιεγχειρητικής απώλειας αίµατος και για την ανάγκη µετάγγισης αίµατος σε ενήλικες ασθενείς που υποβάλλονται σε αορτοστεφανιαία παράκαµψη µε µόσχευµα µε καρδιοπνευµονική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εκτός από την περίπτωση που θα συνταγογραφηθεί διαφορετικά, οι δόσεις που συνιστώνται είναι οι ακόλουθες: Λόγω του κινδύνου εµφάνισης αλλεργικών/αναφυλακτικών αντιδράσεων θα πρέπει πάντα να χορηγούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην απροτινίνη. Για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης βλέπε (4.6).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν χορηγείται Trasylol σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν λάβει απροτινίνη στο παρελθόν, απαιτείται προσεκτική εκτίµηση του κινδύνου/ οφέλους διότι µπορεί να υπάρξουν αλλεργικές αντιδράσεις (δείτε επίσης την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Trasylol επιδρά ανασταλτικά, ανάλογα με τη δόση, στη δράση των θρομβολυτικών παραγόντων π.χ. στην στρεπτοκινάση, στην alteplase (r-tPA) και στην ουροκινάση.

Κύηση

∆εν υπάρχουν έως τώρα ενδείξεις τερατογενετικών / ή άλλων εµβρυοτοξικών επιδράσεων από πειράµατα σε ζώα. Παρ' όλα αυτά σύµφωνα µε τις γενικές οδηγίες, όσον αφορά στη χρήση φαρµάκων κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

∆ιαθέσιµες µελέτες δεν υπάρχουν όσον αφορά την χρήση της απροτινής κατά τη διάρκεια του θηλασµού. Εντούτοις εφ' όσον η απροτινίνη δεν είναι βιοδιαθέσιµη µετά τη χορήγηση από το στόµα, εάν το γάλα περιείχε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συνηθισµένες ανεπιθύµητες ενέργειες που βασίζονται σε αναφορά απροδόκητων ανεπιθύµητων ενεργειών είναι ταξινοµηµένες κατά συχνότητα και σύστηµα σώµατος που υπολογίσθηκε από την έκθεση των ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συµπτώµατα υπερδοσολογίας ή τοξίκωσης δεν είναι γνωστά.

Φαρμακοδυναμική

ATC code: B02AB01 Η απροτινίνη είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Με το σχηµατισµό αναστρέψιµων στοιχειοµετρικά συµπλόκων ενζύµου-αναστολέα, η απροτινίνη δρα ως ανασταλτικός παράγοντας της ...

Φαρμακοκινητική

Χορήγηση aprotinin ενδοφλεβίως ακολουθείται από ταχεία κατανοµή της απροτινίνης σε όλη την έκταση του εξωκυττάριου χώρου µε επακόλουθο µια αρχική µείωση της συγκέντρωσης της απροτινίνης στο πλάσµα (ηµιπερίοδος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Οταν το Trasylol χορηγείται ενδοφλεβίως µε σύριγγα η LD<sub>50</sub> είναι 2.5-6.5 εκ. KIU σε ποντίκια, 2.5-5 εκ. KIU σε αρουραίους, µεγαλύτερες από 1.36 εκ. KIU σε σκύλους και 500.000 ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Χλωριούχο νάτριο Συµπηκνωµένο διάλυµα απροτινίνης

Ασυμβατότητες

Κατ' αρχήν το Τrasylol πρέπει να θεωρείται φάρµακο το οποίο δεν µπορεί να αναµιχθεί µε άλλα. Η χορήγηση Trasylol σε ανάµικτες εγχύσεις θα πρέπει να αποφεύγεται. Πάντως, το προϊόν είναι συµβατό σε αναλογία ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 γυάλινο τύπου 2, άχρωµο φιαλίδιο των 500.000 KIU σε 50ml στείρου ισοτονικού διαλύµατος χλωριούχου νατρίου.

Οδηγίες χρήσης / χειρισµού

Καµία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ABEE, Σωρού 18-20, 151 25, Μαρούσι, Τηλ. 210 6187 500

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Trasylol 500.000 KIU/50ml: 22652

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

1973

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
07776.03.01	TRASYLOL SOL.IV.INF 500000 KIU/50ML BTx1 VIALx50 ML		59,43	68,31	86,89	Nordic Group B.V.