TRAVOGEN Κολπική κρέμα (2006)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Travogen.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 g κολπικής κρέμας Travogen περιέχει 10mg (1%) νιτρικής ισοκοναζόλης. Για τα έκδοχα βλ. 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπική κρέμα.
Ενδείξεις
Μυκητιάσεις του κόλπου.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία 1 φορά ημερησίως επί 7 συνεχείς ημέρες. Τρόπος χορήγησης Η κρέμα εισάγεται βαθειά μέσα στον κόλπο της γυναίκας με τη βοήθεια των εύκαμπτων πλαστικών εφαρμογέων (απλικατέρ) μίας χρήσης, τα οποία ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Για τη θεραπεία της εξωτερικής γεννητικής περιοχής καθώς και για τη σύγχρονη θεραπεία του συντρόφου συνιστάται η Travogen κρέμα. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας καθώς και την επόμενη εβδομάδα δεν πρέπει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα δεν είναι μέχρι σήμερα γνωστές.
Κύηση
Η εμπειρία από τη χρήση ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν νιτρική ισοκοναζόλη κατά την κύηση δεν έδειξε κίνδυνο τερατογέννεσης στον άνθρωπο.
Γαλουχία
Λόγω της πολύ μικρής απορρόφησης (λιγότερο από 10% της δόσης που χορηγείται) και της μικρής διάρκειας της θεραπείας, μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο μίας πιθανής βλάβης του νεογνού, οφειλόμενη στην ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν επιδρά.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν τοπικά συμπτώματα όπως κνησμός, καύσος, ερύθημα ή σχηματισμός φυσαλίδων. Μπορεί να εμφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις των βλεννογόνων ή του δέρματος.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σύμφωνα με τα αποτελέσματα ερευνών οξείας τοξικότητας δεν αναμένεται κανένας κίνδυνος οξείας τοξικότητας μετά από εφάπαξ δερματική εφαρμογή υπερδοσολογίας (εφαρμογή σε μεγάλη επιφάνεια υπό συνθήκες που ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: G01AF07 Το Travogen δρα εναντίον των δερματοφύτων, των βλαστομυκήτων, μυκήτων που μοιάζουν με βλαστομύκητες, καθώς και εναντίον ευρωτομυκήτων.
Φαρμακοκινητική
Η θεραπεία των κολπικών μυκητιάσεων με την κολπική κρέμα Travogen αποτελεί μία τοπική θεραπεία, η οποία δεν απαιτεί δραστικά επίπεδα ισοκοναζόλης στο πλάσμα. Κατά την κολπική χορήγηση της κρέμας δημιουργείται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα αποτελέσματα τοξικολογικών μελετών με επαναλαμβανόμενη δόση δεν έδειξαν πως μπορεί να συσχετιστεί ιδιαίτερος κίνδυνος της υγείας των ασθενών με τη θεραπευτική χρήση του Travogen. Πειράματα που έγιναν ...
Κατάλογος εκδόχων
White soft paraffin Liquid paraffin Cetylstearyl alcohol Polysorbate 60 Sorbitan stearate Purified water
Ασυμβατότητες
Δεν είναι γνωστές μέχρι σήμερα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Τα φάρμακα πρέπει να φυλάγονται προσεκτικά, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος να πέσουν σε παιδικά χέρια.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάρια από καθαρό αργίλιο, το εσωτερικό τοίχωμα με επικάλυψη εποξυρητίνης, καθώς και εξωτερική κάλυψη βασισμένη σε πολυεστέρα. Ο διπλωμένος δακτύλιος που σφραγίζει αποτελείται από βάση πολυαμιδίου που ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Χρήση των εφαρμογέων (απλικατέρ) μίας χρήσης: Βιδώστε τον εφαρμογέα (απλικατέρ) πάνω στο ανοιχτό σωληνάριο. Τραβήξτε το έμβολο προς τα έξω έως το τέλος. Γεμίστε τον εφαρμογέα (απλικατέρ) πιέζοντας το σωληνάριο. ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Bayer Ελλάς ABEE, Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 0030 2106187500
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
ΕΛΛΑΔΑ: 3761/19-1-2006 ΚΥΠΡΟΣ: S00215
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
ΕΛΛΑΔΑ ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 4.01.1982 ΑΝΑΝΕΩΣΗ: 6.2.2006 ΚΥΠΡΟΣ ΠΡΩΤΗ ΑΔΕΙΑ: 24.07.2006
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
19.01.2006
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 16663.01.01 | TRAVOGEN CREAM 1% (W/W) TUB x 15 G | 2,87 | LEO Pharma A/S | |||
| 16663.01.02 | TRAVOGEN CREAM 1% (W/W) TUB x 30 G | 3,24 | LEO Pharma A/S | |||
| 16663.05.01 | TRAVOGEN VAG.CR 1% TUBx40 G+7 APPLICATORS APPLICATORS | 3,26 | 3,75 | 5,18 | LEO Pharma A/S |