TREDAPTIVE

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το Tredaptive ενδείκνυται για τη θεραπεία της δυσλιπιδαιμίας, ειδικότερα σε ασθενείς με συνδυασμένη μικτή δυσλιπιδαιμία (χαρακτηριζόμενη από υψηλά επίπεδα LDL-χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων και χαμηλά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση έναρξης είναι ένα δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (1000 mg νικοτινικό οξύ/20 mg λαροπιπράντη) μία φορά την ημέρα. Μετά από τέσσερις εβδομάδες, συνιστάται να ανέλθουν οι ασθενείς στη δόση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σημαντική ή ανεξήγητη ηπατική δυσλειτουργία. Ενεργό πεπτικό έλκος. Αρτηριακή αιμορραγία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν το Tredaptive συγχορηγείται με μία στατίνη, παρακαλούμε ανατρέξατε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος. Ηπατικές επιδράσεις Η αλλαγή από άμεσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η λήψη οινοπνεύματος ή καυτών ροφημάτων ή λήψη πικάντικων τροφών μπορεί να επιτείνει τα συμπτώματα της έξαψης και γι΄αυτό πρέπει να αποφεύγεται κατά το χρονικό διάστημα της λήψης του Tredaptive. Νικοτινικό ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη συνδυασμένη χρήση του νικοτινικού οξέος και της λαροπιπράντης σε έγκυες γυναίκες. Ο συνδυασμός δεν έχει δοκιμασθεί σε μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα. Ο ενδεχόμενος ...

Γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με το Tredaptive σε ζώα που θηλάζουν. Η απόφαση για το εάν θα συνεχιστεί/θα διακοπεί η γαλουχία ή θα συνεχιστεί/θα διακοπεί η θεραπεία θα πρέπει να ληφθεί λαμβάνοντας υπόψη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε ή χειρίζεσθε μηχανές, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη οτι έχει αναφερθεί ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές, πάνω από 2500 ασθενείς έλαβαν το Tredaptive μόνο του ή με έναν αναστολέα της αναγωγάσης HMG-CoA. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιες και παροδικές. Έξαψη Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, είναι λογικό να εφαρμόσετε τα συνήθη συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Η μέγιστη δόση του Tredaptive που έχει ληφθεί ήταν 5000 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: νικοτινικό οξύ και παράγωγα Κωδικός ATC: C10AD52 To Tredaptive περιέχει νικοτινικό οξύ, το οποίο σε θεραπευτικές δόσεις είναι ένας παράγοντας τροποποίησης των λιπιδίων, και ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Νικοτινικό οξύ Κατόπιν χορήγησης δόσης 2000 mg νικοτινικού οξέος που χορηγήθηκε από το στόμα ως δύο δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης νικοτινικού οξέος/λαροπιπράντης με τροφή, το νικοτινικό οξύ ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιδράσεις σε μη-κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που θεωρούνται αρκετά πάνω από τη μέγιστη ανθρώπινη έκθεση, δεικνύοντας μικρή συνάφεια με τη χρήση στον άνθρωπο. Η ασφάλεια της ταυτόχρονης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τον επηρεασμό της γονιμότητας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κυψέλες PVC/Aclar: 2 χρόνια. Κυψέλες Aluminium/Aluminium: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται πάνω από 30°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28444.01.07	TREDAPTIVE CON.R.TAB (1000+20)MG/TAB BTx 196 σε BLISTERS	81,57	93,76	132,21	Merck Sharp & Dohme Ltd
28444.01.10	TREDAPTIVE CON.R.TAB (1000+20)MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS	13,35	15,34	21,63	Merck Sharp & Dohme Ltd
28444.01.02	TREDAPTIVE CON.R.TAB (1000+20)MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS	13,35	15,34	21,63	Merck Sharp & Dohme Ltd
28444.01.03	TREDAPTIVE CON.R.TAB (1000+20)MG/TAB BTx 56 σε BLISTERS	25,14	28,90	40,75	Merck Sharp & Dohme Ltd
28444.01.11	TREDAPTIVE CON.R.TAB (1000+20)MG/TAB BTx 56 σε BLISTERS	25,14	28,90	40,75	Merck Sharp & Dohme Ltd