TRIACOR Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2023)
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Triacor (5+5) mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg φελοδιπίνης και 5 mg ραμιπρίλης. <u>Έκδοχo(α) με γνωστή δράση:</u> Κάθε δισκίο περιέχει 51,5 mg λακτόζης άνυδρης. Κάθε δισκίο περιέχει 5,00 mg υδροξυστεατικής πολυαιθυλενογλυκόλης ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Τα δισκία Triacor (5+5) mg είναι στρογγυλά (με διάμετρο περίπου 9 mm), καστανοκόκκινα, αμφίκυρτα και φέρουν χαραγμένα τα στοιχεία στη μια πλευρά και την ένδειξη 5 στην άλλη.
Ενδείξεις
Θεραπευτική αντιμετώπιση της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο σταθερός συνδυασμός Triacor ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη φελοδιπίνη ή τη ραμιπρίλη ως μονοθεραπεία. ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ατόμων Ένα δισκίο Triacor (5+5) mg μια φορά ημερησίως το οποίο είναι και η μέγιστη χορηγούμενη δόση. Ειδικοί πληθυσμοί <u>Χρήση σε ασθενείς ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη φελοδιπίνη (ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες), τη ραμιπρίλη, άλλους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αγγειοοίδημα To αγγειοοίδημα που εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της αγωγής με κάποιο αναστολέα του ΜΕΑ απαιτεί άμεση διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος. Το αγγειοοίδημα μπορεί να προσβάλλει τη γλώσσα, την ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Τα δεδομένα από κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτασίνης ...
Κύηση
Το Triacor αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3) κατά την κύηση. Οι ανταγωνιστές ασβεστίου μπορεί να αναστείλουν τις πρόωρες συσπάσεις της μήτρας στη διάρκεια του τοκετού. Δεν υπάρχουν σαφείς αποδείξεις ότι ...
Γαλουχία
Στα ζώα, η ραμιπρίλη απεκκρίνεται στο γάλα. Καμιά πληροφορία δεν είναι διαθέσιμη για το εάν η ραμιπρίλη απεκκρίνεται ή όχι στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η φελοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα που οφείλονται στη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη) μπορεί να συνοδεύονται από μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης της προσοχής και αντίδρασης. Αυτό ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι συχνότητες που χρησιμοποιούνται στους πίνακες αυτής της παραγράφου είναι: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000), ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή με σημαντική υπόταση, βραδυκαρδία, shock, διαταραχές των ηλεκτρολυτών και νεφρική ανεπάρκεια. Αντιμετώπιση Πρώτη ενέργεια ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αντιυπερτασικά φάρμακα <b>Κωδικός ATC:</b> C09ΒΒ05 Τόσο ο ανταγωνιστής ασβεστίου φελοδιπίνη όσο και ο αναστολέας του ΜΕΑ ραμιπρίλη μειώνουν την αρτηριακή πίεση με διαστολή ...
Φαρμακοκινητική
Γενικά χαρακτηριστικά των δραστικών ουσιών Φελοδιπίνη ΕR (μορφή βραδείας αποδέσμευσης) H βιοδιαθεσιμότητα είναι κατά προσέγγιση 15% και δεν επηρεάζεται από ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής. Η μέγιστη συγκέντρωση ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Διεξήχθησαν μελέτες τοξικότητας με επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις του συνδυασμού σε αρουραίους και πιθήκους από τις οποίες όμως δεν εμφανίστηκε συνεργική δράση. Από τα μη-κλινικά στοιχεία για τη φελοδιπίνη ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την αντρική και θηλυκή γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Κατάλογος εκδόχων
Cellulose microcrystalline Hyprolose Hypromellose Iron oxides E172 Lactose anhydrous Macrogol 6000 Macrogolglycerol hydroxystearate Maize starch Paraffin Propyl gallate Sodium aluminium silicate Sodium ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
<u>Διάρκεια ζωής:</u> 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Κυψέλη PVC/PVDC:</u> 28 δισκία.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμιά ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Γαλλία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
19492
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 05 Δεκεμβρίου 2003 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 29 Σεπτεμβρίου 2010
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
24/04/2023
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23903.02.02 | TRIACOR PR.TAB (5+5)MG/TAB BTx14 (BLIST 2x7) | 4,94 | 5,68 | 8,01 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
| 23903.02.05 | TRIACOR PR.TAB (5+5)MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14) | 4,17 | 4,79 | 6,60 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |