TRIAN (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRIAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10 ml περιέχει: L-carnitine 1 g. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει: L-carnitine 1 g.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα σε συσκευασία μιας δόσης. Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Από του στόματος χορήγηση Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης. Ενδοφλέβια χορήγηση Οξεία μεταβολική απορύθμιση λόγω ανεπάρκειας L-καρνιτίνης. Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε αιμοκαθαιρόμενους ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από το συγκεκριμένο πρόβλημα του μεταβολισμού και την βαρύτητα της καταστάσεως του αθενούς. Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην L-καρνιτίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση L-καρνιτίνης σε διαβητικούς σε θεραπεία με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα, μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Συνεπώς, το επίπεδο σακχάρου αυτών των ασθενών πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές.

Κύηση

Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια. Δεν υπήρξε ένδειξη τερατογόνου δράσης σε κανένα από τα δύο είδη. Στα κουνέλια, αλλά όχι στους αρουραίους, υπήρξε, σε σύγκριση με τα ...

Γαλουχία

Η L-καρνιτίνη είναι μια φυσική ουσία του ανθρώπινου γάλακτος. Δεν έχει μελετηθεί η χρήση συμπληρωματικά L-καρνιτίνης στη διάρκεια της γαλουχίας. Για το λόγο αυτό θα πρέπει να δίδεται προσοχή στη χορήγηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

To TRIAN δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί ήπιες ενοχλήσεις από το γαστρεντερικό, όπως ναυτία, έμετος, κοιλιακοί πόνοι και διάρροια μετά απο λήψη μεγάλων δόσεων για μεγάλο χρονικό διάστημα από το στόμα. Με τη μείωση της δόσης μειώνεται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν παρουσιάστηκαν τοξικές επιδράσεις από υπερδοσολογία με L-καρνιτίνη. Μεγάλες δόσεις L-καρνιτίνης μπορεί να προκαλέσουν διάρροια. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εφαρμόζεται υποστηρικτική αγωγή.

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑTC: A16AA01 Η L-καρνιτίνη είναι ένα φυσικό συστατικό του κυττάρου και παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή και μεταφορά της ενέργειας. Η καρνιτίνη είναι ο μόνος φορέας που χρησιμοποιούν τα λιπαρά ...

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η L-καρνιτίνη αποβάλλεται κυρίως από τους νεφρούς. Μεταβολισμός Μεταβολίζεται σε αμελητέο βαθμό, εκτός από ένα αναστρέψιμο βιομετασχηματισμό στους εστέρες της. Αντίθετα, όταν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Είναι ένα φυσικό προϊόν σε ανθρώπους, φυτά και ζώα. Τα προϊόντα καρνιτίνης χρησιμοποιούνται για να φέρουν τα επίπεδα της καρνιτίνης στο σώμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Προκλινικές μελέτες έδειξαν ότι δεν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πόσιμο διάλυμα: Sorbitol 70% Solution, Methylparaben E218, Saccharin sodium, Sodium citrate anhydrous, Aroma orange, Hydrochloric acid ή/και Sodium Hydroxide, Water purified Ενέσιμο διάλυμα: Hydrochloric ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Πόσιμο διάλυμα: 4 χρόνια. Ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Πόσιμο διάλυμα: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Ενέσιμο διάλυμα: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πόσιμο διάλυμα: Το προϊόν συσκευάζεται σε πλαστικές φύσιγγες πολυπροπυλενίου. Ενέσιμο διάλυμα: Το προϊόν συσκευάζεται σε γυάλινες αμπούλες.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Προσοχή: Η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να γίνεται αργά (2-3 λεπτά). Το πόσιμο διάλυμα TRIAN πρέπει να αραιώνεται πριν από τη λήψη του.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε., 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Τηλ. 210 8161802, Fax : 210 8161587

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Ενέσιμο: 46148/06-07-2010 Πόσιμο: 46150/06-07-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ενέσιμο: 16-2-2001 Πόσιμο: 02-12-2003

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15-04-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24639.02.01	TRIAN 1G/10ML BTx 5 x 10 ML(AMBER	1,31	1,50	2,16	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24639.02.02	TRIAN 1G/10ML BTx10x10ML(AMBER	2,60	2,99	4,30	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24639.02.03	TRIAN 1G/10ML BTx5x10ML(PLASTIC	1,31	1,50	2,16	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24639.01.02	TRIAN INJ.SOL 1G/5ML AMP BT x10 (AMP x5ML)	5,38	6,18	8,71	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24639.01.01	TRIAN INJ.SOL 1G/5ML AMP BT x5 (AMP x5ML)	1,97	2,27	3,13	Demo Α.Β.Ε.Ε.
24639.02.04	TRIAN OR.SOL.SD 1G/10ML BTx10x10ML (PLASTIC AMPOULES P.P.)			10,20	Demo Α.Β.Ε.Ε.