TRINIPATCH (2010)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pfizer Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μεσογείων 243, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TRINIPATCH.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Glyceryl trinitrate: 5 mg/24 hrs ή 10 mg/24 hrs ή 15 mg/24 hrs. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Ενδείξεις
Στηθάγχη Πρόληψη παροξυσμών στηθάγχης κάθε μορφής: στηθάγχης στην προσπάθεια, στην κατάκλιση και μετεμφραγματικής. Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια Για βραχείας διάρκειας συμπληρωματική αγωγή σε ασθενείς, ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η δοσολογία εξατομικεύεται, ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. Γενικοί κανόνες: Το διαδερμικό έμπλαστρο Trinipatch δεν προορίζεται για την άμεση ανακούφιση από τις οξείες κρίσεις στηθάγχης. ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στη νιτρογλυκερίνη και στις συγγενείς οργανικές, νιτρώδεις ενώσεις ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Οξεία κυκλοφορική ανεπάρκεια, που έχει σχέση με έντονη υπόταση (ορθοστατική υπόταση, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις Η νιτρογλυκερίνη μέσω της διαδερμικής οδού χορήγησης δεν αποτελεί θεραπεία για τις οξείες κρίσεις στηθάγχης, ασταθούς στηθάγχης ή εμφράγματος του μυοκαρδίου. Σε περίπτωση εμφάνισης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συνδυασμός που αντενδείκνυται Οι αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης 5, όπως σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, τανταλαφίλη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που αντιμετωπίζονται θεραπευτικά με νιτρογλυκερίνη: ...
Κύηση
Η ασφάλεια σε γυναίκες που βρίσκονται στην περίοδο τεκνοποίησης και οι οποίες ενδέχεται να μείνουν έγκυες, δεν έχει εδραιωθεί. Γι' αυτό, το Trinipatch TTS δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες, εκτός ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν η νιτρογλυκερίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ασφάλεια σε γαλουχούσες γυναίκες δεν έχει εδραιωθεί. Γι' αυτό, ο θηλασμός κατά τη διάρκεια της αγωγής δεν συνιστάται, εκτός εάν, κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Χρειάζεται προσοχή κατά την έναρξη της αγωγής επειδή το διαδερμικό έμπλαστρο Trinipatch μπορεί να μειώσει τα αντανακλαστικά του ασθενή, π.χ. κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων. Επίσης υπάρχει κίνδυνος ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές είναι οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται συνήθως με τη νιτρογλυκερίνη. Η ακόλουθη κλίμακα συχνότητας CIOMS χρησιμοποιείται, όπου έχει εφαρμογή: Πολύ συχνές >10%, συχνές >1 και <10%, όχι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας πρωταρχικά έχουν σχέση με την αγγειοδιαστολή και μπορεί να προκληθεί σοβαρή υπόταση και ενδεχόμενη αντανακλαστική ταχυκαρδία. Έχει αναφερθεί μεθαιμοσφαιριναιμία σε συνδυασμό ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγγειοδιασταλτικά χρησιμοποιούμενα σε καρδιακές ασθένειες Κωδικός ATC: C01DA02 Η νιτρογλυκερίνη είναι ένα ταχείας δράσεως ισχυρό αντιστηθαγχικό φάρμακο. Η πρώτιστη φαρμακολογική ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της νιτρογλυκερίνης και των νιτρωδών εστέρων γενικά είναι αρκετά σύνθετη, επειδή η κατανομή τους στο σώμα είναι εκτεταμένη. Η νιτρογλυκερίνη μεταβολίζεται τάχιστα, κυρίως από αναγωγάση ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Αρουραίοι που έλαβαν 434 mg/kg/ημέρα νιτρογλυκερίνης για 2 χρόνια ανέπτυξαν ινώδεις, νεοπλαστικές μεταβολές στο ήπαρ, που περιελάμβαναν καρκινώματα, διάμεσους κυτταρικούς όγκους των όρχεων. Ποντικοί στους ...
Κατάλογος εκδόχων
Sorbitan mono-oleate (Arlacel 80) Duro-tak 80-1196 LD Polyethylene film Siliconized polyester film
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25°C).
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει 30 τεμάχια, το καθένα σφραγισμένο σε ξεχωριστό φακελίσκο και το φύλλο οδηγιών χρήσης. 5 mg/24 hrs: BT x 30 TE x 7 cm² (IN SACH) 10 mg/24 hrs: BT x 30 TE x 14 cm² (IN SACH) 15 ...
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Βλ. «Τρόπος χορήγησης».
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PFIZER HELLAS AE Μεσογείων 243 154 51 Ν .Ψυχικό Αττική Τηλ: 210 6785800 Με την άδεια της LAVIPHARM
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
5 mg/24 hrs: 3379/94/31.05.95 10 mg/24 hrs: 23455/94/31.05.95 15 mg/24 hrs: 3255/20.10.99
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
5 mg/24 hrs: 31.05.95 10 mg/24 hrs: 31.05.95 15 mg/24 hrs: 20.10.99
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
03/02/2010
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 22343.03.01 | TRINIPATCH 15MG/24HRS TTS BTx 30 TE x 21 cm2 (IN SACH) | 7,86 | 9,04 | 12,75 | Lavipharm Α.Ε. | |
| 22343.02.01 | TRINIPATCH TTS 10MG/24HRS BT x 30 ΤΕ x 14 cm2 (IN SACH) | 8,63 | 9,92 | 13,67 | Galenica A.Ε. | |
| 22343.01.01 | TRINIPATCH TTS 5MG/24HRS ΒΤ x 30 ΤΕ x 7 cm2 (IN SACH) | 6,80 | 7,82 | 10,78 | Galenica A.Ε. |