TRITTICO Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαίας 4 & Τροιζηνίας, 14564, Νεα Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRITTICO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. TRITTICO 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TRITTICO 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: Το κάθε δισκίο περιέχει 150 mg trazodone hydrochloride που ισοδυναμεί με 136,6 mg trazodone. TRITTICO 300 mg επικαλυμμένα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα μέρη.

Ενδείξεις

Καταθλιπτικές διαταραχές με ή χωρίς άγχος.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

To φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ενήλικες ασθενείς. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν, ώστε να επιτρέπεται η προοδευτική αύξηση των δόσεων. Η δόση έναρξης 150 mg/ημέρα μπορει να αυξηθεί απο ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην τραζοδόνη και σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Γενικά, το Trittico αντενδείκνυται κατά την κύηση και τη γαλουχία (βλέπε παράγραφο 4.6). Δηλητηρίαση από οινόπνευμα και από υπνωτικά. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών Η τραζοδόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών. Σε κλινική μελέτη σε παιδιά και εφήβους που υποβάλλονται συχνότερα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Γενικά Οι κατασταλτικές επιδράσεις των αντιψυχωσικών, υπνωτικών, κατασταλτικών, αγχολυτικών και αντισταμινικών φαρμάκων μπορεί να ενταθούν. Στις περιπτώσεις αυτές, συνιστάται η μείωση της δοσολογίας. ...

Κύηση

Δεδομένα για περιορισμένο αριθμό (<200) εκτεθειμένων κυήσεων πειραματόζωων δείχνουν ότι η τραζοδόνη δεν ασκεί ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/του νεογνού. Μέχρι σήμερα, δεν υπάρχουν ...

Γαλουχία

Περιορισμένα δεδομένα δείχνουν ότι η απέκκριση της τραζοδόνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα παρατηρείται σε χαμηλά επίπεδα, αλλά τα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη δεν είναι γνωστά. Λόγω της έλλειψης δεδομένων, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η τραζοδόνη ασκεί ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητά οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Εφιστάται η προσοχή των ασθενών ώστε να μην οδηγούν και χειρίζονται μηχανήματα έως ότου να είναι βέβαιοι ότι δεν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη θεραπεία με τραζοδόνη ή σε πρώιμο στάδιο μετά τη διακοπή της θεραπείας έχουν αναφερθεί περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού και αυτοκτονικής συμπεριφοράς (βλέπε Παράγραφο 4.4). Τα παρακάτω συμπτώματα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Χαρακτηριστικά τοξικότητας Οι συχνότερα αναφερόμενες αντιδράσεις στην υπερδοσολογία ήταν υπνηλία, ζάλη, ναυτία και έμετος. Σε σοβαρότερες περιπτώσεις, παρατηρήθηκαν κώμα, ταχυκαρδία, υπόταση, υπονατριαιμία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: N06AX05 Η τραζοδόνη είναι ένα παράγωγο τριαζολοπυριδίνης, η οποία είναι αποτελεσματική στη θεραπεία καταθλιπτικών διαταραχών, ...

Φαρμακοκινητική

O παρακάτω πίνακας δειχνει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της τραζοδόνης παρατεταμένης αποδέσμευσης μετά απο εφάπαξ χορήγηση των 75mg, 150mg και των 300mg, και μετά απο επανειλημμένη χορήγηση των 300mg ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

h3.Οξεία τοξικότητα Η LD<sub>50</sub> της από το στόμα χορηγούμενης τραζοδόνης είναι 610 mg/kg σε ποντικούς, 486 mg/kg σε αρουραίους και 560 mg/kg σε κουνέλια. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν ...

Κατάλογος εκδόχων

TRITTICO 150 mg δισκία Πυρήνας: Contramid granulated (pre-gelatinized modified starch) Hypromellose Silica colloidal anhydrous Sodium stearyl fumarate Επικάλυψη: Opadry II yellow (Polyvinyl Alcohol-part. ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί καμία ιδιαίτερη συνθήκη φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

TRITTICO 150 mg παρατεταμένης αποδεσμευσης επικαλυμμένα δισκία: PVC-PVDC/Al blister, που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30 δισκία το καθένα. TRITTICO 300 mg παρατεταμένης αποδεσμευσης επικαλυμμένα δισκία: PVC-PVDC/Al ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα αχρησιμοποίητα προϊόντα ή απόβλητα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε., Παραγωγής & Εμπορίας Φαρμάκων, Αχαίας 4 & Τροιζηνίας, 14564, Νεα Κηφισιά, Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
09721.06.02	TRITTICO PR.TAB 150MG/TAB BTx14 (PVC/PVDC/Al blister)		11,75	13,50	18,60	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
09721.07.05	TRITTICO PR.TAB 300MG/TAB BTx30 (PVC/PVDC/Al blister)		11,50	13,22	18,22	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.