TRIVASTAL Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRIVASTAL 50 mg, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 50 mg Πιριβεδίλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: σακχαρόζη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Νόσος του Parkinson στα αρχικά στάδια και συμπληρωματικά στη θεραπεία με L-dopa, αμανταδίνη και αντιχολινεργικά φάρμακα. Είναι περισσότερο αποτελεσματικό στον παρκινσονικό τρόμο.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

2-4 δισκία την ημέρα (100-200 mg/ημέρα) κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Συνιστάται να γίνεται η χορήγηση αρχικά με μικρές δόσεις και ο ρυθμός της αύξησης της δόσης να είναι βραδύς. Διακοπή της θεραπείας ...

Αντενδείξεις

Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται στις εξής καταστάσεις: υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, κυκλοφορικό σοκ έμφραγμα μυοκαρδίου στην οξεία φάση πνευμονικό οίδημα, σε συνδυασμό με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε υπερτασικούς ασθενείς, η αγωγή με πιριβεδίλη δεν υποκαθιστά σε καμία περίπτωση την ειδική αγωγή της αρτηριακής υπέρτασης. Αιφνίδια έναρξη ύπνου Η πιριβεδίλη έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός με νευροληπτικά (εκτός της κλοζαπίνης) αντενδείκνυται καθώς υπάρχει αμοιβαίος ανταγωνισμός μεταξύ αντιπαρκινσονικών και νευροληπτικών (βλ. παράγρ. 4.3). Σε άτομα που εμφανίζουν εξωπυραμιδικά ...

Κύηση

Το φάρμακο αυτό χορηγείται συνήθως σε ηλικιωμένα άτομα, όπου το ενδεχόμενο κύησης δεν υφίσταται. Η πιριβεδίλη έχει δείξει ότι διαπερνά τον πλακούντα στην κύηση σε μύες και ότι διανέμεται στα εμβρυικά όργανα. ...

Γαλουχία

Λόγω έλλειψης σχετικών στοιχείων, η χορήγηση του φαρμάκου αυτού κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το προϊόν αυτό μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης αυτοκινήτων ή χειρισμού μηχανών. Σε ασθενείς που λαμβάνουν πιριβεδίλη και εμφανίζουν υπνηλία και/ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη διάρκεια της αγωγής με πιριβεδίλη και κατατάσονται σύμφωνα με την ακόλουθη συχνότητα: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Λόγω της εμετικής δράσης της πιριβεδίλης σε πολύ υψηλές δόσεις, είναι απίθανη η περίπτωση υπερδοσολογίας. Αντιμετώπιση Παρόλα αυτά σε περιπτώσεις της κατά λάθος κατάποσης δόσεων που υπερβαίνουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αγωνιστές ντοπαμίνης Κωδικός ATC: N04BC08 Η πιριβεδίλη είναι ντοπαμινεργικός αγωνιστής (διεγείρει τους υποδοχείς της ντοπαμίνης και τις εγκεφαλικές ντοπαμινεργικές ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της πιριβεδίλης είναι ταχεία. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μία ώρα μετά την από του στόματος λήψη της πιριβεδίλης. Η μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα ακολουθεί διφασικό ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD50 της πιριβεδίλης μετά από χορήγηση από του στόματος κυμαίνεται μεταξύ 1460 και 2600 mg/kg, ανάλογα με το είδος του πειραματόζωου. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η LD50 ήταν μεταξύ ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά την εμβρυική ανάπτυξη, τον τοκετό ή την ανάπτυξη μετά τη γέννηση.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Πολυβιδόνη Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Επικάλυψη: Νάτριο ανθρακικό όξινο Καρμελλόζη νατριούχος Τιτανίου διοξείδιο E171 Ερυθρό E124 Πολυβιδόνη Σακχαρόζη Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης σε 2 θήκες (blister 2 15 PVC/αλουμίνιο).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 152 31, Χαλάνδρι, Αττική

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 1 Οκτωβρίου 1975 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Μαΐου 2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
10379.02.01	TRIVASTAL PR.TAB 50MG/TAB BTx30 (BLIST 2x15)		4,09	4,70	6,48	Servier Hellas Ε.Π.Ε.