TROPIXAL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2007)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
TROPIXAL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Tropicamide 0.5%. Tropicamide: C17H20N2O2 N-ethyl-N-(4-pyridylmethyl)-tropamide
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Για διαγνωστικούς (οφθαλμοσκόπηση, αναζήτηση διαθλαστικών ανωμαλιών κ.λ.π) και θεραπευτικούς σκοπούς (πρόκληση μυδρίασης πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από ενδοφθάλμιες χειρουργικές επεμβάσεις, στη θεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Οφθαλμική χρήση. Δοσολογία Για τον έλεγχο διαθλαστικών ανωμαλιών ενστάλλαξη 1 σταγόνας και επανάληψη μετά από 5 λεπτά. Για οφθαλμοσκοπήσεις ή λήψη φωτογραφιών του αμφιβληστροειδούς 1 σταγόνα. ...
Αντενδείξεις
Γλαύκωμα στενής ή κλειστής γωνίας ή τάση ανάπτυξης γλαυκώματος, υπερευαισθησία στο χρησιμοποιούμενο αντιχολινεργικό.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε άτομα με στενή γωνία πρόσθιου θαλάμου, παιδιά (ιδιαίτερα με σύνδρομο DOWN), ηλικιωμένους, υπερτασικούς, διαβητικούς και πάσχοντες από υπερθυρεοειδισμό. Να μην υπερβαίνονται οι μέγιστες συνιστώμενες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η φαινυλεφρίνη ενισχύει το μυδριατικό τους αποτέλεσμα, στοιχείο που επιτρέπει τον μεταξύ τους συνδυασμό σε χαμηλότερες πυκνότητες και την αποφυγή ή τον περιορισμό των ανεπιθύμητων ενεργειών. Προηγούμενη ...
Κύηση
Δεν έχει μελετηθεί η χρήση της τροπικαμίδης κατά τη διάρκεια της κύησης. Πρέπει να ασκείται μεγαλύτερη προσοχή κατά τη χρήση της τροπικαμίδης στη κύηση.
Γαλουχία
Δεν έχει μελετηθεί η χρήση της τροπικαμίδης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Πρέπει να ασκείται μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση της τροπικαμίδης στη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης και πρόκληση οξέος γλαυκώματος σε προδιατεθειμένα άτομα. Παρατεταμένη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει θυλακιώδη επιπεφυκίτιδα, υπεραιμία, οίδημα, εξιδρώματα, εκζεματοειδή δερματίτιδα. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
Η διαστολή της κόρης (μυδρίαση) και η παράλυση της προσαρμογής (κυκλοπληγία) προκαλούνται για διαγνωστικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς. Τα χρησιμοποιούμενα φάρμακα ανήκουν στην κατηγορία των αντιχολινεργικών ...
Φαρμακοκινητική
Γενικά χαρακτηριστικά Η μυδρίαση εμφανίζεται 10 λεπτά μετά την ενστάλλαξη 1 σταγόνας κολλυρίου ΤROPIXAL και φτάνει στο μέγιστο της 15 λεπτά μετά και διατηρείται περίπου για 1 ώρα κα 30 λεπτά. Μειώνεται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ειδικές τοξολογικές μελέτες έδειξαν ότι δεν παρατηρείται ενίσχυση της τοξικότητας του φαρμάκου σε όλα τα είδη που εξετάστηκαν πέρα των όσων αναφέρθηκαν. Τα τοξολογικά στοιχεία δείχνουν ότι, στην συνιστώμενη ...
Κατάλογος των εκδόχων
Benzalkonium chloride Sodium chloride Edetate disodium Boric acid Sodium borate decahydrate Water for injection
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά από την αποσυσκευασία διατηρείται 15 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν συσκευάζεται σε σταγονομετρικά φιαλίδια από πολυαιθυλένιο περιέχοντας 10ml διαλύματος και σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει ένα φιαλίδιο. Fl x 10ml.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
DEMO ΑΒΕΕ, 21ο χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 145 68, Κρυονέρι, Αττική Τηλ. 210 8161802 Fax: 210 8161587
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
41823/07/17-4-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
9-10-92
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Ιούνιος 2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 20616.01.01 | TROPIXAL EY.DRO.SOL 0,5% FLx10ML | 2,24 | 2,57 | 3,54 | Demo Α.Β.Ε.Ε. |