ULTRAVIST Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ultravist 300, Ενέσιμο διάλυμα, 62,34% (30% ιώδιο). Ultravist 370, Ενέσιμο διάλυμα, 76,9% (37% ιώδιο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ultravist 300: 1 ml περιέχει 623 mg ιοπρομίδης (αντιστοιχεί σε 300 mg ιωδίου). Ultravist 370: 1 ml περιέχει 769 mg ιοπρομίδης (αντιστοιχεί σε 370 mg ιωδίου). Έκδοχο: Κάθε ml περιέχει 0,000534 mmol (αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. Οι φυσικο-χημικές ιδιότητες του Ultravist στις διαφορετικές συγκεντρώσεις είναι οι εξής: Συγκέντρωση ιωδίου (mg/ml) 300 370 Ωσμωτική γραμμομοριακή ...

Ενδείξεις

Αυτό το προϊόν είναι μόνο για διαγνωστική χρήση. Για ενίσχυση της σκιαγραφικής αντίθεσης. Για ενδοαγγειακή χρήση και χρήση σε κοιλότητες του σώματος. Ultravist 300: Eνδοφλέβια πυελογραφία Αγγειογραφία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικές πληροφορίες Προειδοποιήσεις πριν από τη χρήση Το σκιαγραφικό που θερμαίνεται στη θερμοκρασία του σώματος είναι καλύτερα ανεκτό και μπορεί να εγχυθεί ευκολότερα λόγω του χαμηλότερου ιξώδους του. ...

Αντενδείξεις

Δεν υπάρχουν απόλυτες αντενδείξεις για τη χρήση του Ultravist.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για όλες τις ενδείξεις Αντιδράσεις υπερευαισθησίας Το Ultravist μπορεί να συσχετιστεί με αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις / αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή άλλες ιδιοσυγκρασιακές αντιδράσεις χαρακτηριζόμενες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Διγουανίδια (μετφορμίνη): Σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια ή με σοβαρή χρόνια νεφρική νόσο η απέκκριση των διγουανιδίων μπορεί να μειωθεί με αποτέλεσμα την συσσώρευσή τους και την ανάπτυξη γαλακτικής ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Δεν έχει αποδειχθεί επαρκώς ότι δεν υπάρχει κίνδυνος στη χορήγηση μη ιονικών σκιαγραφικών μέσων σε εγκύους ασθενείς. Δεδομένου ...

Γαλουχία

Δεν έχει ερευνηθεί η ασφάλεια του Ultravist σε βρέφη που θηλάζουν. Τα σκιαγραφικά μέσα απεκκρίνονται σε πολύ μικρό βαθμό στο μητρικό γάλα. Η βλάβη στο βρέφος που θηλάζει δεν είναι πιθανή (βλ. επίσης την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το συνολικό προφίλ ασφαλείας του Ultravist βασίζεται σε δεδομένα που λήφθηκαν σε μελέτες πριν από την κυκλοφορία του προϊόντος σε πάνω από 3900 ασθενείς και σε μελέτες μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα αποτελέσματα μελετών οξείας τοξικότητας σε πειραματόζωα, δεν υποδεικνύουν κίνδυνο οξείας δηλητηρίασης κατά τη χρήση του Ultravist. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν διαταραχή υγρών και ηλεκτρολυτών, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υδατοδιαλυτά, νεφροτρόπα, χαμηλής ωσμοτικότητας σκιαγραφικά ακτινών «Χ» Κωδικός ATC: V08AB05 Η σκιαγραφική ουσία που περιέχεται στο Ultravist είναι η ιοπρομίδη, ένα μη ιονικό ...

Φαρμακοκινητική

Γενικές πληροφορίες Η ιοπρομίδη συμπεριφέρεται μέσα στον οργανισμό σαν οποιαδήποτε άλλη υψηλά υδροφιλική βιολογικά ανενεργή ένωση, που απεκκρίνεται από τα νεφρά (π.χ. μαννιτόλη ή ινουλίνη). Απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση τα αποτελέσματα συμβατικών μελετών φαρμακευτικής ασφάλειας, τοξικότητας μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, γονοτοξικότητας και τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή, τα προκλινικά στοιχεία δεν κατέδειξαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Νατριούχο εδετικό ασβέστιο Τρομεταμόλη Υδροχλωρικό οξύ 10% (για ρύθμιση του pH) Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

To Ultravist δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα, ώστε να αποφευχθεί ο κίνδυνος πιθανής ασυμβατότητας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά το άνοιγμα του περιέκτη, το Ultravist συνιστάται να χρησιμοποιείται εντός 10 ωρών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 25°C και να μην εκτίθεται στο φως και την ακτινοβολία. Διατηρείτε τα φάρμακα προσεκτικά και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλες από γυαλί τύπου ΙΙ. Πώμα τύπου Ι. Ultravist 300: φιάλες των 20 ml, 50 ml, 100 ml, 500 ml, 1000 ml Ultravist 370: φιάλες των 50 ml, 100 ml, 150 ml, 200 ml και 500 ml, 1000 ml

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οπτικός έλεγχος Πριν τη χρήση των σκιαγραφικών μέσων πρέπει να διενεργείται οπτικός έλεγχος και δεν θα πρέπει αυτά να χρησιμοποιούνται σε περίπτωση αποχρωματισμού, ούτε επί παρουσίας σωματιδίων (περιλαμβανομένων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΚΑΤΟΧΟΣ ΕΙΔΙΚΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΗΝ ΚΥΠΡΟ: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 15125 Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Novagem Ltd, Τηλ. 00357 22483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: Ultravist 300: 17474/21.03.2012 Ultravist 370: 17472/21.03.2012 ΚΥΠΡΟΣ: Ultravist 300: Αριθμός ειδικής άδειας κυκλοφορίας: S00059 Ultravist 370: Αριθμός άδειας κυκλοφορίας: 18966

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: Ultravist 300: 06.02.1989/4.11.2009 (επ' αόριστον) Ultravist 370: 06.02.1989/4.11.2009 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ: Ultravist 300: 24.06.2005/03.08.2012 Ultravist 370: 11.02.2000/14.9.2011 (επ' αόριστον) ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19651.02.09	ULTRAVIST 300 INJ.SOL 62,34%(30%IODINE) BTx1BOTTLEx200ML	48,88	56,18	71,46	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19651.02.05	ULTRAVIST 300 INJ.SOL 62,34%(30%IODINE) BTX1VIALX100ML	24,44	28,09	38,71	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19651.02.01	ULTRAVIST 300 INJ.SOL 62,34%(30%IODINE) BTX1VIALX50ML	12,41	14,27	19,66	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19651.03.04	ULTRAVIST 370 INJ.SOL 76,9%(37%IODINE) BTX1BOTTLEX200ML	48,76	56,05	71,29	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19651.03.05	ULTRAVIST 370 INJ.SOL 76,9%(37%IODINE) BTX1BOTTLEX500ML	105,50	121,27	171,00	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19651.03.02	ULTRAVIST 370 INJ.SOL 76,9%(37%IODINE) BTX1VIALX100ML	24,22	27,84	38,36	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
19651.03.01	ULTRAVIST 370 INJ.SOL 76,9%(37%IODINE) BTX1VIALX50ML	12,65	14,54	20,03	Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.