URIVESC Επικαλυμμένο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Urivesc, 20 mg, επικαλυμμένο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το δραστικό συστατικό είναι το χλωριούχο τρόσπιο. Το κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 20 mg χλωριούχο τρόσπιο. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 7 mg lactose monohydrate, 39 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο. Καφετί – κίτρινα, επικαλυμμένα με υαλιστικό υλικό, αμφίκυρτα δισκία.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αντιμετώπιση της επιτακτικής ακράτειας και/ή της αυξημένης συχνότητας ούρησης και επιτακτικής ανάγκης για ούρηση, που παρατηρούνται σε ασθενείς με υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη (π.χ. ιδιοπαθής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ένα επικαλυμμένο δισκίο δύο φορές την ημέρα (που ισοδυναμεί με 40 mg χλωριούχου τροσπίου την ημέρα). Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια Στους ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης ...

Αντενδείξεις

Το χλωριούχο τρόσπιο αντενδείκνυται σε ασθενείς με κατακράτηση ούρων, σοβαρή γαστρεντερική διαταραχή (συμπεριλαμβανομένου του τοξικού μεγάκολου), μυασθένεια gravis, γλαύκωμα κλειστής γωνίας, και ταχυαρρυθμία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το χλωριούχο τρόσπιο πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με τα εξής: αποφρακτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού, όπως πυλωρική στένωση. απόφραξη της ροής των ούρων με κίνδυνο κατακράτησης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Είναι δυνατόν να παρατηρηθούν οι παρακάτω φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις: Ενίσχυση της δράσης αντιχολινεργικών παραγόντων (όπως η αμανταδίνη, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου πριν και μετά το 1ο τρίμηνο της κυήσεως, στον τοκετό ή στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Σε επίμυες, ...

Γαλουχία

Σε επίμυες, το χλωριούχο τρόσπιο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σε θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ούτως ή άλλως, οι διαταραχές της προσαρμογής μπορούν να μειώσουν τη δυνατότητα ενεργού συμμετοχής στην οδήγηση και στο χειρισμό μηχανών. Εντούτοις, οι εξετάσεις των παραμέτρων, που χαρακτηρίζουν την ικανότητα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρούνται με το χλωριούχο τρόσπιο, όπως είναι η ξηροστομία, η δυσπεψία και η δυσκοιλιότητα, αντιστοιχούν στις χαρακτηριστικές αντιχολινεργικές ιδιότητες του δραστικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μετά τη χορήγηση μέγιστης εφάπαξ δόσης 360 mg χλωριούχου τρόσπιου σε υγιείς εθελοντές, παρατηρήθηκαν σε αυξημένο βαθμό ξηροστομία, ταχυκαρδία και διαταραχές της ούρησης. Μέχρι σήμερα δεν έχει αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισπασμωδικό του Ουροποιητικού Κωδικός ATC: G04BD09 Το χλωριούχο τρόσπιο είναι ένα τετραμερές παράγωγο του νορτροπανίου και επομένως ανήκει στην κατηγορία των παρασυμπαθολυτικών ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση χλωριούχου τρόσπιου τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 4-6 ωρών. Μετά από εφάπαξ δόση 20 mg, το μέγιστο επίπεδο στο πλάσμα είναι περίπου 4 ng/mL. Εντός ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Από τα προκλινικά δεδομένα, δεν προκύπτει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επανειλημμένων δόσεων, γονοτοξικότητας, καρκινογένεσης και ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Wheat starch Macrocrystalline cellulose Lactose monohydrate Povidone Croscarmellose sodium Stearic acid Silica colloidal anhydrous Talc Επικάλυψη δισκίου: Sucrose Carmellose sodium Talc ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζει.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου με επικάλυψη από PVC. 1. Συσκευασίες που εγκρίθηκαν κατά την αμοιβαία/αποκεντρωμένη διαδικασία: Εγκεκριμένα μεγέθη συσκευασίας: 2, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 150, 200, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Proton Pharma Ανώνυμη Φαρμακευτική Εταιρεία, Αχαϊας 5 & Τροιζηνίας, 145 64, Νέα Κηφισιά - Αττική, Τηλ. 2120.6254175.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34597/16-5-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Μαϊου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28719.01.02	URIVESC C.TAB 20MG/TAB BTx60 (BLISTERS)		6,14	7,06	9,73	Meda Manufacturing GmbH