VAMIN INFANT Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vamin Infant ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Σύνθεση: Τα 1.000 ml διαλύματος περιέχουν: L-alanine 6,3 L-arginine 4,1 L-aspartic acid 4,1 L-cysteine/cystine 1,0 L-glutamic acid 7,1 Glycine (amino acetic acid) 2,1 L-histidine 2,1 L-isoleucine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Κλινικές καταστάσεις σε παιδιατρικούς ασθενείς, όπου η εντερική παροχή πρωτεϊνών είναι ανεπαρκής ανεπιθύμητη ή αδύνατη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Προτεινόμενη δοσολογία Πρόωρα νεογνά: 38 έως 54 ml/kg/d (που αντιστοιχεί σε 2,5 έως 3,5 g αμινοξέων/kg/d). Θα πρέπει να εφαρμόζεται σταδιακή αύξηση της δόσης κατά τις πρώτες ημέρες της έγχυσης, ...

Αντενδείξεις

Εκ γενετής προβλήματα στον μεταβολισμό των αμινοξέων. Μη αντιστρεπτή ηπατική βλάβη. Σοβαρή ουραιμία όταν δεν υφίστανται μέσα διάλυσης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ιδιαίτερα άρρωστα, πρόωρα ή μικρά μωρά που απαιτούν νεογνική εντατική παρακολούθηση, είναι πολύ πιθανό η λειτουργία του ήπατος να μην είναι πλήρης. Επειδή τα αμινοξέα σε μεγάλο βαθμό μεταβολίζονται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Στην προτεινόμενη δοσολογία, τα αμινοξέα του ιδιοσκευάσματος δεν έχουν φαρμακολογική δράση και δεν θεωρείται πως αλληλεπιδρούν με άλλες μορφές φαρμάκων.

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στον προτεινόμενο ρυθμό έγχυσης, μπορεί να εμφανισθεί σπάνια ναυτία. Έχουν αναφερθεί, επίσης, πρόσκαιρες αυξήσεις στα ηπατικά ένζυμα (χολερυθρίνη, τρανσαμινάσες, αλκαλική φωσφατάση) κατά τη διάρκεια της ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εάν το διάλυμα χορηγηθεί με αυξημένο ρυθμό, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος εμφάνισης συμπτωμάτων ναυτίας, εμέτου, έξαψης, εφίδρωσης και θρομβοφλεβίτιδας. Σε περίπτωση συμπτωμάτων που οφείλονται σε υπερδοσολογία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα παρεντερικής διατροφής, Αμινοξέα Κωδικός ATC: B05BA01 Η σύνθεση αμινοξέων στο Vamin Infant είναι βασισμένη στη σύνθεση του ανθρώπινου γάλακτος. Το ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες των εγχεόμενων αμινοξέων είναι ουσιαστικά ίδιες με αυτές των αμινοξέων που παρέχονται από τα συνήθη τρόφιμα. Ωστόσο, τα αμινοξέα της πρωτεΐνης των τροφίμων εισέρχονται πρώτα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες ασφάλειας με το Vamin Infant κατέδειξαν καλή ανοχή.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Το Vamin Infant μπορεί να αναμιχθεί μόνο με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία η συμβατότητα έχει τεκμηριωθεί (βλ. παράγραφο 6.6).

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Όταν χορηγείται σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, το διάλυμα (που περιέχεται σε ασκούς και σετ χορήγησης) πρέπει να είναι προστατευμένο από την έκθεση στο φως ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες φιάλες των 100 και 500 ml με ελαστικό πώμα. Συσκευασίες: 100 ml (1 100 ml, 10 100 ml) 500 ml (1 500 ml, 10 500 ml)

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όταν χορηγείτε το προϊόν σε νεογνά και παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών, προστατεύστε το από την έκθεση στο φως έως ότου ολοκληρωθεί η χορήγηση. Η έκθεση του Vamin Infant σε φωτεινό περιβάλλον, ειδικότερα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E., Λ. Μεσογείων 354, 153 41, Αγ. Παρασκευή, Αττική Τηλ.: +30 210 6542909 Φαξ: +30 210 6548909 Email: FKHinfo@fresenius-kabi.com Τοπικός αντιπρόσωπος του ΚΑΚ στην Κύπρο: ...

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

CY: S00808

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04-05-1992

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
16403.03.02	VAMIN 14 1 BOTTLEx1000 ML	9,92	11,40	16,07	Fresenius Kabi Hellas A.E.
16403.03.01	VAMIN 14 SOL.INF 1 BOTTLEx500 ML	6,68	7,68	10,58	Fresenius Kabi Hellas A.E.
16403.05.02	VAMIN 18 ELECTROLYTE FREE INJ.SO.INF 1 BOTTLE x 1000 ML	10,78	12,39	17,47	Fresenius Kabi Hellas A.E.
16403.05.01	VAMIN 18 ELECTROLYTE FREE SOL.INF 1 BOTTLE x 500 ML	9,86	11,33	15,61	Fresenius Kabi Hellas A.E.
16403.01.01	VAMIN GLUCOSE BOTTLE FL 100ML	2,84	3,27	4,61	Fresenius Kabi Hellas A.E.
16403.01.02	VAMIN GLUCOSE BOTTLE FL 500ML	6,78	7,79	10,99	Fresenius Kabi Hellas A.E.
16403.01.03	VAMIN GLUCOSE+INTRALIPID VITRUM INJ FL 750ML+INJ EMULSION 250 ML 20%	13,71	15,75	17,27	Fresenius Kabi Hellas A.E.
20987.01.03	VAMIN INFANT INJ.SO.INF BTx1BOTTLEx100ML	6,78	7,79	10,73	Fresenius Kabi Hellas A.E.
20987.01.04	VAMIN INFANT INJ.SO.INF BTx1BOTTLEx500ML	7,69	8,84	12,18	Fresenius Kabi Hellas A.E.
16403.08.02	VAMIN(WITH GLUTAMINE) INJ SO INF 1BOTTLEx500ML	11,64	13,38	14,66	Fresenius Kabi Hellas A.E.