VASCLOR Κολπική γέλη
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
VASCLOR κολπική γέλη προγεστερόνης 8% w/w.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
<u>Δραστικό συστατικό:</u> mg/δόση % w/w Προγεστερόνη 90 mg 8,0 <u>Έκδοχο με γνωστές δράσεις:</u> Περιέχει σορβικό οξύ 0,08% w/w (0,9 mg/1,125 g δόση). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπική γέλη.
Ενδείξεις
Θεραπεία περιπτώσεων ανεπάρκειας της ωχρινικής φάσεως του κύκλου. Υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση στις περιπτώσεις ανεπάρκειας της ωχρινικής φάσεως.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενδοκολπική εφαρμογή. Μία ενδοκολπική εφαρμογή κάθε δεύτερη ημέρα της γέλης 8%, ανάλογα με την περίπτωση και την ανταπόκριση για όσο διάστημα χρειάζεται και το οποίο για την ανεπάρκεια της ωχρινικής ...
Αντενδείξεις
1. Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. 2. Αγνώστου αιτιολογίας κολπική αιμορραγία. 3. Καρκίνος του μαστού ή των γεννητικών οργάνων. 4. Πορφυρία. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η προ της θεραπείας φυσική εξέταση θα πρέπει να περιλαμβάνει ενδελεχή έλεγχο των μαστών και των γεννητικών οργάνων όπως και επίχρισμα Παπανικολάου. Θα πρέπει χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το Vasclor δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα ενδοκολπικά σκευάσματα. Αν και υπάρχει απόδειξη αλληλεπίδρασης μεταξύ της από του στόματος χορηγούμενης προγεστερόνης και των CYP3A4 επαγωγέων ...
Κύηση
Στην περίπτωση ανεπάρκειας του ωχρού σωματίου, το Vasclor μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τον πρώτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Γαλουχία
Να μην χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Προειδοποιούνται οι οδηγοί και οι χειριστές μηχανημάτων ότι υπάρχει κίνδυνος εμφανίσεως υπνηλίας.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν κατηγοριοποιηθεί σύμφωνα με τη συχνότητα εμφάνισής τους ως εξής: Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Λόγω της μορφής και του τρόπου χορηγήσεως του Vasclor δεν αναμένεται να εμφανισθούν περιπτώσεις υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ορμόνες του φύλου <b>ATC:</b> G03DA04 Τα προγεσταγόνα είναι λιπόφιλες ουσίες που διαχέονται ελεύθερα στα κύτταρα όπου ενώνονται με τους υποδοχείς της προγεστερόνης. ...
Φαρμακοκινητική
Το κολπικό gel προγεστερόνης βασίζεται σε σύστημα μεταφοράς που με βάση το Polycarbophil προσκολλάται στο κολπικό βλεννογόνο και παρέχει μία ελεγχόμενη αποδέσμευση προγεστερόνης για τουλάχιστον 3 ημέρες. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε κουνέλια κολπικό φαρμακευτικό σκεύασμα προγεστερόνης υπήρξε ερεθιστικό των ματιών κλάσης IV (απαλλαγή των ελάχιστων συμπτωμάτων σε λιγότερο από 24 ώρες) αλλά όχι ερεθιστικό του δέρματος. Ένας μέτριος ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Γλυκερίνη Υγρή ελαφρά παραφίνη Γλυκερίδια υδρογονωμένου φοινικέλαιου Καρβομερή 974P Σορβικό οξύ Πολυκαρβοφίλη Υδροξείδιο του νατρίου Απεσταγμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν υπήρξαν ασυμβατότητες με τις συνήθεις αντισυλληπτικές συσκευές.
Διάρκεια ζωής
36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
H γέλη περιέχεται σε σωληνάριο από αλουμίνιο με βιδωτό πλαστικό καπάκι. Το κάθε σωληνάριο περιέχει 9,5 ή 22,5 g γέλης. Κάθε σωληνάριο περιέχεται σε χαρτονένιο κουτί μαζί με 6 ή 15 εφαρμοστές μιας χρήσης ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Verisfield Μ.Α.Ε., Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι Αθήνα 15231, Ελλάδα
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
112580/17/11-07-2018
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
19-05-2008/12-05-2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26808.01.02 | VASCLOR VAG.GEL 8% W/W BTx1 TUBx22,5G+ 15APPL | 14,77 | 16,97 | 23,38 | Verisfield Μ.Α.Ε. | |
| 26808.01.01 | VASCLOR VAG.GEL 8% W/W BTx1 TUBx9,5G+ 6APPL | 9,97 | 11,46 | 16,16 | Verisfield U.K. Ltd |