VASCODIN Καψάκιο, σκληρό
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Vascodin 5 mg καψάκια σκληρά. Vascodin 10 mg καψάκια σκληρά.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο σκληρό Vascodin 5 mg περιέχει βεσυλική αμλοδιπίνη ισοδύναμη με 5 mg αμλοδιπίνης. Κάθε καψάκιο σκληρό Vascodin 10 mg περιέχει βεσυλική αμλοδιπίνη ισοδύναμη με 10 mg αμλοδιπίνης. <u>Έκδοχα: ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια, σκληρά. Τα καψάκια Vascodin 5 mg είναι λευκά-γαλάζια No 3. Τα καψάκια Vascodin 10 mg είναι γκρί No 3.
Ενδείξεις
Yπέρταση Χρόνια σταθερή στηθάγχη Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (στηθάγχη Prinzmetal)
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Τόσο για την υπέρταση όσο και για τη στηθάγχη η συνήθης αρχική δόση είναι 5 mg Vascodin άπαξ ημερησίως, η οποία μπορεί να αυξηθεί στη μέγιστη δόση των 10 mg, ανάλογα με την εξατομικευμένη ...
Αντενδείξεις
Η αμλοδιπίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στην αμλοδιπίνη, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. υπόταση σοβαρής μορφής. καταπληξία ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αμλοδιπίνης σε υπερτασική κρίση δεν έχουν ακόμα προσδιοριστεί. Ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στην αμλοδιπίνη Αναστολείς του CYP3A4 Η ταυτόχρονη χρήση της αμλοδιπίνης με ισχυρούς ή μέτριους αναστολείς του CYP3A4 (αναστολείς πρωτεάσης, αντιμυκητιασικά της ...
Κύηση
Η ασφάλεια της αμλοδιπίνης κατά την διάρκεια της κύησης σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζώα, παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε υψηλές δόσεις (βλ. παράγραφο ...
Γαλουχία
Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που λαμβάνεται από το βρέφος έχει εκτιμηθεί με διάστημα μεταξύ 1<sup>ου</sup> και 3<sup>ου</sup> τεταρτημορίου 3–7%, με μέγιστο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αμλοδιπίνη μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Εάν οι ασθενείς που λαμβάνουν αμλοδιπίνη υποφέρουν από ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, η ικανότητα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών, έξαψη, κοιλιακό άλγος, ναυτία, οίδημα του ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η εμπειρία υπερδοσολογίας από πρόθεση στον άνθρωπο είναι περιορισμένη. Συμπτώματα Τα διαθέσιμα στοιχεία υποδεικνύουν ότι η λήψη υπερβολικής δόσης μπορεί να οδηγήσει σε έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου, επιλεκτικοί αποκλειστές διαύλων ασβεστίου με αγγειακή κυρίως επίδραση <b>Κωδικός ATC:</b> C08CA01 Μηχανισμός δράσης Η αμλοδιπίνη είναι ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, κατανομή, δέσμευση από τις πρωτεΐνες του πλάσματος Μετά τη χορήγηση θεραπευτικών δόσεων από το στόμα, η αμλοδιπίνη απορροφάται καλώς και δημιουργούνται μέγιστες συγκεντρώσεις του φαρμάκου μεταξύ ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Αναπαραγωγική τοξικολογία Σε μελέτες αναπαραγωγής με επίμυες και μύες, μετά από χορήγηση δόσεων περίπου 50 φορές μεγαλύτερες από τη μέγιστη συνιστώμενη δοσολογία για τους ανθρώπους, βάσει mg/kg, παρατηρήθηκαν ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Cellulose microcrystalline Starch maize Magnesium stearate <u>Άδειο καψάκιο 5 mg:</u> Gelatine Titanium dioxide (E171) Erythrosine (E127) Tartrazine (E102) Patent blue V (E131) <u>Άδειο καψάκιο 10 mg: ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Xάρτινο κουτί που περιέχει 14 ή 30 σκληρά καψάκια τοποθετημένα σε PVDC/Aluminium blisters. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
HELP A.Β.Ε.Ε., Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής, Τηλ: 210 281 5353
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Vascodin 5 mg: 41716/11/30-4-2012 Vascodin 10 mg: 41718/11/30-4-2012
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Φεβρουαρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30 Απριλίου 2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26011.02.02 | VASCODIN CAPS 10MG/CAP BT x 14 (BLIST 2x7) | 3,35 | 3,85 | 5,43 | Help A.B.E.E. | |
| 26011.02.03 | VASCODIN CAPS 10MG/CAP BT x 30 (BLIST 3x10) | 4,68 | 5,38 | 7,41 | Help A.B.E.E. | |
| 26011.01.02 | VASCODIN CAPS 5MG/CAP BT x 14 (BLIST 2x7) | 2,23 | 2,56 | 3,61 | Help A.B.E.E. | |
| 26011.01.03 | VASCODIN CAPS 5MG/CAP BT x 30 (BLIST 3x10) | 3,32 | 3,82 | 5,27 | Help A.B.E.E. |