VASEXTEN Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Astellas Pharma A.E.Β.E.
Διεύθυνση	Θουκυδίδου 1, Αγ. Στέφανος, 14565, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vasexten 10, 10 mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Vasexten περιέχει υδροχλωρική βαρνιδιπίνη (barnidipine hydrochloride). Το Vasexten 10 καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά, περιέχει 10 mg υδροχλωρικής βαρνιδιπίνης, που ισοδυναμούν με 9,3 mg βαρνιδιπίνης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρά. Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης Vasexten 10 έχουν κίτρινο χρώμα και φέρουν την επισήμανση: 155 10.

Ενδείξεις

Ήπια έως μέτρια ιδιοπαθής υπέρταση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη αρχική δοσολογία είναι 10 mg εφάπαξ ημερησίως, το πρωί. Μπορεί να αυξηθεί σε 20 mg εφάπαξ ημερησίως, εάν είναι απαραίτητο. Η απόφαση για την αύξηση της δοσολογίας πρέπει να λαμβάνεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ή σε οποιαδήποτε διυδροπυριδίνη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ηπατική ανεπάρκεια. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <10 ml/min). Ασταθής στηθάγχη και οξύ ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Vasexten πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 10 και 80 ml/min) (δείτε την παράγραφο 4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συγχορήγηση βαρνιδιπίνης με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα μπορεί να προκαλέσει επιπρόσθετο αντιυπερτασικό αποτέλεσμα. Το Vasexten μπορεί να συγχορηγηθεί με β-αναστολείς ή αναστολείς του ΜΕΑ. Η εικόνα φαρμακοκινητικών ...

Κύηση

Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη βαρνιδιπίνη κατά τη διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν δείξει άμεσες βλαβερές επιπτώσεις όσον αφορά στην κύηση, στην εμβρυική ή μεταγενετική ...

Γαλουχία

Τα αποτελέσματα μελετών σε ζώα έδειξαν ότι η βαρνιδιπίνη (ή οι μεταβολίτες της) εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Επομένως, η γαλουχία δε συνιστάται κατά τη διάρκεια λήψης βαρνιδιπίνης.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρόλα αυτά, πρέπει να δίδεται προσοχή γιατί κατά τη διάρκεια αντιυπερταστικής θεραπείας, μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατηγορία οργάνου συστήματος Δοσολογία 10 mg Δοσολογία 20 mg Διαταραχές του νευρικού συστήματος Κεφαλαλγία Συχνές (>1/100 έως <1/10) Πολύ συχνές (>1/10) Ζάλη/Ιλιγγος Συχνές (>1/100 έως <1/10) Συχνές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστές περιπτώσεις υπερδοσολογίας. Συμπτώματα δηλητηριάσεως Σε γενικές γραμμές, τα κλινικά συμπτώματα υπερδοσολογίας με ανταγωνιστές ασβεστίου, εμφανίζονται εντός 30 έως 60 λεπτών μετά τη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιυπερτασικά Κωδικός ATC: C08CA12 Μηχανισμός δράσης Η βαρνιδιπίνη (καθαρό S,S ισομερές) είναι ένας λιπόφιλος 1,4-διυδροπυριδινικός ανταγωνιστής ασβεστίου, που εμφανίζει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από επανειλημμένη χορήγηση του Vasexten 20 σε υγιή άτομα, η σύγχρονη κατανάλωση τροφής δεν είχε στατιστικά σημαντική επίδραση στις παραμέτρους AUC, C<sub>max</sub>, T<sub>max</sub> ή t ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν φανερώνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Τα έκδοχα των καψακίων Vasexten είναι: Περιεχόμενα καψακίου: Καρβοξυμεθυλοαιθυλο κυτταρίνη Πολυσορβικό 80 Σακχαρόζη Αιθυλοκυτταρίνη Τάλκης Κέλυφος καψακίου: Τιτανίου διοξείδιο (E171) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης Vasexten είναι συσκευασμένα σε κουτιά που περιέχουν 14, 28 ή 98 καψάκια σε blisters αλουμινίου-αλουμινίου (με επικάλυψη PVC και πολυαμιδίου). Κάθε blister περιέχει 14 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μην αφαιρείται τα κοκκία από τα καψάκια.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ASTELLAS PHARMACEUTICALS A.E.B.E., Θουκυδίδου 1, Αγ. Στέφανος, 145 65, Αττική, Τηλ. 210 8189900, Fax 210 8189960

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24872.01.01	VASEXTEN 10MG/CAP BTx 14 (BLIST 1x 14)	3,71	4,26	6,01	Astellas Pharma A.E.Β.E.
24872.02.01	VASEXTEN 20MG/CAP BTx14 (BLIST 1x14)	5,26	6,05	8,53	Astellas Pharma A.E.Β.E.
24872.01.02	VASEXTEN MOD.R.CA.H 10MG/CAP BTx 28(BLIST 2x 14)	9,32	10,71	14,75	Astellas Pharma A.E.Β.E.
24872.02.02	VASEXTEN MOD.R.CA.H 20MG/CAP BTx 28 (BLIST 2x14)	13,00	14,95	20,60	Astellas Pharma A.E.Β.E.