VENLASAN (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Γερολυμάτος Α.Ε.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VENLASAN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική βενλαφαξίνη που αντιστοιχεί σε 75 mg ή 150 mg βενλαφαξίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Το VENLASAN ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων των μορφών κατάθλιψης Το VENLASAN ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία της Γενικευμένης Αγχώδους Διαταραχής Το VENLASAN ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η λήψη του VENLASAN με το φαγητόK Κάθε καψάκιο πρέπει να καταπίνεται ολόκληρο με τη βοήθεια υγρού. Το καψάκιο δεν πρέπει να διαιρείται, να θρυμματίζεται ή να τοποθετείται μέσα στο νερό. Το ...

Αντενδείξεις

To VENLASAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αυτό. Αντενδείκνυται η παράλληλη χορήγηση αναστολέων της ΜΑΟ (μονοαμινοξειδάσης) (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις και Προφυλάξεις κατά τη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναστολείς ΜΑΟ Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες, μερικές από τις οποίες ήταν σοβαρές, όταν η θεραπεία βενλαφαξίνης άρχισε λίγο μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολείς ΜΑΟ ή όταν η χορήγηση των ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς ΜΑΟ Η παράλληλη χρήση VENLASAN σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΑΟ αντενδείκνυται (βλέπε Ειδικές Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις κατά τη Χρήση). Φάρμακα που δρουν στο ΚΝΣ Βάσει του γνωστού ...

Κύηση

Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε αρουραίους, χορηγήθηκε βενλαφαξίνη από στόματος σε δοσολογίες μέχρι 80 mg/kg/ημέρα (περίπου 11 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη δόση). Στη δόση των 80 mg/kg/ημέρα παρατηρήθηκε ...

Γαλουχία

Σε προκλινικές μελέτες βρέθηκε ότι η βενλαφαξίνη και η ODV περνούν στο γάλα των αρουραίων που θηλάζουν. Έχει αναφερθεί ότι η βενλαφαξίνη και η ODV απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω των ενδεχομένων ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει δειχθεί ότι η βενλαφαξίνη δεν επηρεάζει την ψυχοκινητική λειτουργία, την αντίληψη ή την πολύπλοκη λειτουργία της συμπεριφοράς σε υγιείς εθελοντές, οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψει την ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα πολλών από τις συχνά παρατηρούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτάται από τη δόση. Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μειώνονται σε ένταση και συχνότητα με τη συνέχιση της θεραπείας. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε τοξικολογικές μελέτες σε ζώα οι τιμές LD5o της από στόματος λαμβανόμενης βενλαφαξίνης ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση στον άνθρωπο. Υπήρξαν 2 αναφορές οξείας υπερδοσολογίας με ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: N06AX16 Η βενλαφαξίνη είναι αντικαταθλιπτικό χωρίς χημική συγγένεια με τις τρικυκλικές, τετρακυκλικές ή άλλες διαθέσιμες αντικαταθλιπτικές ουσίες. Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Βάσει των μελετών (ισορροπίας των μαζών) τουλάχιστον το 92% μιας απλής δόσης βενλαφαξίνης απορροφάται, υποδεικνύοντας σχεδόν πλήρη απορρόφηση της βενλαφαξίνης. Ο προ-συστηματικός μεταβολισμός ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η LD<sub>50</sub> της λαμβανόμενης από το στόμα βενλαφαξίνης στα ποντίκια ήταν 405 mg/kg, 336 mg/kg στα θηλυκά ποντίκια και 673 mg/kg στα αρσενικά. Αυτές οι τιμές ισοδυναμούν με 45-90 φορές τη μέγιστη ...

Κατάλογος εκδόχων

Venlasan 75 mg/cap: Sugar Spheres 20, Stearic Acid, Ethycellulose, Talc, Σκληρό καψάκιο Νο 2 White op/White op Body and Cap (Titanium Dioxide E 171, Cl-77891, Gelatin). Venlasan 150 mg/cap: Sugar Spheres ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια συσκευάζονται σε Blisters από PVC/PVDC/Aluminium foil που φέρουν τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 14 καψάκια. Κάθε κουτί περιέχει 1 ή 2 blisters ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 8161107 Φαξ: 210 8194540

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

VENLASAN 75 mg: 38243/9-9-09 VENLASAN 150 mg: 63538/9-9-09

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-10-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9-9-09

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27707.02.02	VENLASAN PR.CAP 150MG/CAP BTx28 (BLIST 2x14)		13,27	15,25	21,50	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.
27707.01.02	VENLASAN PR.CAP 75MG/CAP BTx28 (BLIST 2x14)		6,12	7,03	9,91	Γερολυμάτος Medical Α.Ε.